Terbizil, лечение на заболявания - медицинска помощ

Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Таблетки 1 таблетка.
125 мг тербинафин

Помощни вещества: микрокристална целулоза (РН 101 и РН 102), хипромелоза, карбоксиметилцелулоза тип "А", колоиден силициев анхидрид, магнезиев стеарат.

14 бр. - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.

Един противогъбично лекарство. Тербинафин е производно алиламин. Тя има широк спектър на противогъбична активност. При терапевтични концентрации на тербинафин има фунгицидна активност срещу дерматофити, дрожди и някои диморфни гъбички. Активност срещу дрождени гъбички, в зависимост от техния вид, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.

Тербинафин специфично инхибира ранен етап на биосинтеза на стероли в гъбична клетка чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза в клетъчната мембрана на гъбата. Това води до дефицит на ергостерол и до вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смърт на гъбични клетки. Сквален епоксидаза не следователно цитохром Р450 тербинафин не оказва влияние върху метаболизма на хормони или други лекарства.

Поглъщането и тербинафин прилага локално активен срещу дерматофити като Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, и дрожди като гъбички от рода Candida (например, кандида албиканс). Когато се прилага локално Тербинафин е също активен срещу Pityrosporum orbiculare (Malassezia пърхот).

След получаване на единична орална доза от 250 мг тербинафин Cmax се достига в рамките на 2 часа и плазмата беше 0.97 микрограма / мл. Приемът на храна няма ефект върху бионаличността на тербинафин.

Когато се прилага локално крем се абсорбира по-малко от 5% от дозата.

Свързването с плазмените протеини е 99%. Когато се прилага локално бързо прониква в дермалния слой на кожата и се натрупват в липофилната роговия слой. Terbinafine също прониква себума, което води до създаването на високи концентрации в фоликули и нокти за коса. По време на първите няколко седмици след започване на лекарството вътре тербинафин се натрупва в плаките на кожата и ноктите при концентрации, осигуряващи фунгицидна активност.

Terbinafine се отделя в майчиното мляко.

Метаболизма и екскрецията

Terbinafine се метаболизира в черния дроб до неактивни метаболити. Повечето от неактивни метаболити (71%) екскретират в урината, малка част (22%) - с изпражненията.

Т1 / 2 е от 11 до 17 часа. Имаше няма данни за натрупване на лекарството в тялото не е на разположение.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти с нарушена чернодробна функция или скорост бъбречно изчистване от тялото на тербинафин може да бъде намалена.

За 125 мг таблетки

- гъбични инфекции на кожата на главата.

За 250 мг таблетки

- тежки общи гъбични инфекции (тялото, краката, краката);

- гъбични инфекции на кожата на главата, причинени от дерматофити.

- гъбични инфекции на кожата, причинени от дерматофити, като Trichophyton (включително Trichophyton Rubrum, Trichophyton Mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum;

- инфекции на кожата, причинено от дрожди като гъби на, предимно рода Candida (например, кандида албиканс);

- питириазис лишей (Pityriasis лишей), причинена от Pityrosporum orbiculare (Malassezia пърхот).

Използване на лекарството под формата на таблетки за лечение на питириазис лишей неефективно.

Продължителността на лечението зависи от естеството и тежестта на заболяването. Неправомерно използване или прекратяване на лечението води до повтаряне на болестта.

При деца над 2 години за лечение на гъбични инфекции на кожата на главата се използва таблетка от 125 мг. Данните за употребата на лекарството при деца под 2-годишна възраст (или деца с тегло под 12 кг) не са налични.

Лекарството се прилага един път / ден. Еднократна доза зависи от телесното тегло на детето.

Body Доза тегло
12 -20 кг 62.5 мг (Уг раздел. 125 мг)
20-40 кг (125 мг, 1 раздел. 125 мг)
40 кг на 250 мг (2 раздела. 125 мг)

Възрастни назначават 250 мг 1 път / ден.

В срок онихомикоза на ефективно лечение е 6-12 седмици, а определя от скоростта на растеж на здрави нокти. В някои случаи (за бавния растеж на нокътя), лечението може да бъде по-дълъг. Продължителност на лечението може да зависи от други фактори, като възраст на пациента, наличие на съпътстващи заболявания, състояние на ноктите в началото на лечението. Оптималното клиничен ефект се наблюдава няколко месеца след микоцидна лечение и спиране на лечението. Това се определя от периода от време, необходим за бързото образуване на нови здрави нокти.

Препоръчителна продължителност на лечението с Tinea педис (пръстите плантарни чорапи или тип) - 2-6 седмици; в трихофития на тялото, краката - 2-4 седмици; в микоза на скалпа - 4 седмици (но инфекция Microsporum Canis може да бъде по-дълго).

Terbizil под формата на крем се прилага 1-2 пъти / ден; в кожата кандидоза и питириазис лишей - до 2 пъти / ден. трябва да бъде чиста и подсушете засегнатата област преди да нанесете крема. Кремът се нанася на тънък слой върху засегнатата кожа и околностите и внимателно трия. За инфекции, включващи Intertrigo (под гърдите, пръстите пространства между бедрата, слабините), кремът може да се прилагат под превръзка.

Средната продължителност на прилагане на крема в трихофития на тялото, краката - 1-2 седмици; с Tinea педис - 2-4 седмици; в кожата кандидоза - 1-2 седмици; с многоцветни лишеи - 2 седмици.

Възрастни пациенти Terbizil прилагат в същата доза като възрастни.

Пациенти с тежко чернодробно или бъбречно функция увреждане (креатининов клирънс по-малко от 50 мл / мин или серумен креатинин 300 мкмола / л) дозата трябва да се намалява наполовина.

От храносмилателната система: често - чувство на ситост, загуба на апетит, диспепсия, гадене, лека коремна болка, диария; рядко - смущения или загуба на вкус усещане (възстановяване настъпва в рамките на няколко седмици след спиране на лечението); в някои случаи - холестаза, жълтеница, хепатит (въпреки че причинно-следствената връзка на тези разстройства с прием Terbizila не е установена, в случай на хепатобилиарно лечение дисфункция с лекарството трябва да се преустанови).

От кръвотворната система: в някои случаи - неутропения, тромбоцитопения.

Алергични реакции: често - обрив, уртикария; в някои случаи - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (трябва да спре развитието на кожен обрив напредва лечение Terbizilom).

Местни реакции: при прилагане на кремове рядко - сърбеж, парене или зачервяване на мястото на приложение (изискващи прекъсване на лечението).

- повишена чувствителност към лекарството;

- кърмене (кърмене);

- деца под 2 години (за таблетки).

Бременност и кърмене

Тербинафин се екскретира в майчиното мляко, поради използването на лекарството е противопоказан по време на кърмене.

Имайте предвид, че ако по време на лечението на пациент Terbizilom маркирани чернодробна дисфункция (слабост, гадене неизвестна етиология, анорексия, жълтеница, потъмняване на урината или изсветляване на изпражненията) на наркотици трябва да се прекрати.

По време на лечението е необходимо да се следи нивото на чернодробните трансаминази.

Terbizil под формата на крем, предназначен само за външно приложение. Избягвайте получаване на крема върху лигавицата на очите. След контакт с крема в очите измийте обилно с вода и ако е необходимо, се консултирайте с вашия лекар.

При лечение на Terbizilom трябва да отговарят на общите правила за хигиена, за да се предотврати възможността от повторна инфекция (чрез бельо или обувки).

Следва да се има предвид, че използването на нередовен или преждевременно отстраняване на лекарството води до рецидив на заболяването.

Ако след 2 седмици на използване на лекарството под формата на крем подобрение не се наблюдава, че е необходимо да се определи диагноза и патоген чувствителността към тербинафин на.

Назначаване крем за деца е възможно само след внимателна оценка на съотношението полза-риск.

Симптомите включват гадене, повръщане, болки в долната част на корема.

Лечение: стомашна промивка, последвано от активен въглен. Ако е необходимо, симптоматична терапия.

предозиране на данни тербинафинови в локалното приложение не.

Terbizil има незначително способността да се забави или да се увеличи клирънса на лекарствените продукти, които се метаболизират от системата цитохром Р450 изоензими (циклоспорин, толбутамид, орални контрацептиви). тербинафин може да ускори отделянето на лекарства, които причиняват индуцирането на чернодробни микрозомни ензими (рифампицин). Лекарства, които инхибират цитохром Р450 изоензими (циметидин), бавно отделяне тербинафин. Ако е необходимо, едновременното използване на тези лекарства може да изисква промяна на дозата Terbizila.

Drug взаимодействие Terbizila в крем форма не са описани.

Условия за доставка на аптеки

Препарат под формата на таблетки по предписание.

Препарат под формата на крем е одобрен за използване като лекарства без рецепта.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява защитен от светлина при температура от 15 ° до 30 ° С Срок на годност на лекарството под формата на таблетки - 2 години; под формата на крем - 5 години.