Regevak в
Наименование: В Regevak (Regevac В)
В Regevak - ваксини, използвани за предотвратяване на инфекция с хепатит В. Активността проявява от присъствието в състава на повърхностния антиген на вируса на хепатит В (серотип ayw), получен чрез рекомбиниране на ДНК в дрожди култура, която, от своя страна, предварително подложен на трансформация, включително тяхното ген, ген, способен да кодираща повърхностния антиген на вируса на хепатит в
Ваксинирането използване PL Regevak В насърчава поява при хората (90%) на специфични антитела срещу вируса на хепатит В в защитен титър.
Показания
- по педиатрия, съгласно установения календар MLO профилактична ваксинация;
- лица, които са членове на групи в риск от заразяване с хепатит В, а именно:
- Детството и пълнолетни лица, близки роднини, които са носители на пациенти HBsAg / хепатит В в хронична форма,
- Децата, които са лишени от родителски грижи и са възпитаниците на домовете за деца и училища-интернати,
- лица от всички възрасти, които са редовно въз основа на показанията на въвеждането на кръвни продукти или преливане на кръв,
- Пациенти, които редовно хемодиализа,
- Пациентите с рак на лезиите хематопоетичната система;
- лица, чиято инфекция може да поеме тази патология (например, след набор от контакт с материала, инфектирани с хепатит С);
- медицински персонал, който е постоянно в контакт с кръвта на голям брой пациенти;
- Персоналът фармацевтични лаборатории за производство на имунобиологични препарати на базата на донор и плацентарна кръв;
- ученици от средно специално и висши учебни заведения на медицински посока (особено студенти от последните курсове, дипломанти, стажанти и т.н.);
- лица с наркоманията и венозните наркомани.
Regevak ваксина е предназначен за интрамускулно приложение. Преди да използвате флакона с разтвор трябва да се разклати.
С цел подобряване на ефективността на ваксинацията при възрастни / м въвеждане Regevak В рамките на подготовката трябва да се извършва в делтоидния мускул при деца по-малки деца на населението (включително деца) в / м инжектиране се извършва в предно бедро.
Препоръчваната схема на дозиране:
Ваксинирането се състои от три интрамускулни инжекции на лекарството съгласно следната схема: 0 - 1 - 6 месеца. Ако здравословното състояние на пациента не може да се направи следващата въвеждане, той произвежда възможно най-близо до посочените условия за състоянието на пациента като задоволителна.
При липсата на ваксина при деца на възраст до 13 години, след като те достигнат определената възраст може да се извършва в съответствие с горната схема.
Новородени, майки, които са носители на вируса на хепатит В или хепатит В болен в trimestreberemennosti III. Ваксинацията се извършва в съответствие със схемата: 0 (не по-късно от 24 часа след раждането) - 12 - 12 месеца.
Ако пациентът не е бил ваксинирани преди това, но контакт със заразени с вируса на хепатит В материал. имунизационната схема е както следва: 0 - 1 - 2 месеца.
Ако пациентът е на диализа, приложението на ваксината се извършва на схема: 0 - 1 - 2 - 3 месеца.
Все още няма противопоказания едновременна ваксинация с Regevak B и въвеждането на други ваксини, които са включени в националния календар на превантивна ваксинация, както и инактивирани ваксини, включени в календара на превантивна ваксинация в присъствието на епидемични показания. Въпреки това, той трябва да следва правилата на асептика и антисептика при аутопсията ампули и прилаганите лекарства (не ги смесват в един спринцовка). Инжекциите с различни ваксини трябва да се прилагат по различен спринцовки за еднократна употреба и само в различни части на тялото на пациента.
Бъдете сигурни, да се дезинфекцират място на въвеждане (преди и след манипулации) чрез третиране с 70% етанол.
Преди да отворите здравето на работника ампула провеждат органолептично контрол и потвърждаване на отсъствието на неговия механични повреди (течове), както и промяна на цвета на флакона.
Възможността за въвеждане на лекарството интравенозно. Неизползваните лекарство след отваряне на ампулата трябва незабавно да се изхвърлят.
Маркирано рядкост на страничните ефекти на ваксинация срещу използване Regevak Б.
Въпреки това, могат да се появят следните местни прояви:
- синдром на болка,
- еритематозен обрив,
- подуване и втвърдяване на мястото на инжектиране.
И също така може да се прояви системен характер на реакцията:
- неизразена хипертермия,
- обща слабост,
- болки в ставите,
- болки в мускулите,
- главоболие,
- виене на свят,
- гадене,
- повръщане,
- болка в епигастриума.
Посочените по-горе симптоми обикновено са краткотрайни и не изискват допълнително лечение, както и собствените си в рамките на 2-3 дни след приложение.
Въведете Regevak В противопоказано, под наблюдението на пациента:
- висока степен на алергични реакции към ваксинация преди проведени (например, хипертермия Т органи 40 ° С, подуване, зачервяване на мястото на инжектиране с г> 8 mm);
- различни патологични състояния на остра курс на инфекциозни и не-инфекциозен характер, различни хронични заболявания в остър период. В присъствието на тези заболявания провеждането на ваксинация е разрешено само на 30 дни след пълна ремисия;
- установена свръхчувствителност към мая и други компоненти на ПЗ.
Не подробни тестове бяха проведени, за да се проучат последиците ваксина върху плода, когато се прилага при пациенти, които са показани. Като се има предвид липсата на подробно проучване, ваксиниране на населението трябва да се избягва, обаче, Вашият лекар може да позволи неговото поведение по време на по-висок риск от инфекция.
Информация за способността на Regevak влиза химически взаимодействия там.
Не са докладвани случаи на прекомерна доза от ваксината. Това се дължи на факта, че дозата на ваксина е строго персонала на болницата, отговорна за провеждането на инжекцията.
В Regevak лекарство, освободено като суспензия за интрамускулно, бял (сивкав оттенък толеранс) хомогенен на външен вид. Получената суспензия е с възможност за съхраняване разслояване, образувайки две фази, бяла утайка с сивкав оттенък и ясно супернатантната течност, който лесно се смесва с разклащане.
Ваксината се опаковат във флакони от 1 мл № 5 контур-блистер, - 1, 2 пакети в купчина от картон с анотацията.
Транспорт и съхранение Regevak ваксина трябва да се провежда при т 2 ° С до 8 ° С Така кратко транспорт оставя лекарство при т 9 ° С до 30 ° С (не повече от 72 часа).
Магазин трябва да бъде не повече от 3 години, а след този период, останките на партията трябва да се изхвърлят. Вие също трябва да се избегне замръзване на LP, и ако това се случи по случайност, а след това трябва да се изхвърлят (не се разрешава използването на ваксината).
1 мл ваксина съдържа:
пречистен рекомбинантен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (серотип ayw) - 20 мкг
допълнителни компоненти: AlOH3 (като сорбиращ компонент) тимерозал (като консервант формулировка може да има активни компоненти в състава), аква про injectionibus, буферни компоненти.
Членка свидетелство за регистрация №: P N003741 / 01 от 01.10.09 г (за неопределен период).
Предоставя се разрешение за предписване на лекарства в размер на 5 ампули.
Лекарството се доставя в здравни заведения, в които се извършва ваксинация.
Това позволи въвеждането на ваксината за деца от всички възрасти. Подробно режим на дозиране, описан по-горе в т. "Инструкции за употреба".
Необходимо е да се осигури контрол върху клиничното състояние на пациента (поне 30 минути или по-дълго) след приложение в Regevak поради високата поява вероятност на непосредствените симптоми тип алергия. Лечебните заведения, в които се извършва ваксинация, трябва да имат на разположение лекарства, които се използват в анти-шокова терапия.
Ефекти върху способността за управление на сложни механизми
Отсъствието от способността на лекарството да се забави процеса на концентрация и внимание психомоторно пациента по време на окупацията на опасни дейности (управление на превозни средства и други механизми).
Внимание!
Описание на продукта "Regevak Б" на тази страница е опростена и разширена версия на официалните инструкциите за употреба. Преди закупуването или използването на продукта, трябва да се консултирате с Вашия лекар и вижте кратката одобрени от производителя.
подготовка на Предоставената информация е за информационни цели и не трябва да се използва като ръководство за самолечение. Само лекар може да вземе решение за назначаване на лекарството, както и да се определи дозите и начините за кандидатстване.
- Сподели с приятели: