Nizoral - инструкции за употреба, индикации, дозиране

Nizoral - противогъбично средство за вътрешна и външна употреба.

форма на издаване и състав

Таблетки: плосък, кръгли, скосен ръб, бял от едната страна и риска от гравиране "200", от друга - гравиране «JANSSEN» (10 броя в блистер в картонена пакет 1 или 3 блистера.);
Крем за външно приложение 2%: хомогенна, бяла (15 д алуминиеви тръби, купчина от картонена тръба 1);
Шампоан 2%: червено-оранжев (25 или 60 мл в пластмасови колби с капачка на винт, купчина от картон 1 флакон).

1 таблетка - 200 мг;
1 г крем - 20 мг;
1 г шампоан - 20 мг.

Таблетки: Пречистена вода, колоиден силициев диоксид, поливидон К90, лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
Крем: цетилов алкохол, стеарилов алкохол, пропилей гликол, полисорбат 60, полисорбат 80, сорбитан стеарат, изопропил миристат, натриев сулфит, безводен, пречистена вода;
Шампоан: динатриев лаурил сулфосукцинат, макрогол metildekstrozy диолеат, диетаноламид на кокосови мастни киселини, натриев лаурил сулфат, имидурея, колаген хидролизат, солна киселина, натриев хлорид, натриев хидроксид, вода, оцветител "червен невероятно» (Е129), аромат.

Показания

Инфекции на кожата, лигавиците и кожата на главата, причинени от дрожди и / или дерматофити, ако преди сте извършва локално лечение е неефективно или локална терапия не е приложим поради големия дълбочината на унищожаване или големи засегнатите райони, както и случаите на резистентност или непоносимост към друга система противогъбични действия:

Pityriasis лишей;
Кандидоза на устата и гърлото;
дерматофити;
Хронична кандидоза кожата и кандидоза на лигавиците;
Хронично рецидивираща вагинална кандидоза;
Folliculitis, причинена от гъбички от вида Malassezia.

Системни гъбични инфекции:

хистоплазмоза;
бластомикоза;
кокцидиоидомикоза;
Паракокцидиомикоза.

Дерматофити инфекции на кожата, причинена от Epidermophyton floccosum, Trichophyton Mentagrophytes, Trichophyton Rubrum, Microsporum Canis:

кандидоза на кожата;
Себореен дерматит поради Pityrosporum овале;
Джок сърбеж;
Chromophytosis;
ръцете и краката, спортна;
Тения гладка кожа.

Профилактика и лечение на инфекции, причинени от дрожди Malassezia SPP на. (Pityrosporum SPP.):

пърхот;
Себореен дерматит;
Местна chromophytosis.

Противопоказания

Във всички дозирани форми Nizoral е противопоказан при свръхчувствителност на компонентите.

В форма, получаването на таблетки, освен това, не трябва да се прилагат в следните случаи:

Лактоза непоносимост, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
чернодробно заболяване (остри и хронични);
Деца под 3-годишна възраст;
Едновременното използване на ергот алкалоиди (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин, metilergometrina);
Едновременното използване на еплеренон, еверолимус, иринотекан, низолдипин;
Едновременното използване на HMG-CoA редуктаза метаболизира чрез изоензимите CYP3A4 (симвастатин, ловастатин);
Едновременното използване на орални форми триазолам, мидазолам;
Едновременното използване на субстрати изозим 3А4 на цитохром Р450 (CYP3A4), като мизоластин, дизопирамид, дофетилид, цизаприд, халофантрин, бепридил, астемизол, пимозид, квинидин, терфенадин, сертиндол, домперидон, levacetylmethadol (levometadil);
Свръхчувствителност към лекарството.

Поради риска от развитие на усложнения Nizoral таблетки трябва да се използва внимателно при следните случаи:

Намалена стомашната киселинност;
Надбъбречна недостатъчност или граничен с това условие, както и при пациенти, подложени на основни фактора стрес, включително по време на обширни хирургични процедури (надбъбречната функция трябва да се наблюдава, като може да се намали "кортизол отговор");
Злоупотребата с алкохол (има риск от disulfiramopodobnyh реакции);
Едновременното използване на потенциално хепатотоксични лекарства;
Едновременното използване на антиацидни препарати (по методите, трябва да се спазват най-малко две часови интервали);
При пациенти с ахлорхидрия или получаващи лекарства, потискащи секрецията на солна киселина в стомаха, като инхибитори на протонната помпа или хистамин Н2 рецепторни блокери (в тези случаи се препоръчва да се Nizoral таблетки с напитки, съдържащи кола);
Бременност и кърмене (лекарството може да се прилага, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове).

Дозировка и приложение

Под формата на таблетки Nizoral приемат през устата, за предпочитане - по време на хранене (за подобряване на абсорбция).

Деца на възраст над 3 години, с тегло 15-30 кг от наркотика се предписват за 1 ½ таблетка дневно.

Средната продължителност на лечението зависи от индикацията:

Вагинална кандидоза - 7 дни;
Pityriasis лишей - 10 дни;
Кандидоза на кожата и устната кухина - 2-3 седмици;
Кожни микози, причинени от дерматофити - около 4 седмици;
Гъбични скалпа - 4-8 седмици;
Хистоплазмоза, паракокцидиомикоза, koktsidiodomikoz - около 6 месеца.

Независимо от показанията, лечението трябва да бъде непрекъснато, докато единствените клинични параметри, лабораторни показатели, но няма да свидетелства за унищожаване на патогенните микроорганизми, като недостатъчна продължителност на лечението може да доведе до повторение на инфекцията. Все пак трябва да се има предвид, че трябва да спрете лекарството и лаборатория за оценка на функцията на черния дроб в случай на поява на такива симптоми на хепатит, като умора, болки в корема, гадене, тъмна урина, повръщане, анорексия, жълтеница.

В форма сметана, подготовката трябва да се прилага по отношение на засегнатите участъци от кожата и прилежащите зони 1-2 пъти на ден.

Обичайната продължителност на лечението:

Pityriasis лишей, гъбична инфекция - 2-3 седмици;
Джок сърбеж - 2-4 седмици;
Себореен дерматит - 2-4 седмици;
Трихофития гладка кожа - 3-4 седмици;
микоза - 4-6 седмици.

За поддържащо лечение на себореен дерматит крем трябва да се прилага 1-2 пъти седмично.

Независимо от възрастта на шампоан на пациента трябва да се прилага на засегнатите части на тялото в продължение на 3-5 минути, след това се промиват с вода:

Pityriasis лишей: лечение - 1 пъти дневно в продължение на 5 дни, предотвратяването - 1 пъти на ден на курса за деня 3 преди началото на лятото;
Себореен дерматит и пърхот: лечение - 2 пъти седмично, разбира се на 2-4 седмици, предотвратяването - 1 пъти в рамките на 1-2 седмици.

странични ефекти

При прилагане на таблетки Nizoral възможно следния странични ефекти:

Нервна система: главоболие; раздразнителност, умора, слабост, тревожност, парестезия, замаяност, сънливост, безсъние, обратимо повишение на вътречерепното налягане * (например, подуване на Fontanelle при бебета, набъбване на оптичния диск);
Стомашно-чревен тракт: диария, коремна болка, гадене, повръщане, нарушена чернодробна функция, диспепсия, промяна на езика на цвят, дисгезия, сухота в устата, подуване на корема, запек, жълтеница, токсичен хепатит (hypercreatininemia, повишена алкална фосфатаза, или в чернодробни трансаминази ), тежка хепатотоксичност * (включително чернодробна недостатъчност (включително случаи на трансплантация и смърт) gepatonekroz (биопсия), холестатичен хепатит, цироза);
Ендокринната система: гинекомастия, надбъбречна недостатъчност функция *;
Senses: фотофобия;
Имунната система: psevdoanafilaktichesky шок, алергичен условия * (включително уртикария, анафилаксия, ангионевротичен оток, анафилактичен шок);
Метаболизма и храненето: хиперлипидемия, анорексия, повишен апетит, непоносимост на алкохол;
Мускулно-скелетната система: миалгия, артралгия *;
Репродуктивна система: нарушения в менструалния цикъл;
Дихателна система: епистаксис;
Сърдечно-съдова система: ортостатична спадане на кръвното налягане;
Урогенитални: азооспермия *, еректилна дисфункция *;
На кожата и подкожната мастна тъкан: сърбеж, алергичен обрив, еритема мултиформе, ксеродерма, дерматит, зачервяване на лицето, алопеция, фоточувствителност *;
Лабораторни показатели: намаляване на броя на тромбоцитите, тромбоцитопения *;
Други: периферен оток, повишена температура, втрисане, временно намаляване на концентрацията на тестостерон в кръвната плазма *.

* - странични ефекти, има и много рядко, и в периода след регистрация.

При прилагане Nizoral крем под формата на възможно усещане за парене и дразнене. В редки случаи, може да получите следните нежелани реакции:

Местните алергични кожни реакции, включително контактен дерматит;
Имунната система: обрив, свръхчувствителност;
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, зачервяване, сърбеж.

При прилагането на шампоан Nizoral е възможно:

Имунната система: реакции на свръхчувствителност;
Орган на зрението: повишено сълзене, дразнене на очите;
Системните разстройства и локални реакции: мехури, сърбеж, кожна реакция, възпаление, и еритема на свръхчувствителност на мястото на приложение;
Инфекция: фоликулит;
Нервна система: нарушение на чувствителност вкус;
На кожата и подкожната тъкан: суха кожа, контактен дерматит, нарушена структура на косъма, лющене на кожата, усещане за парене, алопеция, акне, кожни обриви, промяна в цвета на косата *, обрив *, подуване *.

* - странични ефекти, има и много рядко, и в периода след регистрация.

Предупреждения

Под формата на таблетки Nizoral трябва да се използва само в случаите, когато очакваната полза от лечението надвишава потенциалните рискове, като се има предвид наличието на други ефективни противогъбични агенти.

Преди започване на използването на лекарството е необходимо да се оцени чернодробна функция, за да се предотврати остро или хронично заболяване. Не пропускайте първите признаци на чернодробна токсичност по време на лечението следва да наблюдава редовно бъбреците и черния дроб, периферна кръв картина.

Приложение Nizoral в гъбичен менингит непрактично, тъй като кетоконазол слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Ако лекуват кожни заболявания кортикостероиди, кетоконазол таблетки могат да се прилагат не по-рано от 2 седмици след изтеглянето им.

Киселите напитки увеличават абсорбцията на кетоконазол.

Nizoral крем е предназначен изключително за външна употреба. Забранено е да се използват в очната практика. В случай на предходно лечение с локални кортикостероиди за предотвратяване на симптомите на абстиненция след продължително лечение, се препоръчва да продължат да ги използват в сутрин и вечер употреба Nizoral крем, а след това в продължение на 2-3 седмици, като постепенно се отмени стероиди.

При използване на лекарството под формата на шампоан трябва да бъдете внимателни, за да се избегне контакт с очите. Ако това се случи, трябва да изплакнете обилно с чиста вода.

В случай на локално кортикостероидна терапия преди да се предотврати отказ след дългосрочно лечение, се препоръчва да се продължи използването им в комбинация с Nizoral шампоан, последвано в рамките на 2-3 седмици постепенно затвори стероиди.

Нарушаване на скоростта на реакцията и способността да се съсредоточи Nizoral независимо от лекарствена форма не е.

лекарствени взаимодействия

Клинично значимо взаимодействие Nizoral докато прилагането под формата на крем или шампоан с други лекарства не е установен.

Лекарства, които намаляват стомашната киселинност, намаляват абсорбцията на кетоконазол получи вътре.

Използването на кетоконазол не се препоръчва с продукти-индуктори микрозомален окисление (например карбамазепин, рифабутин, изониазид, фенитоин, невирапин, рифампицин), тъй като те значително намаляване на неговата бионаличност.

Ритонавир увеличава бионаличността ketokonozala, така че последният трябва да се намали дозата.

Кетоконазол могат да инхибират метаболизма на лекарства, се разцепва цитохром Р450 CYP3A, като по този начин може да се увеличи и / или удължаване на техните ефекти, включително страна.

Когато е необходимо едновременно приложение на тези лекарства да наблюдава тяхната концентрация в кръвната плазма, експресията на терапевтичните ефекти и странични ефекти (ако е необходимо доза кетоконазол трябва да се намали):

Някои имуносупресивни средства: такролимус, циклоспорин, сиролимус;
Блокери на бавен канал дихидропиридин калциев разцепващи на CYP3A4 изоензим, и вероятно верапамил;
Някои HMG-CoA редуктазни инхибитори, например аторвастатин;
Някои противоракови лекарства, като например иматиниб, доцетаксел, бусулфан, ерлотиниб, винка алкалоиди;
Някои кортикостероиди, такива като дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, будезонид;
HIV протеазни инхибитори като индинавир и саквинавир;
Косвени антикоагуланти;
Други лекарства: буспирон, бротизолам, карбамазепин, алпразолам, цилостазол, алфентанил, ебастин, фентанил, ребоксетин, елетриптан, рифабутин, дигоксин, репаглинид, толтеродин, solifenatsii, силденафил, кветиапин, триметрексат, мидазолам за перорално приложение.

Кетоконазол повишава концентрацията на сулфонилурейни производни и увеличава риска от хипогликемия.

В случай на едновременно използване на алкохол може да се развие disulfiramopodobnyh реакции проявяват периферен оток, главоболие, обрив, гадене, зачервяване.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте на сухо място далеч от достъпа на деца:

Таблетки - 3 години при температура до 30 ° С;
Крем - 5 години при температура от 15-30 ° С;
Шампоан - 3 години при температури до 25 ° С

Намерени грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.