Нормален човешки имуноглобулин

Инструкции за ползване:

Регистрация префектура р P N001544 / 01-080708

Лекарството е имунологично активен протеин фракция се отделя от човешка плазма, пречистен и концентриран чрез фракциониране с етанол. За производството на серия от имуноглобулин се използва плазма, получени най-малко от 1000 здрави кръвни донори.

имуноглобулин протеинова концентрация в диапазона от 9.5-10.5%
Лекарството не съдържа консервант и антибиотици; тя не съдържа антитела срещу човешки имунодефицитен вирус (HIV-1 и HIV-2) и вируса на хепатит С, повърхностен антиген на вируса на хепатит В
Прозрачен или леко опалесцираща течност, безцветен или бледожълт. По време на съхранение появата оставя лека утайка, изчезва при разклащане на лекарството при температура (20 + 2) С
Биологични и имунологични свойства.
Св началото са имуноглобулини, които имат активност на антитяло различна специфичност. Максимална концентрация в кръвта на антитяло достига след 24-48 часа; времето му на полуразпад на антитела от тялото е 3-4 седмици. Лекарството също неспецифична активност, повишаване устойчивостта на организма.
Назначаване.
Превенция на хепатит А, морбили. коклюш, менингококово заболяване, полиомиелит, грип, лечение на хипо- и агамаглобулинемия; повишаване на устойчивостта на организма през периода възстановяването на инфекциозни заболявания.
Дозиране на дозата.
Имуноглобулин инжектират интрамускулно в горния външен квадрант на седалищния мускул или във външната част на бедрото. Забранено е да се влиза лекарството интравенозно. Преди инжектиране, ампула с лекарството се поддържа в продължение на 2 часа при стайна температура.
Аутопсия ампули и процедура инжектиране извършват под строг асептична и антисептични разпоредби. За да се избегне образуването на пяна в състава със спринцовка с широка клирънс.
Лекарството се в отворена ампула не трябва да се съхранява. Неподходящи за използване в лекарствени флакони с нарушена цялост или маркировка, промяна на физичните свойства (промяна на цвета, мътност на разтвора, присъствието на не-разработване люспи) с изтекъл срок на годност и съхранение на несъответствие.
имуноглобулин Доза и честота на прилагане зависи от индикацията за ползване.
Превенция на хепатит А. Препаратът се прилага самостоятелно в дози: за деца от 1 до 6 години - 0,75 мл; 7-10 години - 1,5 мл; по-стари от 10 години и възрастни - 3 мл. Възобновяване на имуноглобулина, ако е необходимо предотвратяване на хепатит А не по-рано от 2 месеца показва.
Предотвратяване на морбили. Лекарството се прилага веднъж на 3-месечна възраст, без история на морбили и не са ваксинирани срещу тази инфекция, не по-късно от 6 дни след контакт с пациента. деца доза (1.5 или 3.0 мл) се регулира в зависимост от здравословното състояние и времето, изминало от момента на контакт. Възрастни. и деца в контакт с смесени инфекции лекарството се прилага в доза от 3.0 мл.
Профилактика и лечение на грип. Лекарството се прилага еднократно в доза: деца под 2y.o. - 1.5 мл, от 2 до 7 години - 3 мл, повече от 7 години и възрастни 4.5 - 6 мл. При лечението на тежка грип показано повтаря (след 24 - 48 часа) прилагане на имуноглобулин в същата дозировка.
Предотвратяване на коклюш. Лекарството се прилага два пъти през интервал от 24 часа в единична доза от 3 мл за деца, без анамнеза за коклюш в най-ранния момент, след контакт с пациента. Продуктът се прилага за всички деца на първата година от живота, слаби деца (по преценка на педиатър) и деца над 1 година, ваксинирани срещу коклюш.
Предотвратяване на менингококова болест. Лекарството се прилага веднъж на деца на възраст от 6 месеца до 7 години, не по-късно от 7 дни след контакт с пациенти с генерализирано форма
менингококово заболяване в дози от 1,5 мл (деца под 3 години) и 3 мл (деца под 3 години).
Предотвратяване на полиомиелит. Лекарството се прилага веднъж в доза от 3,0 - 6,0 мл присадка или присаден дефектен ваксина срещу полиомиелит на деца в най-кратки срокове след излагане паралитичен полиомиелит.
Лечение на хипо- или агамаглобулинемия, деца. Лекарството се прилага в доза от 1.0 мл на кг телесно тегло: изчислено доза може да бъде 2 - 3 дози с 24 часов интервал. След приложение на имуноглобулин се извършва въз основа на показанията на не по-рано от 1 месец.
Повишаване на съпротивителните сили на организма към инфекциозни заболявания rekonvalestsentsiiostryh период с продължителен курс на продължителни и хронични пневмония. Лекарството се прилага в единична доза от 0.15 - 0.2 мл на кг телесно тегло. Многообразието приложение (до 4 инжекции), определена от лекуващия лекар, интервалите между инжекциите е 2-3 дни.
Странични ефекти.
Реакциите на интравенозен имуноглобулин, обикновено липсва. В редки случаи, може да се развие локални реакции под формата на зачервяване и увеличаване на температурата до 37,5 ° С по време на първия ден след прилагане. За някои хора с променена реактивност на различни видове алергични реакции могат да се развият и в изключително редки случаи - анафилактичен шок, във връзка с лицето, което въвежда лекарството трябва да бъде в рамките на 30 минути след неговото приемане да бъде под лекарско наблюдение.
Места на ваксинация трябва да бъдат осигурени с помощта на анти-шокова терапия.
Взаимодействие с други лекарства.

Противопоказания.
Противопоказно имуноглобулин лица, които са с анамнеза за тежки алергични реакции към подготовката на човешката кръв.
Лица, страдащи от алергични заболявания или които са с анамнеза за тежки алергични реакции, ежедневно приложение на имуноглобулин и през следващите 3 дни се препоръчва за присвояване на антихистамини.
Лица, страдащи от системни имунологични заболявания (заболявания на кръвта, съединителна тъкан, нефрит, и т.н.) на имуноглобулин, което се прилага на фона на подходяща терапия.
Имуноглобулин се използва само от лекар (асистент). Имуноглобулин, регистрирано в установената форма за регистрация, се посочва номера, поредицата, датата на производство, срок на годност, производител, дата на изпълнение, дозата, естеството на инфузионни реакции.
Интравенозен имуноглобулин и превантивна ваксинация.
След въвеждане на имуноглобулин ваксинация срещу морбили и заушка се извършва не по-рано от 3 месеца трябва да се прилагат не по-рано от 2 седмици след ваксинацията срещу тези инфекции имуноглобулин; ако е необходимо, използването на имуноглобулин-рано от ваксинация срещу морбили или заушка трябва да се повтори. Ваксинациите срещу други инфекции могат да се извършват в по всяко време преди или след приложението на имуноглобулин.
Форма на продукта.
Ампулите на 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дози). А) в 10 ампули с опаковка картон с инструкции за употреба. B) 5 или 10 ампули в блистери. 1 или 2 блистера в опаковка от картон с инструкции за употреба, или нож ланцетното ампула ампула.

На разположение на лекарско предписание.
Срок на годност. съхранение и транспортиране условия.

Срок на годност 2 години. Подготовката на изтекъл срок на приложение не може да бъде. Съхранение и транспорт, в съответствие с JV 3.3.2.1248-03 при 2 до 8 ° С в обсега на деца. Замразяване не е позволено.

Производител. FSUE "НПО" Microgen ". Регионално кръвопреливане станция.