Лекарства за всички - в-к "Комерсант" Украйна - Комерсант

лекарства завинаги

Във фармацевтичния пазар на Украйна може да бъде намален, ако с нея се забранява прилагането на лекарства. В петък, на Държавната служба за наркотици въведе законопроекта, който предлага да се премахне процедурата за пререгистрация на наркотици. Сега лекарства, които не разполагат с време, за да мине през тази процедура трябва да се изтеглят от пазара, заради това, което е преди всичко потребителите страда.

Украйна е изпълнила основно само по лекарско предписание, които са преминали държавна регистрация. Този сертификат дава на Министерството на здравеопазването за срок от пет години. След изтичане на валидността да продължи прилагането на лекарството, кандидатът трябва да подаде заявление за регистрация. Времето, необходимо за тази процедура време, по закон, може да отнеме до 90 дни.

В същото време, предлагаме да напусне процедура за проверка на качеството на Gosleksluzhbe, безопасността и ефикасността на лекарството, което се провежда на всеки пет години, но не е свързано с издаването на допълнителни документи. Ако заявителят не представи документите, на Министерството на здравеопазването може да спре действието на сертификата. Директор на отдела за външни отношения на холдинговото STADA ОНД Иван Глушков отбележи, че такова правило е необходимо, тъй като системата за фармакологична бдителност в Украйна е по-слаба, отколкото в ЕС. "Съобщенията от лекарите за това как ефективно да, ефективно и безопасно лечение на не много Основната причина е, че от страна на пациента се вземат лекарства без лекарско предписание." - обяснява той.

пререгистрация процедура вече не е актуално, казва министърът на здравеопазването съветник Олга Baula. "През последните няколко години, законодателството ни в областта на здравеопазването се подобрили тази процедура се превърна в официална." - каза тя. С нея е съгласен директор на взаимодействието с регулаторните органи корпоративен "Arterium" Сергей Sur "трябва да се откаже от старите и твърде скъпи процедури Тази процедура изисква значителни разходи на ресурси като фармацевтичните компании и регулаторните органи, които трябва да разглежда всяка година хиляди досиета за регистрация. ".

Увеличение от гледна точка на преминаването на процедурата по пререгистрация се дължи основно на действията на участниците на пазара, казва Олга Baula. "Фактът, че дружеството не е веднага да направите промените, свързани с лекарството, регистрационното досие - например, промените шрифта върху опаковката - обяснява ona.- Те чакат до последните, които ги представят, заедно с документите за пререгистрация Съответно, процедурата се забави. ". По данни на министерството на здравето, това се отнася най-вече за местните производители. "За всяка промяна в досието, което трябва да плати определена сума за разглеждане, обаче, тази малка сума пари защо нашата компания, например, се променя файла веднага .." - каза Иван Глушков. Ако законопроектът бъде забавено, Министерството на здравеопазването е разработило заповед за забрана да прави промени в портфейла по време на пререгистрацията, казва Олга Baula.