Trifamoks IBL (trifamox ИБЕ) инструкции за употреба, описание на подготовката
под формата на освобождаване, структура и опаковане
Таблетки, покрити с жълт, овални, двойно вдлъбнати, с делителна черта от двете страни.
амоксицилин (в трихидрат форма) 250 мг.
сулбактам (под формата на сулбактам пивоксил) 250 мг.
Помощни вещества: повидон, полиетилен гликол, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, оцветител Opadry YS-30-18056, жълт железен оксид, пречистена вода.
Таблетки, покрити с жълт, овални, двойно вдлъбнати, с делителна черта от двете страни.
амоксицилин (в трихидрат форма) 500 мг.
сулбактам (под формата на сулбактам пивоксил) 500 мг.
Помощни вещества: повидон, полиетилен гликол, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, оцветител Opadry YS-30-18056, жълт железен оксид, пречистена вода.
Прах за суспензия за перорално бял или бял цвят с жълтеникав оттенък, с характерен плодов аромат.
5 мл от суспензия, приготвена.
амоксицилин (в трихидрат форма) 125 мг.
сулбактам (под формата на сулбактам пивоксил) 125 мг.
Помощни вещества: карбоксиметилцелулоза, натриев хлорид, натриев бензоат, колоиден силициев диоксид, банан ароматизиращи, оцветяващи хинолиново жълто, захароза.
Прах за суспензия за перорално бял или бял цвят с жълтеникав оттенък, с характерен плодов аромат.
5 мл от суспензия, приготвена.
амоксицилин (в трихидрат форма) 250 мг.
сулбактам (под формата на сулбактам пивоксил) 250 мг.
Помощни вещества: карбоксиметилцелулоза, натриев хлорид, натриев бензоат, колоиден силициев диоксид, банан ароматизиращи, оцветяващи хинолиново жълто, захароза.
прах за в / в / м бял или бял цвят, с жълтеникав оттенък.
амоксицилин (под формата на натриева сол) 500 мг.
сулбактам (натриева сол) 250 мг.
Разтворител: Вода г / и - 5 мл.
прах за в / в / м бял или бял цвят, с жълтеникав оттенък.
амоксицилин (под формата на натриева сол) един грам
сулбактам (натриева сол) 500 мг.
Разтворител: Вода г / и - 5 мл.
Клинико-фармакологична група: Антибиотик пеницилин група на широк спектър инхибитор на бета-лактамази.
антибиотик пеницилин групата на инхибитор на широк спектър на # 946; лактамази.
Амоксицилин - полусинтетичен широкоспектърен пеницилин. Бактерициден ефект, инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена. Лекарството е активен срещу аеробни Gram-положителни бактерии (включително щамове, произвеждащи # 946-лактамаза): Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus пневмония, Streptococcus зеленеещи, Enterococcus фекалии, Corynebacterium SPP. Listeria моноцитогени; анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium SPP. Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Аеробни Грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи # 946-лактамаза): Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Klebsiella SPP. Salmonella SPP. Shigella SPP. Bordetella коклюш, Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Gardnerella Vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Moraxella catarrhalis, Haemophilus грип, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Acinetobacter SPP. анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи # 946-лактамаза): Bacteroides SPP. включително Bacteroides Fragilis.
Сулбактам - е необратим инхибитор # 946; лактамази разпределени микроорганизми, устойчиви на бета-лактамни антибиотици. Сулбактам разширява спектъра на активност на амоксицилин срещу резистентни щамове, активността на амоксицилин не се променя по чувствителни щамове чрез свързване към някои пеницилин-свързващи протеини на бактерии проявява синергизъм, когато се използва едновременно с антибиотици бета-лактама. Лично клинично значимо сулбактам антибактериално действие не е (с изключение на Neisseria SPP., И Acinetobacter SPP).
След перорално приложение, както на активните съставки на продукта се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Приемът на храна няма ефект върху абсорбцията на продукта. амоксицилин бионаличност след поглъщане е 80%. Време за достигане на Cmax - 1-2 часа.
Сулбактам пивоксил се хидролизира в стомашно-чревния тракт, за да се подобри усвояването на сулбактам. Време за достигане на Cmax - 1-2 часа.
Сулбактам бионаличност чрез парентерално приложение е почти 100%.
Амоксицилин се разпределя в повечето тъкани и телесни течности. Амоксицилин преминава през плацентата и се открива в майчиното мляко.
Свързване с плазмени протеини амоксицилин - 20%, сулбактам - 40%. развъждане
Амоксицилин се показва в бъбреците (гломерулна филтрация и тубулна секреция) - 70-80% и с жлъчна - 5-10%.
Т1 / 2 от амоксицилин и сулбактам беше 1 час.
Сулбактам не оказва влияние върху фармакокинетиката на амоксицилин.
Бактериални инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към продукта:
инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония, емпиема, белодробен абсцес);
инфекции на горните дихателни пътища (синузит, тонзилит, отит на средното ухо);
инфекция на жлъчните пътища (холангит, холецистит);
чревни инфекции (дизентерия, салмонелоза, Salmonella носител);
пикочо-половите инфекции (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит);
тазова инфекция (цервицит, салпингит, оофорит, тубо-овариален абсцес, ендометрит, в posledstviirodovoy сепсис, тазово възпаление);
инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматит, абсцеси, целулит, инфекция на рана);
остеомиелит (за парентерално приложение);
ендокардит (за парентерално приложение);
менингит (за парентерално приложение);
сепсис (за парентерално приложение);
перитонит (за парентерално приложение);
в posledstviioperatsionnye инфекция.
Превенция на инфекциозни и възпалителни усложнения в хирургията.
Trifamoks ILD под формата на таблетки и суспензия за орално приложение е предназначен за използване в комбинирана терапия за унищожаване на Helicobacter Pylori.
Сместа се индивидуално в зависимост от тежестта, локализацията на инфекцията, чувствителността. Дозите се определят под формата на амоксицилин.
Препарат под формата на таблетки или суспензии за орално поемане на храна.
Възрастни и юноши над 12 години продукт прилагат 250 мг 3 пъти / ден за тежки инфекции - 500 мг 3 пъти / ден или 1 г 2 пъти / ден.
Деца на възраст 6-12 години назначават 250-500 мг 3 пъти / ден, 2-6 години - по 250 мг 3 пъти / ден
Продължителност на лечението - 14 дни.
Прах за суспензия за орална
Имайте предвид, че 5 мл от суспензията се 125 мг + 125 мг, съдържащи 125 мг амоксицилин и 125 мг на сулбактам; 5 мл от суспензията се 250 мг + 250 мг, съдържащ 250 мг амоксицилин и 250 мг на сулбактам.
За деца на възраст 6-12 години, единична доза от 250-500 мг, 2-6 години - 250 мг, на възраст от 2 - 125 мг. Многообразието от рецепция - 3 пъти / ден.
За приготвяне на суспензия във вода, за да се използва като разтворител. Добавя се вода до марката е посочено на етикета на флакона, съдържанието на флакона разклащат до получаване на хомогенна маса, след това отново въведени вода до определен знак.
При хронична бъбречна недостатъчност, дозата зависи от изпълнението на креатининовия клирънс. Следователно, за да се улесни корекция на дозата се препоръчва парентерално приложение на продукта.
прах за в / а / м
На на / в въвеждането (дози, дадени по отношение на амоксицилин) за възрастни и юноши над 12 годишна възраст се прилагат в еднагр 2-3 пъти / ден; 6-12 години - 500 мг 3 пъти / ден; 2-6 години - 250 мг 3 пъти / ден; на възраст от 2 - 40-60 мг / кг телесно тегло 2-3 пъти / ден. Продължителност на лечението - до 14 дни.
За предотвратяване на инфекции в posledstviioperatsionnyh при операции с продължителност най-малко 1 час, по време на индуциране на анестезия продукт въвежда в / в доза от 1 грам С дълги операции - 1 грам на 6 часа през деня.
На висок риск от инфекция, администрацията може да продължи няколко дни.
При хронична бъбречна недостатъчност, дозата зависи от изпълнението на креатининовия клирънс. Когато се изисква QA 30 мл / мин намаляване на дозата; с CC 10-30 мл / мин, лечението започва с / в администрирането на 1 г, и след това 500 мг / или 250-500 мг орално 2 пъти / ден; с CC-малко от 10 мл / мин - в / 1 г, и след това 500 мг / ден, или 250-500 мг / ден орално в единична доза. За бебета на дозата трябва да се намали по същия начин.
Хемодиализа понижава серумната концентрация, поради което по време и в края на диализа допълнително въведен в / в 500 мг.
Условия за получаване и прилагане на разтвори в / и / м
За / M и / в съдържанието на флакона (500 мг + 250 мг и 1 г + 500 мг) се разтваря в стерилна вода за инжектиране 5 мл и се инжектира в продължение на 3 минути. Приготвеният разтвор се използва в продължение на 15 минути по-късно на храните, неизползваната част от разтвора в определен период от време по-късно унищожени.
За в / инфузия съдържанието на флакона се разтварят в адекватно количество 5% разтвор на декстроза, 0.9% разтвор на натриев хлорид, Рингер лактат разтвор и се прилага в продължение на 15-60 минути.
Условия за период за подготвените разтвори в / инфузия съхранение са показани в таблицата.
Разтворителят / Cmax амоксицилин (мг / мл) / период на съхранение при 25 ° С (Н) / период на съхранение при 4 ° С (з)
0.9% натриев хлорид / 45/5/12
Рингер-лактат / 45/5/6
5% декстроза / 30/2/4
Разреждането с разтвор на Рингер лактат се получава в два етапа: първо се използва стерилна вода за инжекции и след това полученият разтвор се разрежда с Рингеров лактат.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, нарушение на чернодробната функция (повишени чернодробни трансаминази, и в редки случаи - холестатична жълтеница, хепатит), псевдомембранозен колит.
Алергични реакции: уртикария, ангиоедем; рядко - ексудативен мултиформен еритем, анафилактичен шок, ангиоедем, в редки случаи - ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативна еритема (синдром на Стивънс-Джонсън).
Местни реакции: в някои случаи - флебит (в / във въведението).
Други: кандидоза, развитие на суперинфекция, обратимо повишение на протромбиновото време. При парентерално приложение на продукта във високи дози може да се развие гърчове, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
инфекциозна мононуклеоза (включително когато морбилиформен обрив);
язвен колит (включително антибиотици, свързани с приемане);
Деца под 2 годишна възраст (деца под 2 години препоръчва да се използва продукт, под формата на суспензия за орално приложение);
Свръхчувствителност към продукта или други бета-лактамни антибиотици.
С повишено внимание трябва да се използва продукта в тежка чернодробна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително колит, история, свързана с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност, при пациенти в напреднала възраст (поради възможен риск от бъбречна недостатъчност).
употреба на продукта по време на бременност е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Активни съставки Trifamoksa IBL преминава в кърмата, така че ако е необходимо, периода на продукт дестинация кърмене трябва да се спре кърменето.
Използване на човешкия черен дроб
С повишено внимание трябва да използвате продукта с тежка чернодробна недостатъчност.
Употреба при бъбречна функция
При хронична бъбречна недостатъчност, дозата зависи от изпълнението на креатининовия клирънс. Когато се изисква QA 30 мл / мин намаляване на дозата; с CC 10-30 мл / мин, лечението започва с / в администрирането на 1 г, и след това 500 мг / или 250-500 мг орално 2 пъти / ден; с CC-малко от 10 мл / мин - в / 1 г, и след това 500 мг / ден, или 250-500 мг / ден орално в единична доза. За бебета на дозата трябва да се намали по същия начин.
Хемодиализа понижава серумната концентрация, поради което по време и в края на диализа допълнително въведен в / в 500 мг.
С повишено внимание трябва да използвате продукта при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при пациенти в напреднала възраст (поради възможен риск от бъбречна недостатъчност).
Лекарството трябва да бъде отменено в развитието на суперинфекция, причинена от Pseudomonas SPP. и Candida SPP.
При продължително използване е необходимо за контрол на бъбреците и черния дроб.
Симптоми: увредено стомашно функция и водно-електролитния баланс. Лечение: симптоматична терапия. Хемодиализата е ефективна.
При едновременно използване с антиациди Trifamoksom IBL, глюкозамин, лаксативи, наркотици, аминогликозиди забавят и намаляване на абсорбцията на продукта, аскорбинова киселина повишава абсорбцията.
При едновременно използване Trifamoksa IBL и бактерицидни антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдава синергизъм; бактериостатични средства (макролиди, линкозамиди, хлорамфеникол, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонизъм.
Когато използвате и двата Trifamoksa IBL с метотрексат се забавя в posledstviidnego.
Trifamoks ИББ повишава ефективността на индиректни антикоагуланти (трябва да следи за изпълнението на съсирването на кръвта).
Trifamoks IBL намалява ефективността на орални контрацептиви, лекарства, които се образуват по време на метаболизма на р-аминобензоена киселина.
Когато използвате и двата Trifamoksa IBL и етинилестрадиол увеличава риска от поява на пробивно кръвотечение.
Когато използвате и двата Trifamoksa IBL с алопуринол увеличава риска от кожен обрив.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхраняват в сухо място, защитен от светлина, обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.
Получената суспензия трябва да се поддържа не повече от 7 дни при температура от 2 ° С до 8 ° С в плътно затворен флакон.
Внимание!
Преди да използвате лекарството "Trifamoks IBL (Trifamox ИБЕ)" е необходимо да се консултирате с лекар.
Инструкция се предоставя единствено за информация с "Trifamoks IBL (Trifamox ИБЕ)».