Indapafon обвити таблетки описание инструкция pharmprice
дозирана форма
Покритите таблетки от 2.5 мг
Една таблетка съдържа:
активно вещество. индапамид - 2.5 мг;
помощни вещества. лактоза монохидрат, нишесте 1500, царевично нишесте е частично прежелатинирано, калциев стеарат, хидроксипропил метил целулоза, Opadry II (циан) (съдържа: поливинилалкохол частично хидролизиран, талк, макрогол 3350 (полиетилен гликол 3350), лецитин (соя), титанов диоксид (Е 171) жълт железен оксид (Е 172), алуминиев лак (Е 132), индиго-основа).
Таблетки, покрити таблетки, син цвят, двойно изпъкнали повърхности, видян в напречно сечение два слоя.
Фармакотерапевтична група
Диуретици. Netiazidnye диуретици, действащи на кортикална сегмент от верига на Henle. Сулфонамиди. Индапамид.
АТС код S03VA11.
фармакологични свойства
Фармакокинетика
Засмукване. Indapafon след поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Cmax плазмени нива, получени след 1 - 2 часа след прием.
Разпределение. свързване към плазмени протеини е 70-79%. Многократни дози фармакокинетичните параметри не се променят Indapafona, което показва минимален риск от натрупване.
Indapafon преминава в кърмата.
Метаболизъм и екскреция. висока липофилност Indapafona осигурява дълъг Т1 / 2 (средно 18 часа). Чрез кърмата много бавно, предимно чрез бъбреците (приблизително 60%), в повечето случаи под формата на метаболити, 5% - непроменени.
фармакодинамика
Тиазидни диуретици с умерени деривати сулфонамиди с продължително действие. Salureticheskim и причинява леко диуретично действие, свързано с инхибирането на реабсорбция на натрий, хлор, водород, и в по-малка степен калиеви йони в проксималната тръба и кортикална сегмент на дисталния тубули на нефрона.
Indapafon осигурява антихипертензивно действие, което се проявява само при първоначално високо артериално налягане. Намалява тонуса на гладките мускули на артериите, намалява общото периферно съдово съпротивление. общото периферно съдово съпротивление Намаляване поради няколко механизма: отстраняване на излишните натриеви йони в съдовата стена (поради неговата висока липофилност Indapafona), намаляване на чувствителността към катехоламини съдовата стена, увеличаване на синтеза на простагландини Е2 и простациклин I2. притежаващи действие съдоразширяващо, инхибирането на калциев поток в гладкомускулни клетки на съдовата стена.
При прилагането Indapafona в терапевтични дози диуретично действие е значително по-малък от неговия вазодилатиращ ефект.
Indapafon в терапевтични дози, практически няма ефект върху липидния и въглехидратни обмен.
Антихипертензивен ефект обикновено се развива след 7 - 10 дни след началото на рецепция Indapafona и достига максимум след 3 месеца редовна поглъщане.
Показания
Дозиране и администрация
Лекарството се прилага в доза от 2.5 мг един път на ден сутринта.
Таблетките трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, питейна вода.
Курсът на лечение е избран индивидуално, по препоръка на лекуващия лекар.
Да не се превишава препоръчваната дневна доза от над 2.5 мг.
При по-високи дози, индапамид антихипертензивен ефект не се увеличава, но увеличава отделянето на соли (salureticheskim ефект).
Пациентите в напреднала възраст. ниво на креатинин в плазмата може да варира в зависимост от възрастта, теглото и пола. Възрастни пациенти с нормално или леко намаление на бъбречната функция корекция на дозата е необходимо.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин), използването на индапамид противопоказано. Тиазидите и подобни диуретици са напълно ефективни само, когато бъбречната функция е нормална или само леко нарушена.
Пациенти с нарушена чернодробна функция
Ако е противопоказан нарушена чернодробна функция индапамид.
странични ефекти
С сърдечно-съдовата система: рядко - ортостатична хипотония, - удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, хипотония, аритмия, сърцебиене.
- От храносмилателната система: гадене, сухота в устата, дискомфорт, болка в епигастриума, диария, нарушена чернодробна функция, запек.
От нервната система. умора, нервност, главоболие, световъртеж, сънливост, световъртеж, безсъние, депресия; рядко - умора, слабост, неразположение, мускулни спазми, напрежение, раздразнителност, тревожност.
От сетивата. конюнктивит, замъглено зрение.
Дихателната система. кашлица, фарингит, синузит, рядко - ринит.
От отделителната система. чести инфекции, никтурия, полиурия.
Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, сърбеж, хеморагичен васкулит, ангиоедем, токсична епидермална некролиза, синдром на Стивън Джонсън.
Кръв система: тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия.
От лабораторните параметри. хипонатремия с хиповолемия, хипокалемия, хиперурикемия, хиперкалцемия, хипергликемия време на лечението.
грипен синдром, болка в гърдите, болка в гърба, импотентност, намалено либидо, ринорея, изпотяване, загуба на тегло, изтръпване на крайниците, панкреатит, възможност за чернодробна енцефалопатия при чернодробно увреждане, обостряне на системен лупус еритематозус, едновременно загуба на хлоридни йони: Друг това може да доведе до вторична компенсаторна метаболитна алкалоза (честота и степен на този ефект, слабо).
Противопоказания
- остра мозъчно-съдови инциденти
- изразени нарушения на чернодробната функция
- изразени човешки бъбрек
- диабет в етап декомпенсация
- детството и юношеството до 18 години
- бременност и кърмене
- свръхчувствителност към сулфонамиди и производни индапамид
- редки наследствени заболявания, свързани с непоносимост лакто
PS, лактазна недостатъчност или малабсорбция на глюкоза-галактоза.
Лекарствени взаимодействия
Когато едновременно с сърдечни гликозиди увеличава вероятността от дигиталис интоксикация; лекарства с Са2 + - хиперкалцемия; метформин - евентуално влошаване лактатна ацидоза.
Увеличаването на концентрацията на Li 2 йони в плазмата (намалено отделяне на урина), литиев има нефротоксичен ефект.
Астемизол, еритромицин, А / С, пентамидин, султоприд, терфенадин, винкамин, клас IA антиаритмични средства (хинидин, дизопирамид) и клас III (амиодарон, bretilium, соталол) може да доведе до развитието на тип аритмия "Torsades де Pointes".
Нестероидните противовъзпалителни средства, глюко-кортикостероидни агенти, тетракозактид, симпатикомиметици намаляват хипотензивен ефект, баклофен - увеличава.
АСЕ инхибитори повишават риска от хипотония и / или остра бъбречна недостатъчност (особено със съществуващото стеноза на бъбречната артерия).
Това увеличава риска от развитие на бъбречна дисфункция използване йодирани контрастни вещества във високи дози (дехидратация). Преди да се използва йод-съдържащи контрастни средства на пациентите трябва да се възстанови загубените течности.
Imipraminovye (трициклични антидепресанти) и антипсихотични лекарства повишават хипотензивния ефект и да увеличи риска от ортостатична хипотония.
Циклоспорин повишава риска от hypercreatininemia.
Намалява ефекта на антикоагуланти (кумаринови производни или индандионът), дължащи се на повишена концентрация на фактори на кръвосъсирването чрез намаляване на обема на кръвта и увеличаване на тяхното производство от черния дроб (дозата може да се наложи корекция).
Подобрява запушване на невромускулната трансмисия, развитие под въздействието на мускулни релаксанти недеполяризиращите.
Едновременното лечение с кортикостероиди намалява антихипертензивния ефект.
Предупреждения
Пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нарушение на водно-електролитния баланс, хиперпаратироидизъм, пациенти с увредена сърдечния ритъм, или пациенти с комбинирана терапия, хиперурикемия (особено придружени урат подагра или нефролитиаза), лекарството трябва да се приема с повишено внимание.
Пациентите, приемащи сърдечни гликозиди, лаксативи лекарства на фона на хипералдостеронизъм, както и в напреднала възраст показва внимателно проследяване на калиеви йони и креатинин.
Като се Indapafona бъде систематично контролира концентрацията на калиеви йони, натрий, магнезий в плазма (електролитни нарушения може да се развие), рН на концентрация на глюкоза в урината, пикочна киселина и остатъчен азот.
Най-внимателен контрол показано в пациенти с цироза на черния дроб (особено с оток или асцит - рискът от метаболитна алкалоза, увеличаване на експресията на чернодробна енцефалопатия), исхемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност, както и при възрастни.
група висока риск включва пациенти с повишен Q-T интервал за електрокардиография (вродена или разработени в контекста на патологичен процес). Първият измерване на концентрацията на калиев йон в кръвта трябва да се извършва в рамките на 1 седмица от лечението.
Хиперкалциемия при пациенти, приемащи Indapafona може да е следствие от по-рано недиагностицирани хиперпаратиреоидизъм.
При пациенти с диабет е изключително важно да се контролират нивата на кръвната захар, особено в присъствието на хипокалемия.
При пациенти с повишена концентрация на пикочна киселина може да бъде подагра атаки.
Когато са били докладвани, получаващи тиазиди и тиазидни диуретици случаи на реакции на фоточувствителност. Ако по време на лечението на реакция на фоточувствителност случи, се препоръчва лечението се прекрати. Ако е необходимо, се повтаря индапамид приложение, се препоръчва да се защитят откритите части на кожата от слънцето или от изкуствени UV радиация.
Значителната дехидратация, може да доведе до остра бъбречна недостатъчност (намалена гломерулна филтрация). Пациентите трябва да се компенсира загубата на вода и в началото на лечението внимателно следят бъбречната функция.
Indapafon може да даде положителен резултат при допинг контрол.
Пациенти с хипертония и хипонатремия (поради диуретици) необходими 3 дни преди започване на ангиотензин конвертиращия ензим прекрати диуретици (ако е необходимо диуретици могат да бъдат възобновени по-късно) или те определят първоначално ниска доза на ангиотензин-конвертиращия ензим.
Може да се изостри системен лупус еритематозус.
Ефикасността и безопасността не са установени при деца.
Бременност и кърмене
Бременните жени в никакъв случай не могат да бъдат използвани диуретични лекарства при физиологично оток по време на бременност. Диуретиците могат да причинят плацентна исхемия заплашва развитието на плода.
Кърменето не се препоръчва, тъй като индапамид преминава в кърмата.
Особено влияние на лекарството върху sposobnostupravleniya превозни средства и с потенциално опасни машини.
В някои случаи отделните реакции, свързани с промени в кръвното налягане, особено в началото на лечението и с добавянето на друг антихипертензивен агент. В резултат на това тя може да намали способността за шофиране и работа с механизми, които изискват внимание.
свръх доза
С продължителна употреба или приложение Indapafona във високи дози може да се развие хипонатриемия, хипокалиемия, алкалоза и хипохлоремична. Рискът от предозиране увеличава с тежка сърдечна недостатъчност (III-IV функционален клас NYHA), хронична бъбречна недостатъчност, цироза на черния дроб, диария, както и тези на диета с ниско съдържание на сол.
Симптоми: възможни нарушения на водно-електролитния баланс (хипонатремия, хипокалемия), гадене, повръщане, хипотония, спазми, замайване, сънливост, объркване, полиурия, олигурия или може би влошава анурия (поради хиповолемия).
Лечение: бързото отстраняване на материал, получен от промивка на стомаха и / или прилагане на активен въглен, последвано от редукция на водно-електролитния баланс в стационарни условия. Няма специфичен антидот.
форма на издаване и опаковане
10 таблетки в блистери от PVC филм и алуминиево фолио. 3 блистера с инструкция за ползване на държавните и руски език в пакета от картон.
условия за съхранение
В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на съхранение
Как да поръчам?
Просто изберете контакт, ние ще се свържем с вас.