Сираци (сираци) лекарства

В България, редки (т.е., срещащи се в един човек и две хиляди) заболяване засяга от 1.5 до 5 милиона души.

Вътрешен законодателство не съдържа понятието "лекарство сирак", няма механизми, които стимулират появата на тези лекарства в България.

В България, фармацевтичните компании не са печеливши или да произвежда или внася такива лекарства. За внос изисква държавна регистрация, както и процеса на изготвянето му е дълъг и влагане на капитали. В резултат на това десетки видове основни лекарства не са налични на българския пазар, които ограничават достъпа на граждани, страдащи от редки заболявания, за здравеопазване.

В България проблемът с лекарствата за редки заболявания до голяма степен е решен с усилията на неправителствени организации. Благотворителни организации, които помагат на пациента получи лекарството, първо да получи становището на медицинския съвет на една от федералните клиники, този извод е в Roszdravnadzor, където след известно време издаване на разрешение за внос. Доброволците след това отиват, например, в Германия и иска да ги продават в аптеките лекарства (тези лекарства се считат за вътреболнични, тяхното закупуване Уест клиника, а не физически лица). След това се върнете и да плащат ДДС, мита от 20% и 10% - цени са за нерегистрирани лекарства.

Тъй като концепцията за лекарства за редки заболявания не съществуват в закона, и лекарството не е регистрирано в България, официално да се събират благотворителни дарения за покупката им е невъзможно.

В западните страни, на изхода на такива продукти на пазара се стимулира от държавата. В САЩ, ЕС, Япония и някои други страни, производители на лекарства-сираци на разположение предпочитания за всички етапи от живота на лекарството. Основните преференции, което дава статус "сирак" - изключителност по отношение на медицински показания. Това означава, че за период от десет (ЕС), седем (САЩ) и пет (Япония) години след спиране на лекарството на пазара за тази индикация, вече не е регистриран някакъв наркотик. Фактът, че развитието на лекарства за редки заболявания отнема много повече време, отколкото всяка друга развитие, - до 15 години. Една от причините - много дълго набор от пациенти в клинични проучвания, които могат да продължат с години (на нормална скорост на набиране на пациента - от няколко дни до няколко седмици).

В допълнение, САЩ законодателство предвижда федерални данъчни кредити (50% от стойността на клиничните изпитвания), както и ползите, за да плати за решение относно подадено лекарството.

В рамките на ЕС за развиващите се компании лекарства сираци, предвидени разходи за компенсация в процес на одобрение за търговия.

В тази връзка, няколко десетки благотворителни организации свързани помежду си и се обърнаха към президента Дмитрий Медведев, България. Те задават на държавния глава да легализира оборотът на лекарства "сираци" и опрости регистрацията и вноса. По тяхно мнение, че е необходимо да се върне закона за преразглеждане и да се включат статия на лекарства за редки заболявания.

Според текста на изявлението, "всичко, което е възможно да се постави в закона" На Движение на лекарствата ", за да се улесни процедурата за внос на нерегистрирани лекарства на територията на България - е било направено.

Например, опростена процедура за внос на наркотици за лична употреба - сега тя е не повече от 5 дни, лицензията за внос се издава под формата на електронен документ с електронен подпис. Това е сега в региона на пациента няма да се налага да отиде в Москва, за да стоят на опашката, за да премине от офис на офис, за да получите разрешение за това.
Що се отнася до въвеждането на закона отделна глава на лекарства за редки заболявания, тя е извън обхвата на този закон - без да се правят каквито и да било промени в ядрото на закона за здравето, без да се създава регистър на пациентите с редки болести (въз основа на изследвания на населението на българските граждани), - точка на лекарства сираци в който и да е закон няма да има ефект, тъй като в нашата страна няма основание: в списъка на редките болести, съответно, за лечение на редки заболявания, които изискват ".

Материалът се основава на отворени източници на информация

Потребителят се задължава да не нарушава действащото законодателство в България.

Потребителят е длъжен да се отнасят с уважение на другите коментиращите читатели и физически лица, цитирани в материалите.

Писмото трябва да съдържа:

• Тема - Връщайки
• потребител Вход
• Обяснение на действия, които са в нарушение на горепосочените правила и са довели до блок.

Ако модераторите преценят, че е възможно да се възстанови достъпа, това ще бъде направено.

В случай на повторни нарушения на правилата и потребителят достъп повторно заключване не могат да бъдат възстановени, ключалката после е завършена.