Даян-35 и Жанин - което е по-добре, най-добрите хапчета за контрол на раждаемостта

Cyproterone G03HB01 G03AA гестагени и естрогени и естрогени (фиксирана комбинация)

Контрацептивно средство (естроген + антиандроген) [естрогени, прогестини; техните хомолози и антагонисти в комбинация]
Контрацептивно средство (естроген + антиандроген) [андрогени, антиандрогени в комбинация] комбинирано контрацептивно средство (естроген + прогестерон) [естрогени, прогестини; техните хомолози и антагонисти в комбинация]

Себореен дерматит L21
L64 андрогенна алопеция
L68.0 хирзутизъм
L70 акне
Z30 наблюдение с помощта на контрацептиви
Z30.0 Общи съвети и съвети за контрацепция Z30 Наблюдение на използването на контрацептиви
Z30.0 Общи съвети и съвети за контрацепция

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 31,115 мг; царевично нишесте - 18 мг; Повидон - 2.1 мг; магнезиев силикат (талк) - 1,65 мг; Магнезиев стеарат - 0.1 мг

обвивка: захароза - 19,371 мг; повидон 700000 - 0,189 мг; Макрогол 6000 - 2148 мг; калциев карбонат - 8,606 мг; магнезиев силикат (талк) - 4198 мг; титанов двуокис - 0274 мг; глицерол - 0137 мг; восък планински гликол - 0.05 мг; железен (II) оксид - 0.027 мг

Помощни вещества: лактоза монохидрат; картофено нишесте; желатин; талк; магнезиев стеарат; захароза; декстроза (глюкоза сироп); макрогол 35000; калциев карбонат; повидон К25; титанов диоксид (Е 171); карнауба

Дражета. 21 таблетки в блистер. Гладки бели хапчета

Ниска доза монофазен комбиниран орален контрацептив естроген-прогестин медикаменти. Благодарение на анти-андрогенен ефект на прогестин диеногест компонент допринася за клинично подобрение при пациенти с възпалени пъпки (акне).

Естрогенни, анти-андрогенна, гестагенно, контрацептив. противозачатъчно средство

Контрацептивният ефект Жанин извършва чрез различни допълнителни механизми, най-важните от които - овулация потискане и промяната на вискозитета на цервикалния мукус, като по този начин той става непроницаема за сперма.

Когато се използва правилно, Pearl Index (показател за броя на бременностите в 100 жени, приемащи противозачатъчни през годината) е по-малко от 1. Когато пропускане на таблетки или индекс Pearl неправилно прилагане може да се увеличи.

Жанин гестаген компонент - диеногест - притежава антиандрогенно действие, което се потвърждава от резултатите от клиничните изследвания. Освен това, диеногест подобрява липиден профил кръв (увеличава количеството на HDL).

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструален цикъл става по-редовен, по-рядко се наблюдава болезнена менструация, намалява интензивността и продължителността на кървене, като по този начин намаляване на риска от желязодефицитна анемия. Освен това, има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и рак на яйчниците.

При получаване на Diana-35 ципротерон ацетат се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността - 88%. След поглъщане 1 дражета Diane-35 Cmax се достига след 1,6 часа и 15 нг / мл.

Ципротеронацетат е почти напълно свързан с албумин в кръвната плазма, около 3,5-4,0% е в свободно състояние. Тъй като неспецифично свързване протеини, промени в нивото на свързващия глобулин полови стероиди (GSM), не повлияват фармакокинетиката на ципротерон ацетат. Тъй като млякото се разпределя до 0.2% дозиране на ципротерон ацетат.

Метаболизма и екскрецията

Фармакокинетика двуфазна ципротерон ацетат, Т1 / 2 е 0.8 часа и 2.3 дни, съответно за първо и второ фази. Общият плазмен клирънс от 3.6 мл / мин / кг. Биотрансформира чрез хидроксилиране и конюгиране, основният метаболит - 15β-OH производно. Екскретира главно като метаболити в урината и жлъчката в съотношение 1: 2, по-малка част - без промяна в жлъчката. Т1 / 2 за метаболити ципротерон ацетат е 1.8 дни.

След като Diane-35 етинилестрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. По време на засмукването и "първо преминаване" през черния дроб етинилестрадиол тя претърпява екстензивен метаболизъм, в резултат на бионаличност от около 45%, и значителна вариабилност. След поглъщане 1 дражета Diane-35 Cmax е приблизително 80 пг / мл постига след 1,7 часа.

Свързващи протеини (албумин) плазма високо (2% е в свободна форма в плазмата). Vd е около 5 л / кг. С кърмата разпределени до 0,02% от дозата на етинил естрадиол. Етинилестрадиол увеличава чернодробно синтез на SHBG и CBG (кортикостероид-свързващ глобулин) по време на непрекъснато приемане. лечение Diane-35 серумна концентрация на SHBG увеличение от около 100 нмол / л 300 нмол / л и серумна концентрация на DRG се увеличава с около 50 мкг / мл до 95 мкг / мл.

Метаболизма и екскрецията

Фармакокинетика етинилестрадиол двуфазни, с Т1 / 2 1-2 часа (α-фаза) и около 20 часа (β-фаза), съответно. Плазменият клирънс - около 5 мл / мин / кг. Етинилестрадиол екскретира от тялото като метаболити; около 40% - в урината от 60% - в жлъчката.

Абсорбцията. Когато се приема орално диеногест се абсорбира бързо и напълно, неговата Cmax в серума равна на 51 нг / мл, се достига след около 2,5 часа. Бионаличността е приблизително 96%.

Разпределение. Диеногест свързан с говежди серумен албумин и не се свързват към свързващия глобулин (SHBG полови стероиди) и кортикоид-свързващ глобулин (CBG). Свободната форма е около 10% от общата серумна концентрация; около 90% - неспецифично свързан към серумен албумин. Етинилестрадиол индуциране на синтеза на SHBG не влияе на свързването на диеногест серумен албумин.

Метаболизма. Диеногест се метаболизира почти напълно. Оформяне на серум след единична доза от около 3,6 л / ч.

Оттегляне. Т1 / 2 от плазмата е около 8,5-10,8 часа диурезата немодифицирана форма в малки количества .; като метаболити - бъбреците и през храносмилателния тракт в съотношение от около 3: 1 t1 / 2 - 14.4 часа.

Концентрацията на равновесие. Върху фармакокинетиката на диеногест не се влияе от нивата на SHBG в серума. В резултат на това ежедневно прилагане на лекарственото вещество в нивото на серумния увеличава около 1,5 пъти.

Абсорбцията. След перорално приложение, етинилестрадиол се абсорбира бързо и напълно. Cmax серум равен на около 67 нг / мл, постигната след 1.5-4 часа. По време на засмукването и първото преминаване през черния дроб се метаболизира етинилестрадиол, при което неговите орална бионаличност средно около 44%.

Разпределение. Етинилестрадиол почти напълно (приблизително 98%), въпреки че неспецифично свързва албумин. Етинил естрадиол индуцира синтеза на SHBG. Обемът на разпределение на етинил естрадиол е 2,8-8,6 л / кг.

Метаболизма. Етинилестрадиол presistemna претърпява биотрансформация в лигавицата на тънките черва и в черния дроб. Основният метаболитен път - ароматно хидроксилиране. Скоростта на клирънс от кръвната плазма на 2,3-7 мл / мин / кг.

Оттегляне. Понижаване на серумните концентрации на етинил естрадиол е двуфазна; Първият етап се характеризира с Т1 / 2 от около 1 час, а вторият -. Т1 / 2 10-20 часа в немодифицирана форма от тялото не показани. Етинил естрадиол метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4: 6 с Т1 / 2 от около 24 часа.

Концентрацията на равновесие. Концентрацията на равновесие се достига през втората половина на цикъла на лечение.

- контрацепция при жени със симптоми на андрогенизация;

- androgenozavisimye заболяване при жените: акне (особено техните изразени форми, придружени от себорея, възпалителни явления с образуване на възли / папулопустуларните акне, акне нодулокистично /), андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм. контрацепция

- тромбоза и тромбоемболизъм, включително в историята (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инцидент);

- състояние преди тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);

- диабет усложнява от микро-ангиопатии;

- наличие на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза;

- болест или тежка чернодробна дисфункция;

- тумори на черния дроб (включително история);

- хормон-зависими ракови заболявания, включително тумори на гърдата или полови органи (включително история);

- маточно кървене с неизвестна етиология;

- панкреатит (включително история), ако те са придружени от тежка хипертриглицеридемия;

- наличието в историята на мигрена, което е придружено от фокални неврологични симптоми;

- кърмене (кърмене);

- бременност или подозрения;

- свръхчувствителност към лекарството.

Ако някое от тези условия се развива за първи път по време на приема Diane-35, лекарството трябва незабавно да се отменят.

Жанин ® не трябва да се използва в присъствието на някое от условията, изброени по-долу. Ако някое от тези условия се развива за първи път при пациенти, приемащи лекарството трябва незабавно да се отменят:

свръхчувствителност към някоя от съставките на Жанин ® формулировка;

тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм понастоящем или история (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови заболявания);

състояние преди тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина) понастоящем или история;

мигрена с фокални неврологични симптоми в настоящето или в историята;

диабет със съдови усложнения;

няколко или тежки венозна или артериална тромбоза рискови фактори, включително сложен лезия клапна предсърдно мъждене, мозъчно-съдова болест или коронарни артерии на сърцето;

неконтролирана хипертония;

голяма операция с продължително обездвижване;

пушенето на възраст от 35 години;

панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;

чернодробна недостатъчност и тежки чернодробни заболявания (чернодробни проби преди нормализиране);

чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) сега или в анамнезата;

определени злокачествени хормонално-зависими заболявания (включително генитален или млечните жлези) или подозрение от тях;

вагинално кървене с неизвестен произход;

бременност или съмнение за това;

лактацията.

Трябва внимателно да се оценят потенциалните рискове и очакваните ползи от използването на комбинирани орални контрацептиви във всеки конкретен случай, в присъствието на следните заболявания / условия и рискови фактори:

тромбоза и тромбоемболизъм рискови фактори: тютюнопушене; затлъстяване (dislipoproteinemia); хипертония; мигрена; заболявания на сърдечните клапи; продължително обездвижване, голяма операция, тежка травма; генетично предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст, някой от най-близките роднини);

Други заболявания, при които могат да бъдат маркирани нарушение на периферното кръвообращение: диабет; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; Болест на Крон и улцерозен колит; сърповидноклетъчна анемия; флебит на повърхностни вени;

наследствен ангиоедем;

заболяването се появява за първи или да се влоши по време на бременност, или на фона на предишната употреба на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболявания на жлъчния мехур, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, гестационен херпес, хорея на Sydenham);

Даян-35 е противопоказан по време на бременност и кърмене. Zhanin® не назначава по време на бременност и кърмене.

Ако се установи бременност по време на прием Zhanin® лекарство, то трябва незабавно да се премахнат. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не показват повишен риск от малформации при деца, родени от жени, третирани с хормони преди бременността, или тератогенни ефекти при полови хормони са били взети по невнимание в началото на бременността.

Получаване на КОК може да намали количеството на кърмата и променят нейния състав, така че тяхната употреба е противопоказан при кърмене. Малко количество от полови стероиди и / или техни метаболити могат да бъдат получени от мляко.

От ендокринна система: В редки случаи - подуване, болка, уголемяване на гърдите и разпределението на тези промени в телесното тегло.

От страна на половата система: В редки случаи - междуменструално кървене, промяна в вагинални секрети, промяна в либидото.

От централната нервна система: В редки случаи - главоболие, мигрена, спад настроение.

От храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане.

Други: в много редки случаи - лоша поносимост на контактни лещи, алергични реакции, появата на старчески петна по лицето (хлоазма).

Тези нежелани реакции могат да се развият в първите няколко месеца на лечението с Diane-35 и обикновено намаляват с времето.

При получаване на комбинирани орални контрацептиви могат да изпитат нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите няколко месеца на употреба.

На фона ® дозиране Жанин наблюдава при жени и други нежелани реакции, посочени в таблицата по-долу. В рамките на всяка група, избрана в зависимост от честотата на нежелания ефект, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по тежест.

На честотата на нежеланите реакции е разделена на части (? 1/100 и