Rumikoz - инструкции за употреба, индикации, доза, състав,

Rumikoz - инструкции за употреба, индикации, доза, състав,

Rumikoz - противогъбично лекарство.

форма на издаване и състав

Rumikoz произведени под формата на капсули - (. 5 части в блистерите от 3 опаковки в картонена сноп ;. 6 броя в блистери, за един пакет в опаковка картонена) размер №0, бяло тяло и розово-кафяв капак ,

Състав на една капсула съдържа:

  • Активна съставка: итраконазол - 100 мг;
  • Допълнителни компоненти: захароза, полоксамер (Lutrol), хипромелоза, пшенично нишесте;
  • Съставът на твърди желатинови капсули: железен оксид червено, желатин, хинолин жълто, оранжево жълто, титанов диоксид, черен железен оксид, azorubin.

Показания

  • тения;
  • Кандидоза с лезии на кожата или лигавицата (включително вулвовагинална кандидоза);
  • Гъбични кератит;
  • Онихомикоза, причинени от плесени и дрожди и / или дерматофити;
  • Системни микози: хистоплазмоза; системна кандидоза и аспергилоза; криптококоза, включително криптококов менингит (имуносупресирани пациенти и пациенти с нервна система криптококоза централната Rumikoz предвидени само в случаите, когато терапия лекарства от първа линия не са приложими в този случай или неефективно); бластомикоза; паракокцидиомикоза; други тропически или системни гъбични инфекции; споротрихоза;
  • Chromophytosis;
  • Deep висцерална кандидоза.

Противопоказания

  • Едновременното използване на лекарства: метаболизира с изоензим CYP3A4, който може да доведе до увеличаване на интервала QT (сертиндол, астемизол, терфенадин, хинидин, мизоластин, дофетилид, цизаприд, левометадон, пимозид); инхибитори на HMG-CoA редуктаза инхибитор метаболизират с изоензим CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); мидазолам и триазолам (орално); препарати алкалоиди на моравото рогче (ергометрин, дихидроерготамин, ерготамин и metilergometrin);
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Rumikoz трябва да се използва с повишено внимание при деца и при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тежка сърдечна недостатъчност, чернодробни заболявания (включително придружени от чернодробна недостатъчност).

лекарството на бременни жени трябва да се използва само в случаите, когато потенциалните ползи от лечението на майката над очакваното риск за плода.

Ако е необходимо, използвайте Rumikoza кърмене кърменето трябва да се прекъсне.

За да се вземе лекарството за жени в детеродна възраст, по време на курса на лечението, до появата на първата менструация след дипломирането си да използва подобрените методи на контрацепция.

Дозировка и приложение

Rumikoz след прием на храна вътре.

Прилагат се следните режими на лечение:

  • Вулвовагинална кандидоза - един ден в 200 мг 2 пъти на ден, 3 дни или 200 мг един път на ден;
  • Кожни микози гладка кожа - 7 дни при 200 мг един път на ден или 15 дни при 100 мг един път на ден;
  • Pityriasis лишей - 7 дни при 1 200 мг веднъж на ден;
  • Орална кандидоза - 15 дни 100 мг един път на ден;
  • Лезиите vysokokeratinizirovannyh участъци от кожата (ръцете и краката) - 7 дни на 200 мг два пъти на ден, 30 дни или 100 мг един път на ден;
  • Гъбични кератит - 21 дни 200 мг един път на ден. Като се има предвид положителната динамика на клиничната корекция е възможна продължителност на лечението.

Когато се приема орално Rumikoza бионаличност може да бъде намалена при някои пациенти с увредена имунна система, такива като неутропения, са претърпели трансплантация на органи или при пациенти със СПИН. В такива случаи, дозата може да бъде увеличена от 2 пъти.

Когато причинени от дрожди и / или форми или дерматофити лечение онихомикоза се извършва чрез две схеми:

  • Pulse терапия, 1 година, което е дневен прием на 400 мг в 2 отделни дози в продължение на 1 седмица. Интервалът между курсовете е 3 седмици, през който лекарството не е необходимо. При лечението на гъбични инфекции на четки нокътната плочка 2 показва хода на лечението, стоп - 3 курсове. Клинични резултати станат ясни след приема на лекарството, тъй като Прераждане на ноктите;
  • Непрекъснато терапия е показан за лечение на лезии на спирачката на нокътната плочка с лезия или лезии без нокти плочи четки, при което в рамките на 3 месеца, като 200 мг на ден Rumikoza. Оптимално микологичен и клинични ефекти, постигнати от 2-4 седмици след лечение на кожни лезии и 6-9 месеца след завършване на лечението на ноктите заболявания.
  • Кандидоза - 7 месеца, 1 път на ден 100-200 мг. При пациенти с дисеминирана или инвазивно заболяване получаване множество се увеличава до 2 пъти на ден;
  • Хистопламоза - 8 месеца, 1-2 пъти на ден 200 мг;
  • Аспергилоза - 2-5 месеца, един път на ден при 200 мг. При пациенти с дисеминирана или инвазивно заболяване получаване множество се увеличава до 2 пъти на ден;
  • Cryptococcal менингит - 2-12 месеца, 2 пъти на ден 200 мг. Показва поддържаща терапия с;
  • Криптококоза (с изключение на менингит) - 2-12 месеца, един път на ден, 200 мг;
  • Споротрихоза - 3 месеца, 1 пъти на ден, 100 мг;
  • Бластомикоза - 6 месеца, 1-2 пъти на ден, 100-200 мг;
  • Chromomycosis - 6 месеца, един път на ден, 100-200 мг;
  • Паракокцидиомикоза - 6 месеца, един път на ден, 100 мг.

странични ефекти

  • Централна и периферна нервна система: периферна невропатия, виене на свят. главоболие;
  • Храносмилателната система: абдоминална болка, загуба на апетит, обратимо повишаване на чернодробните ензими, гадене, диспепсия. повръщане, запек. диария. хепатит; много рядко - тежка хепатотоксичност, включително случаи на остра чернодробна недостатъчност с фатален изход;
  • Алергични и кожни реакции: кожен обрив и сърбеж, алопеция. ангиоедем, фоточувствителност, уртикария; рядко - ексудативен мултиформен еритем;
  • Други: синдром на отоци, хипокалиемия. менструални смущения, белодробен оток и застойна сърдечна недостатъчност, hypercreatininemia, урина оцветяване в тъмен цвят.

Предупреждения

Известни случаи на сърдечна недостатъчност, което е свързано с прием Rumikoza (поради своята негативен инотропен ефект). В тази връзка, че не е необходимо при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, включително наличието на тази болест в историята, освен в случаите, когато очакваните ползи от лечението далеч надхвърля потенциалния риск.

блокери на калциевите канали могат да имат негативен инотропен ефект засилване Rumikoza подобен ефект. С едновременното използване на тези препарати трябва да става внимателно.

Пациенти с бъбречна недостатъчност могат да понижат бионаличността на Rumikoza, в тези случаи може да се наложи корекция на дозата.

При ниско усвояване на киселинността на стомаха на активното вещество е счупен. Пациентите, получаващи антиацидни средства (например, алуминиев хидроксид), не трябва да ги приемат по-рано от 2 часа след приложение Rumikoza. Когато ахлорхидрия и пациенти, приемащи инхибитори на протонната помпа или хистамин Н2 рецептор Rumikoz препоръчва да се вземе от кисели напитки.

В много редки случаи по време на лечението развият тежка хепатотоксичност, понякога придружени от остра чернодробна недостатъчност и смърт. Такива ситуации са наблюдавани при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване, и пациенти, които получават други лекарства с хепатотоксични пациенти. Ето защо, по време на лечението трябва редовно проследяване на чернодробната функция.

Rumikoz трябва да се приема с повишено внимание при пациенти със свръхчувствителност към други азолови противогъбични средства.

Данните за кръстосано свръхчувствителност към Rumikozu и други противогъбични лекарства там.

Лечението трябва да се прекъсне при разработването на невропатия, която може да бъде свързана с приема на лекарството.

В случай на нарушение на имунитета (неутропения, състояние след трансплантация на органи, СПИН) може да се наложи да се увеличи дозата.

Rumikoz не се предписва на деца, освен в случаите, когато очакваната полза от лечението надвишава съществуващия риск за тяхното здраве.

не са спазени Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

лекарствени взаимодействия

Лекарства, които намаляват стомашната киселинност, намаляват абсорбцията на Rumikoza.

Бионаличността на лекарството се намалява значително, докато използването на рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, изониазид, което се отразява в неговата ефективност. В тази връзка, не се препоръчва едновременната употреба на тези лекарства с Rumikozom.

Бионаличността се увеличава с едновременното използване на мощни инхибитори на ензима CYP3A4 - индинавир, ритонавир, кларитромицин и еритромицин.

Drugs, назначаването на който едновременно с итраконазол следва да наблюдава тяхното действие в плазмената концентрация и странични ефекти:

  • Перорални антикоагуланти;
  • Антинеопластични (бусулфан, винка алкалоиди, триметрексат, доцетаксел);
  • HIV протеазни инхибитори (саквинавир, индинавир, ритонавир);
  • Имуносупресивните средства (сиролимус, такролимус, циклоспорин);
  • блокери на калциевите канали (верапамил, дихидропиридин) метаболизират изоензим CYP3A4;
  • Някои глюкокортикостероиди (будезонид, метилпреднизолон и дексаметазон);
  • HMG-CoA редуктаза метаболизира изоензим CYP3A4;
  • Други лекарства: алпразолам, халофантрин, репаглинид, карбамазепин, дигоксин, алфентанил, буспирон, мидазолам на / във въведението, бротизолам, ебастин, рифабутин, цилостазол, ребоксетин, елетриптан, дизопирамид.

Ако е необходимо, едновременното им прилагане Rumikozom може да изисква намаляване на дозата на тези лекарства.

са били забелязани Rumikoza влияние върху метаболизма на норетистерон и етинил естрадиол.

Взаимодействие между флувастатин и лекарство, зидовудин не се разкрива.

ин витро проучвания потвърждават отсъствието на взаимодействие между Rumikozom и индометацин, имипрамин, пропранолол, циметидин, диазепам, толбутамид и сулфаметазин в свързването с плазмените протеини.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място, недостъпно за деца, при температура до 25 ° C.

Срок на годност - 2-годишна възраст.