Reatorg - проектиране, оборудване, суровини и материали
лаборатория за развитие, технологични регламенти
Лабораторни наредби - технологичен инструмент, който допълва изследванията в лабораторията в развитието на метода на производство (химикали, фармацевтични продукти и др.).
използвани лабораторни наредби:- проектирането и експлоатацията на пилотен завод;
- при разработването на нови производствени технологии;
- ако срока на експлоатация на новото вещество за клинични изпитвания;
- проби от лекарството, за да изучават тяхната стабилност и разработването на проекти на временни фармакопея изделия (VFS) или проекти на технически условия (ТУ) ..
Експериментални промишлени разпоредби (ОПР) - технологична документ, който завършва изпитване на нови производствени технологии (химически съединения, лекарства и т.н.) В пилотната инсталация.
ОПР се използва:- за производството и тестването на експериментални партиди от нови продукти;
- в poluproizvodstvennyh условия;
- изработване на показатели за качество на нови продукти, въведени в нормативната документация (FAK, ТУ);
- при събирането на данни за проектирането на промишленото производство на нови продукти.
Стартиране (временни) Регламенти (PUR) - технологичен документ, въз основа на който е извършил в експлоатация и развитие на новосъздадената промишленото производство (химични съединения, лекарства и т.н.).
Стартиране на правилата въз основа на експериментални-промишлена подзаконовите и конструктивна документация за производството на тази
продукти, както и въз основа на съществуващите производствени мощности, в които се правят фундаментални промени в технологията. валидност
Метод процедура - съществуващото серийно производство документа (химически съединения, лекарства и др ..). Производствени разписания са базирани на стартовата регламента, след извършването на промени и допълнения, направени по време на развитието на производството.
Прерогатив при вземането на производствените графици за производство, притежание на самото дружество.
Законът дава възможност за аутсорсинг изпълнители.
Ако процедура процес е разработен с участието на изпълнителя, той трябва да се съгласува с фирмата клиент. И всички хора на изкуството трябва да имат лиценз от Rostekhnadzor за провеждане на такива операции.
Одобрен по процедура производствен процес главата на предприятие. Технологичен регламент установява последователността на етапи на метода, като например:- Оптималните условия на процеса;
- Тя съдържа описание на суровини, междинни продукти, реактиви;
- от порядъка на стъпки на процеса и да контролира тяхното изпълнение, производството схема;
- Правила за консумативи и видове технологии;
- Тя осигурява освобождаването на изискваното качество на продукта;
- уреждащо условията за безопасност за работата на производство;
- Той описва отпадъчните води, емисии и методи за тяхното оползотворяване и рециклиране на отпадъци;
- в списъка на задължителните технически правила и нормативни документи, в съответствие с които производството на крайни продукти в предприятието;
- дефинира начина на извършване на изискванията за опазване на околната среда.
наредби процеси във фармацевтичната и химическата промишленост се отнася до задължителните инструменти. Без присъствието му или ако ситуацията след изтичането на технологичните регламенти на производството, продукцията на компанията е забранено.
Ръководител на компанията има право да отмени разпоредбите на производствения процес, ако не се осигури някакъв набор (задължителен) законови изисквания, включително следните:- Това не дава възможност за производство на крайни продукти на необходимото качество;
- Това прави невъзможно да се постигне необходимото ниво на сигурност при работа;
- Това не допринася за постигането на посочените изисквания за опазване на околната среда в други случаи.
Научете повече за нашите решения! Като част от всеобхватни работи лесно намали времето и разходите, с изключение на допълнителни разходи и рискове.
Телефонно обаждане да съветва! Поръчайте