Rovamycinum - описание на препарата

Латинско име: ROVAMYCINE

Собственикът на удостоверението за регистрация: регистрирано Санофи-Авентис Франция (Франция), произведен FAMAR Лион (Франция)

Снимки на лекарството "Rovamycinum" носи запознаване характер. Производителят не ни информира за промяната на дизайн на опаковките.

Инструкции за употреба на лекарството Rovamycinum (ROVAMYCINE)

Rovamycinum - освобождаване форма, структура и опаковане

Таблетки, филмирани с бял или кремав цвят, кръгли, двойно изпъкнали, с преследване "RPR 107" от едната страна; изглед при напречно сечение: бял или бял до кремав цвят.

[Прингите] Колоидален силициев диоксид - 1.2 мг магнезиев стеарат - 4 мг, предварително желирано царевично нишесте - 16 мг, giproloza - 8 мг Кроскармелоза натрий - 8 мг Микрокристална целулоза - до 400 мг.

черупка състав: Титанов диоксид (Е 171) - 1,694 мг макрогол 6000 - 1694 мг, хипромелоза - 5,084 мг.

8 бр. - блистери (2) - опаковки картон.

Таблетки, филмирани с кремав цвят, кръгли, двойно изпъкнали, с преследване "ROVA 3" от едната страна; видите в напречно сечение: кремав цвят.

Фармакологични ефекти

Макролиден антибиотик. Механизмът на антибактериалното действие поради инхибиране на протеиновия синтез в микробна клетка чрез свързване с 50S рибозомна субединица-.

Чувствителните организми (MIC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp. Legionella spp. Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp. Bacteroides spp. Eubacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Coxiella spp. Leptospirа spp. Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Умерено чувствителни микроорганизми (антибиотик умерено активни ин витро при концентрации на антибиотик в възпалението ≥ 1 мг / л, но <4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Резистентни микроорганизми (MIC> 4 мг / л, най-малко 50% от щамовете са резистентни): Грам-положителни аероби - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; Грам-отрицателни аеробни - Acinetobacter SPP. Enterobacter SPP. Haemophilus SPP. Pseudomonas SPP. анаеробни бактерии - Fusobacterium SPP;. различен - Mycoplasma Hominis.

Фармакокинетика

спирамицин абсорбция настъпва бързо, но непълно, с голяма вариабилност (от 10% до 60%). При получаване на перорална доза Rovamycinum 6 mln.ME спирамицин Cmax в плазмата е около 3,3 мкг / мл. Приемът на храна не влияе на абсорбцията.

Свързването с плазмените протеини е ниска (около 10%). Vd от около 383 литра. Лекарството прониква добре в слюнката и тъкани (концентрацията в белия дроб е 20-60 мг / г, в сливиците - 20-80 мг / г, в инфектираните синуси - 75-110 мг / г, в костите - 5-100 мкг / г) , След 10 дни след лечение концентрация спирамицин в далака, черния дроб, бъбреците е 5-7 мкг / г.

Спирамицин прониква и се натрупва в фагоцити (неутрофили, моноцити и перитонеална и алвеоларни макрофаги). При хората, концентрацията на лекарството в фагоцитите са достатъчно високи. Това обяснява ефективността на спирамицин срещу вътреклетъчни бактерии.

Той преминава през плацентата (концентрацията в кръвта на плода е около 50% от концентрацията в майчината серум). Концентрации в плацентата тъкан е 5 пъти по-високи от съответните концентрации в кръвния серум. Преминава в кърмата.

Spiramycin не прониква в цереброспиналната течност.

Метаболизма и екскрецията

Спирамицин се метаболизира в черния дроб с образуване на активни метаболити с неизвестна химическа структура.

Т1 / 2 от плазма е приблизително 8 часа. Изведената главно в жлъчката (концентрация 15-40 пъти по-висока, отколкото в серум). Бъбречната екскреция е около 10% от приложената доза. Количеството лекарство отделя през червата (фекалиите), много слабо.

Дозата на лекарството Rovamycinum

Лекарството се приема орално.

Възрастни назначават Таблица 2-3. 3 mln.ME или Таблица 4-6. mln.ME 1.5 (т.е. 6-9 mln.ME) на ден. Дневната доза се разделя на 2 или 3 дози. Максималната дневна доза е 9 mln.ME.

При деца и юноши на възраст от 6 до 18 години, трябва да се използва само 1,5 таблетки mln.ME.

За деца над 6 години дневна доза е 150-300 tys.ME на килограм телесно тегло, която е разделена на 2 или 3 дози до 6-9 mln.ME. Максималната дневна доза за деца е 300 tys.ME на килограм телесно тегло, но когато на детето телесно тегло над 30 кг не трябва да надвишава 9 милиона. ME

За профилактика на менингококова meningitavzroslym назначи 3 mln.ME 2 пъти / ден в продължение на 5 дни, детски - 75 000 IU / кг телесно тегло 2 пъти / ден в продължение на 5 дни.

Пациенти с увредена бъбречна функция във връзка с корекция на дозата малка бъбречна екскреция спирамицин се изисква.

Таблетките са вътре, притиснат с достатъчно количество вода.

лекарствени взаимодействия

Инхибиране спирамицин всмукване карбидопа, леводопа с намаляват плазмените концентрации. При едновременна употреба на спирамицинова необходимо клинично наблюдение и корекция на дозата на леводопа.

Записаните много случаи увеличаване на активността на антикоагуланти при пациенти, получаващи антибиотици. Тип на инфекция или тежестта на възпалителния отговор, възрастта и общото състояние на пациента са предразполагащи рискови фактори. В такива случаи е трудно да се определи степента, в която самата или неговото лечение инфекцията да играе роля в промяната на сименс. Въпреки това, прилагането на някои класове антибиотици, този ефект се наблюдава по-често, по-специално при прилагането на флуорохинолони, макролиди, циклини комбинация триметоприм + сулфаметоксазол, някои цефалоспорини.

Заявление Rovamycinum по време на бременност

Rovamycinum може да се прилага по време на бременност, когато е посочено.

Има голям опит с лекарството по време на бременност Rovamycinum. Намаляването на предаването на токсоплазмоза риск за плода по време на бременност наблюдава от 25% до 8% при използване на лекарството в I тримесечие, от 54% до 19% - II триместър и в 65% до 44% - в триместър III. Не са наблюдавани тератогенни или фетотоксични действия.

При назначаването на Rovamycinum по време на кърмене трябва да спре кърменето поради възможно проникване на спирамицинова в майчиното мляко.

Използването на деца

Противопоказания: детска възраст (за таблети 1.5 mln.ME - до 3 години за таблети mln.ME 3 - 18 години).

Показания за Rovamycinum

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

- остра и хронична фарингит, причинени от бета-хемолитични стрептококи А (като бета-лактамни антибиотици Алтернативно, особено в случай на противопоказания за тяхната употреба);

- Остър синузит (това чувствителността на най-често да предизвика тази патология микроорганизми Rovamycinum прилагане на лекарство, показано в случая на противопоказания за използването на бета-лактамни антибиотици);

- остра и хронична ангина, причинена от чувствителни микроорганизми спирамицин;

- остър бронхит, причинени от бактериални инфекции, вирусни разработени след остър бронхит;

- обостряне на хроничен бронхит;

- придобита в обществото пневмония при пациенти без никакви рискови фактори за неблагоприятен изход, тежка клиника и клиничните симптоми на пневмония, пневмококова етиология;

- пневмония, причинена от атипични патогени (като Chlamydia пневмония, Chlamydia трахоматис, Mycoplasma пневмония, Legionella SPP.) Или подозира (независимо от тежестта и присъствие или отсъствие на неблагоприятни резултати рискови фактори);

- инфекции на кожата и подкожната тъкан, включително импетиго impetiginizatsiyu, ecthyma, заразна dermogipodermit (особено лице), вторични инфектирани дерматози, erythrasma;

- инфекции на устната кухина (включително стоматит, глосит);

- не-гонококовите генитални инфекции;

- токсоплазмоза, включително по време на бременност;

- инфекция на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан, включително периодонтално.

Профилактика на рецидив на ревматизъм при пациенти с алергия към бета-лактамни антибиотици.

Neisseria meningitidis ликвидиране на назофаринкса (с противопоказания за получаване рифампицин) за профилактика (не лечението) на менингит:

- при пациенти след лечението и преди напускане на карантината;

- при пациенти, които са в рамките на 10 дни преди датата на приемане в контакт с лицата, Neisseria meningitidis отделят слюнка в околната среда.

Внимание при получаване Rovamycinum

По време на лечението при пациенти с чернодробно заболяване трябва да периодично следи неговата функция.

Ако в началото на лечението, възникват генерализирана гнойни пъпки и зачервяване, придружено от висока телесна температура, тя трябва да се приеме, остра генерализирана exanthematous пустулоза; Ако възникне такава реакция, лечението трябва да се прекрати, и по-нататъшното използване на спирамицин като монотерапия, или в комбинация, е противопоказано.

Употреба при педиатрия

Таблетите 3 mln.ME деца не се прилагат поради трудности при преглъщане децата си поради големия диаметър на таблетките и риска от запушване на дихателните пътища.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Няма информация за негативните ефекти от лекарството върху способността за шофиране и участват в други потенциално опасни дейности. Въпреки това, трябва да се вземе предвид сериозността на състоянието на пациента, което може да повлияе на внимание и скорост на психомоторни реакции. Поради това, с решение относно възможността за шофиране или зает с други потенциално рискови дейности в даден пациент трябва да се направи от лекар.

Условия за доставка на аптеки

Rovamycinum предписване на лекарства.

Позоваванията на наркотици ", Rovamycinum" в публикации на потребителя:

Бебе 6 дни, лекарят ме trahialny бронхит. skzala, че има само една опция без спиране на кърменето е добре дошъл Rovamycinum. Инструкциите четат: "При назначаването Rovamycinum по време на кърмене трябва да спре кърменето, колкото е възможно разпределение на спирамицинова в майчиното мляко." Също така открих един сайт, където се твърди, че това лекарство е "относително безопасно: възможните странични ефекти при децата, но те са редки и не много силна. "на кръстопътя на какво да се прави, за да отидете на сместа или да поеме риска? по-малък от две злини за бебето?