Алерген Neisseria perflava, метод за диагностициране на податливостта на Neisseria perflava и метод

Изобретението се отнася до лекарство, а именно имунологията. Neisseria perflava предложен за алерген, смес от фенол инактивирани щамове на микробни клетки "57", "11" и техните метаболитни продукти в концентрация от 300-500 милиона бактериални клетки / мл, рН 6.5-7.3. Това алерген може да се използва за специфична диагностика на Neisseria perflava и в методи за имунотерапия на пациентите с инфекциозни и алергични заболявания. Техническият резултат е диагнозата на податливост на Neisseria perflava и провеждане на специфична имунотерапия. 3 SP Предшестващо състояние е таблица 4.

Данните за България патент 2183969

Изобретението се отнася до лекарство, а именно, имунология, и се отнася до създаването на лекарството за диагностициране чувствителност към Neisseria perflava и метод за имунотерапия.

алергена патентната литература Neisseria perflava засича.

Целта на настоящото изобретение е да осигури алерген Neisseria perflava за диагностициране чувствителност към Neisseria perflava и имунотерапия.

За да се реши този проблем, предложен от група изобретения, обединени от обща концепция изобретателни.

Neisseria perflava алерген е смес от фенол инактивирани щамове на микробни клетки "57", "11" и техните метаболитни продукти в концентрация от 300 - 500 милиона микробни клетки / мл, рН 6.5-7.3.

Neisseria perflava алерген може да се използва за специфична диагностика на свръхчувствителност към Neisseria perflava, алергена се инжектира интрадермално в обем от 0,05 мл в средната третина на длан повърхност с последваща оценка на реакция на кожата към алергена след 20 минути и 24 часа.

Метод за имунотерапия на пациентите с инфекциозни и алергични заболявания чрез прилагане извършва Neisseria perflava алерген чрез подкожни инжекции постепенно нарастващи дози на интервали между инжекциите 3 - 5 дни.

За производството на алерген, използван щамове на "57", "11" тип на Neisseria perflava, депозиран в колекцията на музея на живите култури тях GNSK. LA Tarasevich (080 230 и 080 232).

Алерген е прозрачен или малко мътен, безцветен или оцветен течност, която може да присъства в суспензия конгломерати инактивирани микробни клетки.

Концентрацията на микробна клетка е 300 - 500 млн / мл; протеинов азот е не повече от 3000 PNU / мл. Лекарството е стерилен, апирогенен. подготовка пирогенност се определя чрез въвеждане интравенозно тест доза 250000 микробни клетки / мл за един килограм заек тегло.

Препаратът е нетоксичен. Токсичността се определя не бели мишки с тегло 18-20 грама чрез интраперитонеално инжектиране на 0,5 мл от препарата 0.1.

За специфична диагностика на алерген прилага интрадермално в обем от 0,05 мл в средната третина на палмарно повърхност на предмишницата третира с 70 о етанол. Едновременно, като контрола, се прилага интрадермално 0.05 ml течност разреждане (последният се използва като тест течност контрола). Реакция на разреждане (тест-контрол), течността трябва да бъде отрицателен за положителна реакция на разреждане течност реакцията на алерген не отчита.

Преди да тест алерген кожата да се определи реактивността на интрадермално кожата прилага 0,01% разтвор на хистамин разтваря в обем от 0.02 мл, които се приготвят чрез разреждане на хистамин дихидрохлорид (1 част), 0.9% натриев хлорид изотоничен разтвор за инжектиране (9 части). реакция на кожата към хистамин трябва да бъде положително, когато отрицателна реакция на алергена, хистамин се прилага.

Алерген разреждане течност на 0.01% разтвор на хистамин печалба асептично в стерилни спринцовки с вместимост 1,0 мл деления 0.1 мл от стерилни игли спукат запушалки каучук флакон, предварително обработен 70 о етанол. Спринцовки и игли трябва да са специфични за всяко лекарство и пациента.

При хора с повишена чувствителност към Neisseria perflava в реакцията на кожата на мястото на инжектиране се развива под формата на блистер или инфилтрация и хиперемия.

Реакционната кожата чете 20 минути (незабавен тип реакция) и 24 часа (забавен тип реакции) и се записва съгласно приложените схеми.

Критерият за оценка е положителни кожни реакции размер блистер или инфилтрация.

Схема реакция счетоводна кожата след 20 минути е показан в таблица 1.

Схема реакция счетоводна кожата след 24 часа е показано в таблица. 2.

Специфична имунотерапия (SIT) се извършва чрез подкожно инжектиране на различни разреждания на алерген в постепенно нарастващи дози.

За получаване на терапевтични десеткратни разреждания на алергена се разрежда с серии на разреждане на течност следва:
1 разреждане 1:10 (10 -1)
2 1: 100 разреждане (10 -2)
3 1: 1000 разреждане (10 -3)
4 разреждане 1: 10,000 (10 4)
5 разреждане 1: 100000 (10 -5)
6 разреждане от 1: 1,000,000 (10 -6)
За целта се вземат 6 маркирани флакони, съдържащи 4.5 мл течност за разреждане. Първият бутилката е направена стерилна спринцовка при условията на асептика 0.5 мл алергена. Това ще съответства на флакон 1: 10 разреждане (10 1). След пълно смесване на другия от първия флакон със стерилен 0.5 мл спринцовка прехвърля във втора флакон, смесва отново, последвано от 0,5 мл смес от втория флакон се пренася в трета и така последователно до флакон 6 (всеки път нова спринцовка).

Разредените алергени се съхраняват при температура (4) - (8) о С е не повече от един месец.

Преди специалната обработка определя праг на чувствителност към алергена. За тази цел, на палмарно повърхност на предмишницата едновременно получаване на проба 3-4 интрадермално с 10 -6 разреждане на алергена. 10 -5. 10 -4 при доза от 0.1 мл. В присъствието на положителни реакции Началната терапевтична доза е най-голямото разреждане на алерген, което дава отрицателен или съмнителен кожна реакция. В случай, че няма повишена чувствителност, лечението може да започне с големи концентрации алерген (10 -3 или 10 -2).

В бъдеще нарастващи дози от алергена, произведени поотделно в зависимост от поносимостта на лекарството при пациенти.

Интервалите между инжекциите е 3 дни, и при разреждане на 10 -1 10 и 2 - 5 ден.

Инжектирането се извършва подкожно в горната част на ръката или рамото в доза от 0.1 до 0.7-1.0 мл (4 до 10 инжекции от всяко разреждане). Първите 2-3 инжекции не могат да бъдат придружени от появата на ясно изразен отговор под формата на повишена кашлица, ринит и други симптоми на основното заболяване, което не е пречка да се продължи лечението.

Ако имате по-тежки реакции след инжектиране на алергена се предава. След лечение продължава с доза от един до два порядъка по-долу, при която реакцията се наблюдава обостряне.

Схема алерген специфична имунотерапия Neisseria perflava показано в Таблица 3 /
SIT разбира продължава четири до шест месеца могат да бъдат намалени до 3-5 месеца, последвано от поддържаща терапия, която пациентът може да получи 1-3 години. Инжекциите на алергена в 1:10 разреждане в доза от 1 мл се извършва в продължение на 1-3 години, от които първите 6 месеца с интервал от 2 седмици, и в следващия - един път на месец. В тези случаи, когато пациентът не понасят високи дози от алерген, като поддържаща доза, доза, пациентът понася. По време на лечението, кръвни изследвания, проведени 1 път на месец.

Алерген Neisseria perflava издаден през набор от един флакон от алерген (2.0 мл) и 9 флакона с разреждане течност (4.5 мл). Срок на годност 2 години на алерген. Алерген магазин не повече от 60% при температура в тъмна стая с относителна влажност (02 юни) ° С

Алергените Neisseria perflava одобрен за употреба в медицинската практика, на Министерството на здравеопазването.

Промишлени щамове на микроорганизми.

Характерни промишлени щамове микроорганизми, показани в Таблица 4.

ПРЕТЕНЦИИ

1. алергени Neisseria perflava, смес от фенол инактивирани щамове на микробни клетки "57", "11" и продукти metabolima концентрация от 300-500 милиона бактериални клетки / мл, рН 6.5-7.3.

2. Метод за диагностициране на чувствителност към Neisseria perflava, характеризиращ се с това, че алерген Neisseria perflava съгласно претенция. 1 се прилага интрадермално в обем от 0,05 мл в средната третина на длан повърхност с последваща оценка на реакция на кожата към алергена след 20 минути и 24 часа.

3. Метод за имунотерапия на пациентите с инфекциозни-алергични заболявания, характеризирани чрез прилагане алерген Neisseria perflava съгласно претенция. 1, където алергена се прилага чрез подкожна инжекция в постепенно увеличаващи се дози на интервали от 3-5 дни между инжекции.