Roszdravnadzor нарушения в аптеките

Анисимов Михаил Valerevich

Заместник-началник на кабинета на Roszdravnadzor град Москва и Московска област

Провеждане на надзорните дейности

Нарушенията са установени 19
Съставител рецепта 21
Протокол за административно нарушение 8

Най-често откриват нарушения:

Почивка и съхранение на наркотици

Най-често откриват нарушения:

Все още няма поръчки и длъжностните характеристики на служителите, упълномощени да извършват контрол на качеството на лекарствата в организацията на аптека;
фактите нарушения на съхранение термолабилни PL, които могат да доведат до увреждане на живота и здравето на гражданите (параграф 32 от порядъка на Министерството на България №706n 08.23.10 Здравната "за одобряване на правила за съхранение на лекарствените продукти"; .. член 38 от Федералния закон дата 12.27.02 №184 FZ "технически регламент") - процес на съхранение нарушение систематизиране съгласно метода на прилагане и съвместното съхраняване на PL и хранителни добавки (Minzdravsotsrazvitija ред от №706n 23/08/10);
съоръжения за временно съхранение PL (продажби етаж) не са оборудвани с устройства за записване на параметрите на въздуха; не е предвидено в параметрите на регистрационните паспорт на въздухоплавателните средства, които не позволяват да се определи датата на проверката и, като следствие, обслужването им (т.7 от поръчките здравното министерство от България 08.23.10 №706n.);
намерени продукти с изтекъл срок на годност, не са преместени в специална зона (карантина) (член 5 от Федералния закон България "за защита на правата на потребителите" от 02.07.92 №2300-1; .. член 59 от Федералния закон от 04.12.10 №61 " на циркулация на лекарства ", член 38 от Федералния закон от 12.27.02 №184-FZ" на технически регламент ". параграф 12 от порядъка на Министерството на здравеопазването на Република България 08/23/10 №706n) ..

Санкции в случай на нарушения

Според Кодекса за административните нарушения България (гл. 14, чл. 14.43.)

1. Нарушаване на производителя, изпълнителя (от лицето, осъществяващо функциите на чуждестранен производител), продавачът на техническите регламенти, или да се прилага преди датата на влизане в сила на съответните технически разпоредби на задължителни изисквания към продукти или в продукти и свързаните с тях изисквания към дизайна на продукта (включително научни изследвания), производство, строителство, монтаж, пускане в експлоатация, експлоатация, съхранение, транспорт, продажба и използването или пускането в употреба на продукти, които не съответстват на настоящата т ebovaniyam, с изключение на предвиденото в членове 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, гл. 2 супени лъжици. 11.21, статии 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 на този кодекс:

за налагане на административни глоби на граждани в размер на хиляда до две хиляди търкайте...;
на длъжностни лица - от десет хиляди до двадесет хиляди рубли. ..
на лица, занимаващи се с предприемаческа дейност без да представляват юридическо лице - от двадесет хиляди до тридесет хиляди рубли. ..
за юридически лица - от сто хиляди до триста хиляди рубли ...

2. действия, предвидени ч. 1 от настоящия член, причинени щети за живота или здравето на гражданите, собственост на физически или юридически лица, държавна или общинска собственост, околната среда, живота и здравето на животните и растенията, или заплашва да причини вреда на живота или здравето на гражданите, околната среда на околната среда, живота и здравето на животните и растенията:

води до налагане на административна глоба на гражданите в размер на две хиляди души. До четири хиляди души. търкайте. с конфискация на поданици на административно нарушение или без него;
на длъжностни лица - от двадесет хиляди до тридесет хиляди рубли. ..
на лица, занимаващи се с предприемаческа дейност, без да формира юридическо лице - от тридесет хиляди до четиридесет хиляди рубли ... с конфискация на поданици на административно нарушение или без него;
за юридически лица - от три 100000-6000 рубли ... с конфискация на поданици на административно нарушение, или без него.

3. Повторете за годината извършване на административно нарушение по част 2 на този член .:

за налагане на административни глоби на граждани в размер на четири хиляди души. до пет хиляди. търкайте. с конфискация на поданици на административно нарушение;
на длъжностни лица - от тридесет хиляди до четиридесет хиляди рубли. ..
на лица, занимаващи се с предприемаческа дейност, без да формира юридическо лице - от четиридесет хиляди до петдесет хиляди рубли ... с изземване на предмети на административно нарушение или административни суспензия на активност до деветдесет дни с изземване на предмети на административно нарушение;
за юридически лица - от седемстотин хиляди до един милион рубли .. с конфискация на поданици на административно нарушение или административен спиране на дейност за срок до деветдесет дни с конфискация на поданици на административно нарушение.

Контрол на качеството на лекарствени продукти на публично обръщение

Федерален закон от 12.04.10 FZ-61 "На Движение на лекарствата" установи, че държавния контрол върху качеството на лекарствата се извършва само под формата на вземане на проби по отношение на наркотиците в обръщение.

67 планови проверки са извършени, 53 - в Москва и 14 - в района на Москва. съответно; извършва избора на 156 проби от наркотици; PM 65 проби преминали контрол на качеството бърз метод за;
Тя извършва 10 непланирани проверки за установяване на произхода на фалшиви и нерегистриран LP.

Цялата информация е предназначена само за медицински специалисти и циркулация на наркотици и не може да се използва от пациенти, при вземането на решение относно прилагането на описаните методи на лечение и продукти.

Информацията на този сайт не трябва да се използва като покана за неспециалисти самостоятелно да придобиват или да използват продуктите, описани.