Ambrobene таблетки - официалните инструкциите за употреба

Търговско наименование: Ambrobene

Международно непатентовано име (INN): Амброксол

Дозировка Форма:

структура
1 таблетка съдържа:
Активно вещество:
Амброксол хидрохлорид 30.0 мг
Помощни вещества:
Лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен.

описание
Кръг двойно изпъкнали таблетки с бял цвят, с разделителна линия от едната страна и от другата страна е гладка.

Фармакотерапевтична група:

отхрачващо муколитичен агент.

Фармакодинамика:
Амброксол е бензиламин а - бромхексин метаболит. Тя се различава от бромхексин отсъствие и присъствие на метиловата група на хидроксилната група в пара-позиция на транс циклохексилов пръстен. Той има secretomotoric, sekretoliticheskim и отхрачващо действие.

След поглъщане настъпва ефект след 30 минути и продължава 6-12 часа (в зависимост от дозата).

Предклиничните изследвания показват, че амброксол стимулира серозни клетки от жлези на бронхиалната лигавица. Чрез активиране на клетки от ресничест епител и намаляване на вискозитета на храчки, подобрява мукоцилиарния транспорт.

Амброксол активира образуването на повърхностно активно вещество, като осигурява пряко въздействие върху алвеоларна пневмоцити тип 2 и Клара клетките на малките дихателни пътища.

Изследвания на клетъчни култури и ин виво изследвания върху животни показват, че амброксол стимулира производството и секрецията на вещество (сърфактант), активни на повърхността на алвеолите и бронхите ембриона и възрастни.

Също така, антиоксидантното влияние на амброксол е доказано при предклинични изследвания. Амброксол, когато се използва заедно с антибиотик (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин) увеличава тяхната концентрация в слюнката и бронхиални секрети.

Фармакокинетика
Ако поглъщане ambroksol почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация се постига 1-3 часа след поглъщане. Поради пресистемен метаболизъм амброксол абсолютна бионаличност след поглъщане намалява с около 1/3. Създадена във връзка с метаболити (като dibromoantranilovaya киселина, глюкурониди) се елиминират чрез бъбреците. Свързването с плазмените протеини е приблизително 85% (80-90%). плазмен полуживот е от 7 до 12 часа. Обобщение на полуразпад на амброксол и неговите метаболити е около 22 часа.

Екскретира главно чрез бъбреците като метаболити - 90%, по-малко от 10% се отделя непроменена.

Като се има предвид високата връзка с плазмените протеини, голям обем на разпределение и бавно преразпределение от тъкани в кръвния поток, амброксол значително отстраняване чрез диализа или форсирана диуреза случи.

При пациенти с тежко чернодробно заболяване амброксол клирънс е намален с 20-40%. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция, времето на полуживот на метаболитите на амброксол се увеличава.

Амброксол прониква в цереброспиналната течност и плацентата и се отделя в кърмата.

Показания
Остри и хронични респираторни заболявания, придружени от образуването и нарушаването на експекторация.

Свръхчувствителност към амброксол или един от помощните вещества;
Употреба при деца под 6 години;
бременност (термин I);
непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.

предпазни мерки:
Нарушение на двигателната функция и образуване повишена бронхиална слуз (синдром на неподвижната ресничките на), язва на стомаха и дванадесетопръстника 12 в обостряне, бременност (II-III триместър), лактация.

Пациенти с нарушена бъбречна функция или тежко чернодробно заболяване трябва да бъдат особено внимателни с Ambrobene спазване дълги интервали между храненията или приемате лекарство на по-ниска доза.

Употреба по време на бременност и кърмене

няма достатъчно данни за употребата на амброксол по време на бременност. По-специално, това се отнася за първите 28 седмици от бременността. Проучвания, проведени върху животни не показват тератогенен ефект.

Употреба при бременност Ambrobene (II-III триместър) е възможно само по лекарско предписание, след внимателна преценка на съотношението риск / полза.

Кърмене:
Проучвания, проведени върху животни са показали, че амброксол преминава в кърмата. Поради недостатъчния изследването на лекарството при кърмачки използвате Ambrobene възможно само по лекарско предписание, след внимателна оценка на съотношението полза / риск.

Дозиране и администрация
Таблетките трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, след хранене, пиене на много течности.

Деца от 6 до 12 години трябва да 1/2 таблетка 2-3 пъти на ден (15 мг амброксол 2-3 пъти на ден).

Възрастни и деца над 12 години в първите 2-3 дни от лечението трябва да приемат 1 таблетка 3 пъти на ден (30 мг амброксол 3 пъти на ден). В лечение недостатъчност възрастни може да се увеличи дозата на 2 таблетки 2 пъти дневно (120 мг на ден на амброксол). В следващите дни трябва да се 1 таблетка 2 пъти на ден (30 мг амброксол 2 пъти дневно).

Продължителността на лечението се избира индивидуално в зависимост от заболяването. Не приемайте Ambrobene без рецепта в повече от 4-5 дни. Колитичната ефект на лекарството проявява при получаване на големи количества течност. Следователно, по време на лечението се препоръчва да се пие много течности.

Общи нарушения:
Рядко (от> 0.1% до <1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
В много редки случаи (<0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

От страна на стомашно-чревния тракт:
Рядко (от> 0.1% до <1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Други:
Рядко (от> 0.1% до <1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

симптоми:
Признаци на интоксикация са били разкрити със свръхдоза амброксол. Има доказателства за нервна възбуда и диария.

Амброксол понася добре, когато се прилага в доза от 25 мг / кг / ден. В случай на тежко възможно предозиране повишено слюноотделяне, гадене, повръщане, понижено кръвно налягане.

лечение:
Методи интензивна терапия като повръщане, стомашна промивка, трябва да се използват само в тежки случаи на предозиране, първите 1-2 часа след въвеждането. Показани симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства
При едновременно прилагане на амброксол и антитусиви поради потискане на секрецията на кашлица рефлекс може да настъпи стагнация. Поради това, че такава комбинация трябва да се избира внимателно.

Когато се прилага едновременно амброксол и антибиотици амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин концентрация на последния в слюнката и бронхиална секреция се увеличава.

Предупреждения
Тя не трябва да се комбинира с лекарства против кашлица, които пречат на отстраняването на храчки.

Изключително рядко приложение Ambrobene кожни реакции са наблюдавани в тежка форма, такава като синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell. Ако промените кожата или лигавиците, трябва да се консултирате с вашия лекар и спрете приема на лекарството. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини и механизми досега не са известни.

Форма освобождаване
Таблетки 30 мг.
10 таблетки в блистер PVC / AI-фолио.
2 или 5 блистери с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.

условия за съхранение
Да се съхранява при температура под 25 ° C Да се пази от деца!

срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност!

условия на доставка
Без рецепта.

Собственикът на удостоверението за регистрация:
"Ratiopharm GmbH", Германия.

производител:

"Меркле GmbH"
Лудвиг Меркле-Strasse 3, D-89143, гр Блаубойрен, Германия.