Fezam® инструкциите за употреба на наркотици, капсула аналози, ревюта
Инструкции за употреба на този наркотик за медицински цели FEZAM®
Регистрационен номер: P N012828 / 01-290615
Търговско наименование на Получаване: Fezam®
INN или група ДЯЛ: пирацетам + цинаризин
капсула
СЪСТАВКИ
1 капсула съдържа като активни вещества - пирацетам 400 мг, цинаризин 25 мг.
Помощни вещества - 55,0 мг лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, 15.0 мг магнезиев стеарат 5.0 мг. Обвивката на капсула съдържа титанов диоксид 2%, 98% желатин.
ОПИСАНИЕ
Твърди, цилиндрична желатинова капсула бяло, № 0.
Прахообразната смес от бял до почти бял цвят толерантност на конгломерати, което при натискане със стъклена пръчка лесно се превръща в прах.
Фармакотерапевтична група: ноотропти
АТС код: N06BX
Фармакологично действие
ПОКАЗАНИЯ
• церебрална циркулаторна недостатъчност (атеросклероза на мозъчните съдове, намаляване на периода на исхемични и хеморагични удари, черепномозъчна травма, енцефалопатии от различен произход).
• интоксикация.
• заболявания на ЦНС, свързани с намалени интелектуални-психичното функции (нарушение на паметта, вниманието, настроението).
• състояние, след като получи травматично увреждане на мозъка.
• Psychoorganic синдром с преобладаване на симптоми на астения и адинамия.
• астеничен синдром на психогенна.
• Labirintopatii - виене на свят, шум в ушите, гадене, повръщане; нистагъм.
• синдром на Мениер.
• Профилактика на мигрена и kinetoses.
• В комбинирана терапия с ниска способност живот при деца с психо-органичен синдром.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Свръхчувствителност към пирацетам, цинаризин или някое от помощните вещества, включени в състава;
• Тежка бъбречна (креатининов клирънс <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
• ажитация в момента на приемане на лекарството;
• хорея на Хънтингтън;
• Деца под 5-годишна възраст;
• Бременност и кърмене;
• хеморагичен инсулт;
• Пациенти с рядко наследствено заболяване: галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция (съдържа лактоза монохидрат).
С ГРИЖА
болест на Паркинсон; състояния, свързани с повишено вътреочно налягане; на черния дроб и / или бъбречни заболявания, смущения в кръвосъсирването, тежък кръвоизлив.
Бременност и кърмене
Въпреки липсата на доказателства за тератогенен ефект на пирацетам, цинаризин и използването на лекарството не се препоръчва по време на бременност. е показан Назначаване Fezam бременна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Пирацетам се отделя в кърмата, се препоръчва да се спре кърменето по време на неговата администрация.
Дозировка и приложение
Вътре.
Обичайната доза за възрастни - 1-2 капсули три пъти дневно в продължение на 1-3 месеца, в зависимост от тежестта на заболяването. Курсът на лечение - 2-3 пъти в годината.
Деца (над 5 години) - 1-2 капсули 1-2 пъти на ден.
Курсът на лечение - 1.5-3 месеца.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
В много редки случаи на реакции на свръхчувствителност - алергични реакции като кожен обрив, дерматит, сърбеж, оток, фоточувствителност.
От страна на стомашно-чревния тракт: в някои случаи е възможно повишено слюноотделяне, гадене, повръщане, диария, коремна болка.
От страна на централната и периферната нервна система: хиперкинезия, нервност, сънливост, депресия; в редки случаи - виене на свят, главоболие, атаксия, нарушения в равновесието, безсъние, обърканост, възбуда, безпокойство, халюцинации.
Други: повишена сексуална активност.
При дългосрочна терапия при възрастни пациенти може да предизвика тремор.
Предозиране
Fezam® се понася много добре от пациентите, в случай на предозиране не се наблюдава сериозни нежелани реакции, изискващи прекъсване на лекарството.
В случай на предозиране при деца е доминиран от симптоми на възбуда: безсъние, тревожност, еуфория, раздразнителност, тремор, и в редки случаи, кошмари, халюцинации и гърчове.
Лечение - симптоматично, което може да включва хемодиализа. Необходимо е да се извърши стомашна промивка, се предизвиква повръщане. Няма специфичен антидот.
Взаимодействие с други лекарства
При едновременно приложение на лекарства, депресанти на ЦНС, трициклични антидепресанти и седативни ефекти на алкохол.
Лекарството потенцира действието на ноотропни и антихипертензивни средства.
Вазодила да засили ефекта на лекарството.
Подобрява поносимост на антипсихотични лекарства и трициклични антидепресанти.
Може да увеличи действието на оралните антикоагуланти.
Предпазни мерки при употреба
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване и / или бъбреците. В случаите на лека до умерена бъбречна недостатъчност (особено ако креатининов клирънс по-малко от 60 мл / мин) да намали или увеличи терапевтичните дозови интервали между дозите.
При пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да се следи чернодробните ензими.
Избягвайте употребата на алкохол по време на лечението.
Лекарството може да доведе до фалшиво положителна реакция в контрола на допинг агенти при спортисти.
Лекарството повишава активността на хормони на щитовидната жлеза и може да предизвика тремор и безпокойство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с други механизми
По време на лечението е необходимо повишено внимание при шофиране и работа с машини и оборудване, тъй като в началото на лечението, цинаризин може да предизвика сънливост.
Форма освобождаване
Капсули, 400 мг + 25 мг.
10 капсули в Al / PVC блистер.
3 или 6 блистерни заедно с инструкции за използване в пакет картон.
СЪХРАНЕНИЕ
В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
3 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки: рецепта.
производител
1. "Балканфарма-Дупница" АД
Ул. Самоков магистрала 3,
2600 Дупница, България
Тел. ++ 359 701 58 196
Факс: ++ 359 701 58 555
2. АД CPP «Zdravle" Сърбия
Влайкова 199, 16 000 Лесковац, Сърбия.