Klabaks® таблетка употреба на лекарства използват, аналози, мнения
Инструкции за употреба на този наркотик за медицински цели Klabaks®
Търговско наименование: Klabaks®
Международно непатентно наименование: кларитромицин.
Лекарствена форма: филмирани таблетки.
Описание:
Таблетки 250 мг светложълто, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана, отпечатан с черно мастило "Щ 250" от едната страна.
Таблетки 500 мг светложълто, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана, отпечатан с черно мастило "Щ 500" от едната страна.
Съставки:
250 мг таблетки:
Активна съставка: кларитромицин 250 мг.
Помощни вещества: микрокристална целулоза 101,50 мг Повидон (PVP К-30) 17.50 мг Пречистена вода * q.s. магнезиев стеарат 6,50 мг стеаринова киселина 11.00 мг пречистен талк 7.0 мг колоиден силициев диоксид 6,00 мг, натриева кроскармелоза (Ac-Di-Sol) 30,50 мг.
Филмово покритие: Хипромелоза 15.00 мг, 1.50 мг giproloza 3.00 мг пропилей гликол, сорбитан моноолеат, 1.25 мг, 1.77 мг от титанов диоксид, лакови хинолиново жълто (CI N 47005) 0,071 мг ванилин 1 77 мг пречистена вода * Qs пречистен талк 1,250 мг.
Таблетки 500:
Активна съставка: кларитромицин 500 мг.
Помощни вещества: микрокристална целулоза 203,00 мг Повидон (PVP К-30) 35.00 мг Пречистена вода * q.s. магнезиев стеарат 13,00 мг 22,00 мг стеаринова киселина, 14.00 мг Пречистен талк, колоиден силициев диоксид, 12,00 мг, натриева кроскармелоза (Ac-Di-Sol) 61,00 мг.
Филмово покритие: Хипромелоза 28.85 мг, 2.89 мг giproloza, пропиленгликол q.s. сорбитан моноолеат 2,4 мг, 3.4 мг от титанов диоксид, лакови хинолиново жълто (CI N 47005) 0.13 мг, 3.4 мг ванилин, пречистена вода * q.s. Пречистен талк 2.4 мг.
Мастило за надписи: черно мастило (Опакод S-1-27794) q.s. изопропилов алкохол *.
* Се изпарява по време на производствения процес.
Фармакотерапевтична група: антибиотик, макролид.
ATC код: [СЪВМЕСТНИЯ FA09].
Фармакодинамика:
Полусинтетичен макролиден антибиотик с широк спектър на действие. Наказва синтез микробен протеин (свързва към субединица 50S на микробни рибозоми мембранни клетки). Тя засяга екстра- и вътреклетъчно разположени възбудители. Кларитромицин активност срещу повечето щамове на следните микроорганизми доказано както ин витро, и в клиничната практика - аеробни Gram-положителни организми: Staphylococcus Aureus, Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes; аеробни грам-отрицателни организми: Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; . Други микроорганизми: Mycoplasma пневмония, пневмония Chlamydia; Mycobacterium: Mycobacterium авиум комплекс (MAC) - комплекс, съдържащ Mycobacterium авиум и Mycobacterium intracellulare; Helicobacter Pylori. Бета-лактамаза не влияе на активността на кларитромицин.
Активността на кларитромицин ин витро - аеробни грам-положителни микроорганизми: Listeria моноцитогени, Streptococcus agalactiae, стрептококи група С, F, G, Streptococci Група зеленеещи; аеробни грам-отрицателни микроорганизми. Neisseria гонорея, Bordetella коклюш, Pasteurella multocida; анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium перфрингенс, Peptococcus нигер, Propionibacterium акне; анаеробни грам-отрицателни микроорганизми: Bacteroides melaninogenicus; спирохета: Borrelia burgdorferi, Treponema Pallidum; Mycobacteria: Mycobacterium лепра, Mycobacterium chelonae; Campylobacter: Campylobacter jejuni.
Микробиологично активен метаболит кларитромицин - 14 (R) -хидрокси-кларитромицин два пъти по-активни от изходното съединение към Haemoplulus грип. Кларитромицин и неговия метаболит в комбинация може да осигури като добавка или синергичен ефект на Haemophilus грип ин витро и ин виво, в зависимост от щама на бактерии.
Повечето щамове на стафилококи устойчиви на метицилин и оксацилин устойчиви на кларитромицин. Може развитието на кръстосана резистентност към кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и линкомицин и клиндамицин.
Фармакокинетика:
Абсорбцията - бързо. Храни се забавя абсорбцията без значително отрицателно въздействие върху бионаличността. Бионаличността на кларитромицин под формата на суспензия, равна или малко по-висока, отколкото когато под формата на таблетки. Връзка с плазмените протеини - 65-75%. След получаване на единен регистър два пика на максимална концентрация. Вторият пик се дължи на способността за концентрация на лекарството в жлъчния мехур, последвано от състав постепенно или бързо освобождаване. Времето за достигане на максимална концентрация след перорално приложение на 250 мг - 1.3 часа.
След поглъщане на 20% от дозата бързо хидроксилира в черния дроб цитохром CYP3A4 на, CYP3A5 и CYP3A7, за формиране на основния метаболит - 14 (R) -gidroksiklaritromitsina като изразен антимикробната активност срещу Haemophilus грип.
При редовна употреба от 250 мг / ден равновесните концентрации на непромененото лекарство и неговия основен метаболит - 1 и 0.6 мкг / мл, съответно; полуживот - 3-4 часа и 5-6 часа, съответно. Повишаване на дозата до 500 мг / ден равновесие концентрация на непромененото лекарство и неговия метаболит в плазмата - 0,83-0,88 и 2.7-2.9 мкг / мл, съответно; полуживот - 4,8-5 6,9-8,7 часа и часа, съответно. При терапевтични концентрации се натрупват в белите дробове, кожата и меките тъкани (в който концентрация 10 пъти по-висока от серум).
Отделя чрез бъбреците и червата (20-30% - в немодифицирана форма, а останалата част - под формата на метаболити). Когато единичната доза от 250 мг и 1,2 грама бъбреците стои 37.9 и 46%, черва - 40.2 и 29.1%, съответно.
Това е инхибитор на изоензим CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. При хронична бъбречна недостатъчност увеличава максималната концентрация, времето за постигане и площ под кривата "концентрация-време" на кларитромицин и неговия метаболит.
Показания за употреба:
Кларитромицин е показан за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми. Тези заболявания включват:
• инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония).
• инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, синузит), остро възпаление на средното ухо.
• инфекции на меките тъкани (фоликулит, еризипел) на кожата и.
• Широка или локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium авиум и Mycobactertum intracellulare. Локализирани инфекция, причинена Mycobactertum chelonae, Mycobactertum fortuitum б Mycobactertum kansasii.
• Кларитромицин е показан за ерадикация на H. Pylori и за намаляване на честотата на язва на дванадесетопръстника рецидив.
Противопоказания:
• Clarithromycin е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към макролидни антибиотици.
• Свръхчувствителност към кларитромицин и други съставки.
• порфирия
• Едновременното прилагане на перорален мидазолам, алпразолам, триазолам.
• Деца под 12-годишна възраст с телесно тегло по-малко от 33 кг
• При лечението на кларитромицин не предписва ерготаминови производни, едновременната употреба на ерготамин и други. Алкалоиди на моравото рогче.
• При лечение на кларитромицин забранява да предприемат цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (вж. Също раздел Взаимодействие с други лекарства). Пациентите, приемащи тези лекарства с кларитромицин едновременно, има увеличение на тяхната концентрация в кръвта. Възможно е удължаване на Q-T интервал и развитие на сърдечни аритмии, включително вентрикуларна тахикардия, вентрикулярна фибрилация и предсърдно трептене, или вентрикуларна фибрилация.
• Тежка чернодробна и / или бъбречна.
предпазни мерки:
• Нарушения на бъбреците и / или чернодробна недостатъчност.
• миастения гравис.
• Едновременно приложение на лекарства, метаболизирани от черния дроб.
• Едновременното прилагане на колхицин.
Бременност и кърмене:
Безопасност на кларитромицин по време на бременност и кърмене не е установена. Ето защо, по време на бременност кларитромицин се прилага само при липса на алтернативно лечение, ако очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Clarithromycin прониква в майчината кърма, поради използването му при кърмачки трябва да се извършва с повишено внимание.
Дозировка и начин на приложение:
Вътре.
средна доза от 33 кг за възрастни и деца над 12-годишна възраст или с телесно тегло за орално приложение на 250 мг 2 пъти / ден. може да се прилага на 500 мг 2 пъти / ден, ако е необходимо. Продължителност на лечението - 6-14 дни.
За лечение на инфекции, причинени от комплекс Mycobacterium авиум, кларитромицин, предписана в - 500 мг 2 пъти / ден. Продължителността на лечението може да бъде 6 месеца. и др. Максималната дневна доза - 1000 мг.
За Helycobacter пилори ликвидиране в комбинация с други лекарства: кларитромицин - 2 пъти на ден, по време на 10-14 дни 1000 мг, всички PM 500 мг, ланзопразол - - 30 мг и амоксицилин ;. кларитромицин - 500 мг омепразол - 20 мг и амоксицилин - 1000 мг, всички рМ до 2 пъти на ден, в продължение на 10 дни; кларитромицин - 500 мг 3 пъти дневно, омепразол 40 мг / ден за 14 дни, с цел омепразол за следващите 14 дни в доза от 20 мг / ден.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс 10-30 мл / мин. дозата трябва да бъде намалена с 2 пъти, или увеличаване на интервала от 2 пъти. Максималната продължителност на курса при тази група пациенти не трябва да надвишава 14 дни.
Странични ефекти:
От нервната система: главоболие, безпокойство, конвулсии, депресия, замаяност, тревожност, страх, безсъние, кошмари, "", дезориентация, халюцинации, психоза, деперсонализация, объркване, парестезия.
От храносмилателната система: диспепсия, гадене, повръщане, болки в корема, диария, стоматит, глосит, кандидоза на лигавицата на устната кухина, промяна на цвета на зъбите език, повишена активност "черния" трансаминази, хепатоцелуларен и холестатичен хепатит, холестатична жълтеница, псевдомембранозен колит, остър панкреатит, чернодробна недостатъчност фатално главно сред тежко съпътстващо заболяване и / или употреба на други медикаменти.
В сърдечно-съдовата система: вентрикуларна тахикардия, включително "пирует" тип, трептене и вентрикуларна фибрилация, удължаване на интервала Q-T.
От сетивата: звъненето / шум в ушите, промени в вкус (дисгеузия), загуба на слуха, преминаващи след спиране на лекарството.
От страна на хемопоеза: тромбоцитопения.
От отделителната система: интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност.
От лабораторни показатели: хипогликемия (включително в същото време, като хипогликемични лекарства), hypercreatininemia, левкопения.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, зачервяване на кожата, злокачествена еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза, анафилактични реакции.
Други: миалгия, вторични инфекции (развитие микробна резистентност).
предозиране:
Вероятно да развият симптоми на стомашно-чревния (гадене, повръщане, диария); главоболие, объркване.
В предозиране изискват незабавно стомашна промивка и симптоматично лечение. Хемодиализа и перитонеална диализа не водят до значителна промяна в кларитромицин серум.
Взаимодействие с други лекарства:
Специални инструкции:
В присъствието на хронично чернодробно заболяване трябва редовно наблюдава в кръвния серум ензими.
Предпазни мерки прилагани на фона на лекарства, метаболизирани от черния дроб (препоръчани за измерване на тяхната концентрация в кръвта).
В случай на едновременно приложение с варфарин, или други подобни. Косвени антикоагуланти трябва да наблюдават и протромбиновото време.
За сърдечно-съдови заболявания в историята не се препоръчва едновременно с терфенадин, цизаприд, астемизол.
Внимание трябва да се обърне внимание на възможността от кръстосана резистентност между кларитромицин и други антибиотици от макролидите, както и линкомицин и клиндамицин.
При продължителен или многократно прилагане на лекарството може да се развие суперинфекция (нечувствителен растежа на бактерии и гъби).
Ако вторична инфекция се развива адекватна терапия трябва да се започне. При прилагане на лекарството, както при пациенти, получаващи и 2-3 седмици след прекратяване на лечението може да се развие диария, причинена от Clostridium труден. При леки случаи достатъчно преустановяване на лечението и използването на йонообменни смоли (холестирамин, колестипол), в тежки случаи показват загуба компенсация на течности, електролити, протеини, ванкомицин, метронидазол или бацитрацин. Не можете да използвате лекарства, които потискат чревната перисталтика.
Влияние върху способността за шофиране, механизми:
форма на продукта:
250 мг таблетки: 4 таблетки в блистер, изработен от алуминиево фолио и PVC; 1, 3 или 10, в блистерна опаковка картон с инструкции за употреба.
500 мг таблетки: 10 таблетки в блистер, изработен от алуминиево фолио и PVC; 1 в картонени блистера с инструкции за употреба.
Условия на съхранение:
Съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срок на годност:
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка: по предписание.
Собственикът на удостоверението за регистрация:
Ranbaxy Laboratories Limited, Sahibzada Adzhit Сингх Нагар (Mohali) - 160 055, (Пенджаб), Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Sahibzada Аджит Сингх Нагар (Mohali) - 160 055, (Пенджаб), Индия
производител:
Ranbaxy Laboratories Limited, Industrial EREA №3, AV Road Девите - 455 001, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Индустриална зона No.3, AV Road, Dewas - 455 001, Индия
За повече информация, свържете се с офиса на фирмата.
Представителство "Ranbaxy Laboratories Limited" в Москва:
PR. Мира, ВВК, Бизнес център "Технопарк" офис 45-48
Тел. (495) 234-56-11 / 15, факс: (495) 234-56-19