Небиволол - инструкции за работа, описание, наличност, ревюта, заместители на

- едновременно приемане флоктенафин, султоприд;

- 18-годишна възраст (ефективност и безопасност са установени).

Бъдете предпазливи назначен небиволол в следните заболявания и състояния:

Бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (СС) от по-малко от 20 мл / мин), чернодробни заболявания, захарен диабет. хипертиреоидизъм, атриовентрикуларен блок I степен, провеждане облекчаващо лечение, псориазис, алергични заболявания, хронично обструктивно белодробно заболяване, периферни циркулаторни нарушения, ангина на Prinzmetal, възраст над 65 години.

Небиволол може да окаже вредно въздействие върху протичането на бременността, плода и новороденото. Намаляването на плацентната перфузия чрез действието на бета-блокери може да причини забавяне растежа на зародиша, смърт на плода, аборт и преждевременно раждане. Новородени могат да възникнат брадикардия, намалено кръвно налягане, хипогликемия и респираторна парализа. Прилагане на бременност е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Небиволол трябва да се преустанови 48-72 часа преди раждането. В случаите, когато това не е възможно, то е необходимо да се гарантира стриктното мониториране на новороденото в рамките на 48-72 часа след раждането.

Проучванията при животни са показали, че небиволол се екскретира в млякото на лактиращи животни. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозировка и начин на приложение:

Небиволол се приема през устата, за предпочитане в едно и също време на деня, независимо от хранене, течен притиснат достатъчно количество течност.

Хипертония и исхемична болест на сърцето

Средната дневна доза е 2.5-5 мг един път на ден. При пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти над 65 години, първоначална доза от небиволол препоръчва 2.5 мг на ден.

Когато е необходимо, дневната доза на небиволол може да бъде увеличена до 10 мг (една доза). Оптимален терапевтичен ефект става ясно изразен след 1-2 седмици на лечение, и в някои случаи - 4 седмици. Небиволол може да се използва в комбинирана терапия с други лекарства, понижаващи кръвното налягане.

Хронична сърдечна недостатъчност

Дозата постепенно вдигне на отделния оптималната поддържаща доза. За да започнете лечение на хронична сърдечна недостатъчност, бета-адренорецепторни блокери е необходимо за клинично стабилен за последните две седмици.

Лечението започва с доза от 1.25 мг 1 път на ден с постепенно увеличение (на интервали не по-малко от 2 седмици) 2.5-5 до 1 мг веднъж дневно, ако е необходимо, до максимална доза - 10 мг 1 път на ден. Пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение в продължение на 2 часа след първата доза и след всяко следващо увеличаване на дозата. По време на избора на режим на дозиране в случай на влошаване на застойна сърдечна недостатъчност или непоносимост към лекарството е препоръчително да се намали дозата на небиволол, или да спрете приема. Приемане на небиволол не се препоръчва да се спре рязко (ако не е необходимо), тъй като това може да доведе до временно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност. Ако искате да спрете да приемате лекарството, отстраняването се извършва постепенно, намаляване на дозата два пъти седмично.

Пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 20 мл / мин)

Началната доза е 2,5 мг / ден. Когато е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 5 мг. При пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 20 мл / мин), повишаване на трябва да се извърши с изключително внимание на дозата.

пациенти в напреднала възраст

За пациенти, по-възрастни от 65 години от първоначалната доза е 2.5 мг на ден. Когато е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 5 мг. Въпреки това, предвид ограничения опит с лекарството при пациенти в напреднала възраст, е необходимо да бъдете внимателни и да проведе задълбочено проучване на пациенти на възраст над 65 години.

Небиволол - кардиоселективен бета1-блокер, има антихипертензивен, ангина пекторис и антиаритмично действие. Намалява високо кръвно налягане (ВР) в покой, физическо натоварване и стрес.

Хипотензивния ефект се развива след 2-5 дни от редовен прием на лекарството. Стабилен антихипертензивен ефект се развива след 1-2 седмици редовен прием на наркотици, а в някои случаи - след 4 седмици, стабилна работа се отбелязва след 1-2 месеца.

Намаляване инфаркт потребност от кислород (забавяне на сърдечната честота (HR), намаляването на натоварването и следнатоварването), небиволол намалява броя и тежестта на ангина атаки и увеличава упражняване толерантност. Антиаритмични ефект поради потискане на сърдечната автоматизъм (включително в патологична фокуса) и забавяне на атриовентрикуларен проводимост.

Честотата на нежелани реакции, изброени по-долу, се определя съгласно класификацията на Световната здравна организация - много често (10%), чести (повече от 1% и по-малко от 10%), редки (повече от 0,1% и по-малко от 1%), редки (повече от 0 01% и по-малко от 0.1%), много рядко (по-малко от 0.01%), честотата не е известна (от наличните данни не е възможно да се определи честотата).

Имунната система: честотата не е известна - ангиоедем, свръхчувствителност.

От страна на психиката: Редки - "страшен" сънища, депресия; много рядко - халюцинации, психоза, объркване.

От нервната система: често - главоболие. виене на свят. слабост, парестезии; много рядко - припадам.

От погледа на органи: честотата е неизвестна - замъглено зрение, сухота в очите.

Стомашно-чревен тракт: често - гадене, констипация, диария; рядко - диспепсия. метеоризъм, повръщане.

Сърдечно-съдовата система: много често - брадикардия (при пациенти със сърдечна недостатъчност); често - влошаване CHF поток, степен атриовентрикуларен блок I, ортостатична хипотония; рядко - брадикардия, сърдечна недостатъчност, забавяне на атриовентрикуларно провеждане / атриовентрикуларен блок. значителен спад на АД прогресия съпътстващо "непостоянно" накуцване; много рядко - синдром на Рейно.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - подуване; рядко - кожен обрив със зачервяване характер на, сърбеж по кожата; много рядко - влошаване курс на псориазис; честотата е неизвестна - алопеция.

Дихателната система: често - недостиг на въздух; рядко - бронхоспазъм (включително липса на обструктивни белодробни заболявания в историята).

Репродуктивна система: редки - еректилна дисфункция.

Общи нарушения: много често - виене на свят (при пациенти със ЗСН); често - умора, отоци, непоносимост на наркотици; рядко - фотодерматоза, хиперхидроза (при пациенти със сърдечна недостатъчност); много рядко - охлаждане / цианоза на крайниците.

В свръхдоза небиволол може да се развива значително понижаване на кръвното налягане, гадене, повръщане, цианоза, брадикардия, атриовентрикуларен блок. застойна сърдечна недостатъчност, бронхоспазъм, загуба на съзнание, кардиогенен шок. кома, спиране на сърдечната дейност. хипогликемия, припадъци.

Задаване на стомашна промивка, прилагане на активен въглен. В случай на изразено намаляване на кръвното налягане е необходимо да се даде на пациент хоризонтално положение с повдигнати крака, интравенозни течности и прилагат вазоконстрикторни лекарства, ако е необходимо. Когато брадикардия се прилага интравенозно 0.5-2 мг атропин. , без положителен ефект може да се позира интравенозен или интрасърдечно пейсмейкър. Когато атриовентрикуларен блок (II-III сто.) Препоръчва интравенозно приложение на бета-агонисти, докато тяхната неефективност да се помисли за създаване на изкуствено пейсмейкър. При сърдечна недостатъчност, лечението започва с въвеждане на сърдечни гликозиди и диуретици, без ефект целесъобразно администриране допамин. добутамин или вазодилататори. Когато се използва интравенозно бронхоспазъм бета2-агонисти. Когато камерна аритмия да зададете лидокаин (антиаритмични лекарства не се прилагат клас IA). В конвулсии препоръчва интравенозно диазепам. Когато хипогликемия показано интравенозно приложение на декстроза (глюкоза).

Премахване на бета-блокери трябва да се извършва постепенно, в рамките на 10 дни (до 2 седмици при пациенти с пациенти, коронарна болест на сърцето).

Контрол на кръвното налягане и сърдечната честота в началото на приложението на лекарството трябва да бъде ежедневно.

При пациенти в напреднала възраст, бъбречната функция трябва да се следи (1 на всеки 4-5 месеца). Когато ангина на дозата трябва да се осигури почивка сърдечната честота в диапазона от 55-60 удара / мин, с товар - не повече от 110 удара / мин.

Бета-блокерите могат да предизвикат брадикардия: дозата трябва да бъде намалена с поне 50-55 HR удара / мин.

При вземането на решение относно използването на небиволол при пациенти с псориазис трябва внимателно да се съпоставят очакваните ползи от лекарството и за възможния риск от обостряне на псориазис.

Пациентите, които използват контактни лещи трябва да имат предвид, че по време на лечение с бета-блокери, може да намали производството на слъзната течност.

По време на операцията следва да предупреди анестезиолога, че пациентът е като бета-блокери.

Небиволол не влияе на концентрацията на глюкоза в плазмата при пациенти със захарен диабет. Въпреки това, трябва да се внимава при лечение на тези пациенти, защото препарат небиволол може да маскира някои симптоми на хипогликемия (например, тахикардия), причинени от използването на хипогликемични средства за орално и инсулин. Контролиране на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма трябва да бъде 1 на всеки 4-5 месеца (при пациенти с диабет).

Когато хипертиреоидизъм бета-блокерите могат да маскират тахикардия.

Бета-блокери трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, тъй като тя може да влоши бронхоспазъм.

Бета-блокери могат да увеличат чувствителността към алергени и тежестта на анафилактични реакции.

Пушачите ефикасността на бета-блокери-ниска в сравнение с пациентите, които не са пушачи.

Ефекти върху способността за шофиране и други механизми

По време на периода на лечение, трябва да бъдат внимателни при шофиране и зает с други потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.

Докато използването на блокери "бавно" калциеви канали (БТПП) (верапамил. Дилтиазем) амплифицира отрицателно въздействие върху контрактилитета на миокарда и атриовентрикуларен проводимост. Интравенозното приложение на верапамил не се препоръчва по време на лечение с небиволол.

С едновременното прилагане на небиволол с антихипертензивни медикаменти, нитроглицерин може да се развие тежка хипотония (изисква специално внимание, докато използването на празозин).

Когато се прилага едновременно с небиволол централно действащи антихипертензивни средства (клонидин. Гуанфацин. Моксонидин. Метилдопа. Рилменидин) евентуално влошаване на сърдечна недостатъчност поради намаляване симпатична тон (намаляване на сърдечната честота и сърдечния дебит, вазодилатация симптоми). Това внезапно спиране на тези лекарства, особено Отказване небиволол може да се развие хипертония "възстановяване" ( "затвори" синдром).

Едновременната употреба на небиволол и БТПП дихидропиридинов (амлодипин. Фелодипин. Litsidipin, нифедипин. Никардидипин. Nimodipine. Нитрендипин) може да увеличи риска от хипотония. Не можем да изключим повишен риск от по-нататъшно влошаване на камерната помпена функция при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Докато използването на клас I антиаритмични средства (хинидин. Флекаинид, дизопирамид. Mikselitin) и амиодарон може да увеличи отрицателно действие инотропен и време за удължаване на възбуждане на предсърдията.

Когато се прилага едновременно с сърдечни гликозиди не показват амплификация ефект на забавяне на атриовентрикуларен проводимост.

Едновременното приложение на небиволол и лекарства за обща анестезия може да доведе до потискане на рефлекторна тахикардия и увеличи риска от хипотония.

Не идентифицирани клинично значимо взаимодействие с нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Ацетилсалицилова киселина като антитромбоцитно средство може да се прилага едновременно с небиволол.

Едновременното използване на небиволол трициклични антидепресанти, барбитурати и фенотиазинови производни може да подобри антихипертензивния ефект на небиволол.

Едновременното използване на небиволол с инсулин и хипогликемични средства могат за получаване на вътрешно маска някои хипогликемия симптоми (сърцебиене, тахикардия).

Противопоказно с едновременната употреба на флоктафенин: небиволол е в състояние да предотврати компенсаторно отговор на сърдечно-съдовата система, свързана с хипотония или шок. които могат да бъдат причинени флоктенафин.

Едновременно лечение с небиволол баклофен. амифостин води до повишаване на артериална хипотензия.

В заявление със султоприд е налице повишен риск от "пирует" тип камерна аритмия.

При едновременно прилагане на симпатикомиметични средства инхибират активността на небиволол.

При едновременно прилагане на небиволол с лекарства, които инхибират обратното захващане на серотонин. или други средства, биотрансформира с участие на CYP2D6 изоензим, небиволол повишава концентрацията в кръвната плазма, небиволол метаболизъм забавя, което може да доведе до риск от брадикардия.

В заявление с дигоксин небиволол не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри на дигоксин.

Докато използването на циметидин плазмени концентрации на небиволол в кръвта се увеличава (данни за влияние върху фармакологичните ефекти на наличното лекарство).

Едновременната употреба на небиволол и ранитидин не повлиява фармакологични параметри на небиволол.

Когато се прилага едновременно с небиволол никардипин концентрация на активните вещества в кръвната плазма се увеличава малко, но няма клинично значение.

Едновременно лечение с небиволол и етанол. фуроземид или хидрохлоротиазид не повлиява фармакокинетиката на небиволол.

Не идентифицирани значими взаимодействия с варфарин.