Memotropil (memotropil) инструкции за употреба, описание на подготовката

под формата на освобождаване, структура и опаковане

Таблетки, покрити жълто, продълговати, със заоблени краища, двойно вдлъбнати, с Valium. 1 раздел. пирацетам 800 мг. Помощни вещества: микрокристална целулоза, картофено нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат. черупка състав: хипромелоза, макрогол 6000, жълт лак (Е104), талк, пропилей гликол, титанов диоксид.

Покритите таблетки оранжеви, продълговати със заоблени краища, двойно вдлъбнати, с Valium. 1 раздел. пирацетам 1.2 г Помощни вещества: микрокристална целулоза, картофено нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат. черупка състав: хипромелоза, макрогол 6000, Orange лак (Е110), талк, пропилей гликол, титанов диоксид.

Клинико-фармакологична група: ноотропните продукт.

Невролитици продукт цикличен гама-аминомаслена производно (гама-аминомаслена киселина). Пирацетам действа директно върху мозъка, подобряване на когнитивните (познавателни) процеси, като например способността за учене, паметта, вниманието, както и умствената дейност.

Тя засяга централната нервна система по различни начини: възбуждане променя скоростта на разпространение в мозъка, подобрява метаболитните процеси в нервните клетки, подобрява чрез въздействие върху реологичните характеристики на кръв и не причинява вазодилаторен действие. Тя подобрява комуникацията между двете полукълба на мозъка и синаптичната проводимостта в неокортикалните структури подобрява умствената дейност, подобряване на мозъчния кръвоток. Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитите мембрана намалява адхезията на еритроцитите. Когато се използва в доза от 9.6 грама намалява фибриноген и фактор на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене. Това намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

След перорално приложение пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е приблизително 100%. След получаване на еднократно продукт при доза от 2 гр Cmax, е 40-60 мг / мл, достигната след 30 минути в кръвната плазма след 5 часа и в гръбначно-мозъчната течност. Разпределение и метаболизъм видно Vd е в границите от 0,6 л / кг. Тя прониква през КМБ и плацентната бариера, като през мембрани, използвани при хемодиализа.

В животински проучвания пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предна, париетални и тилната листа на, в малкия мозък, и базалните ганглии. Той се свързва с плазмените протеини, които не се метаболизират в тялото.

Т1 / 2 4-5 часа от плазмата и 8,5 часа спинална течност. 80-100% пирацетам екскретира от бъбреците в непроменена форма чрез бъбречна филтрация. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави доброволци е 86 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Т1 / 2-дълго в бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя в случаите с чернодробна недостатъчност.

Симптоматично лечение на психо-органичен синдром (включително възрастни болни със загуба на памет, замайване, намалена концентрация и активност, промени в настроението, поведението разстройство, разстройство на походката и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип);

posledstviidstviya в исхемичен инсулт, като говорни разстройства, разстройства на емоционална сфера, намаляване на двигателя и умствената дейност;

за лечение на психо-органични синдроми и умерен хроничен алкохолизъм;

възстановителен период в резултат на наранявания и церебрална интоксикация;

лечение на световъртеж и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен и психическо произход;

ниска способност живот при деца с психо-органичен синдром (в комплексната терапия);

за лечение на кортикални миоклонус (като монотерапия или в комбинирана терапия);

сърповидно-клетъчна анемия (в комплексната терапия).

Лекарството се приема през устата, по време на хранене или на гладно с малко течност (вода, сок). Дневната доза - 30-160 мг / кг, кратността на приемане - 2-4 пъти / ден.

При лечение на хроничен психо-органичен синдром лекарство се предписва в доза от 4.8 г / ден през първата седмица, и след това преминаване към поддържаща доза от 1.2-2.4 г / ден.

При лечението на инсулт при posledstviidstvy прилага 4,8 грама / ден.

Когато синдром на отнемане на алкохол - 12гр / ден. Поддържаща доза - 2,4 грама / ден.

При лечение на световъртеж и свързаните разстройства баланс - 2.4-4.8 г / ден.

Бебетата корекция обучение ниската продукт се прилага в доза от 3,3 г / ден. Лечението продължава през цялата учебна година.

Когато кортикални миоклонус, лечението се започва с доза от 7.2 г / ден, 3-4 дни увеличаване на дозата от 4.8 г / г до максимална доза от 24 г / ден. Лечението продължава през целия период на заболяване. На всеки 6 месеца трябва да се опитат при намаляване на дозата или прекратяване на продукта, постепенно намаляване на дозата на 1,2 гр / ден след 2 дни.

При липса на терапевтичен ефект или терапевтично nekordinalnogo ефект спря.

В сърповидно-клетъчна анемия профилактично дневна доза от 160 мг / кг телесно тегло, разделени в 4 дози.

Каталог когато се прилага при пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се коригира в зависимост от размера на креатининовия клирънс. Пациенти с нарушена чернодробна функция корекция на дозата е необходимо.

Пациенти с увредена бъбречна функция и дозиране на черния дроб се извършва от таблицата по-горе.

CNS: хиперкинезия (1.72%), нервност (1.13%), сънливост (0.96%), депресия (0.83%), астения (0.23%). Тези странични ефекти често се появяват при възрастни пациенти, които са получили доза от продукта до 2.4 г / ден. В повечето случаи е възможно да се постигне регресия на тези симптоми, намаляване на дозата на продукта. В редки случаи - световъртеж, главоболие, атаксия, нарушения в равновесието, влошаване на епилепсия, безсъние, объркване, възбуда, безпокойство, халюцинации, повишена сексуалност.

Метаболизъм: увеличаване на теглото (1.29%) - е по-често при възрастни пациенти, които са получили доза от продукта до 2.4 г / ден.

От храносмилателната система: В редки случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).

Дерматологични реакции: в отделни случаи - дерматит, сърбеж, обрив, подуване.

мозъчно-съдови инциденти (хеморагичен инсулт);

краен стадий на недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 20 мл / мин) бъбречно;

Деца под една година;

кърмене (кърмене);

Свръхчувствителност към пирацетам или пиролидонови производни, както и на други компоненти на продукта.

Memotropil противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Използване на човешкия черен дроб

Пациенти с нарушена чернодробна функция корекция на дозата е необходимо. Пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функции, изпълнявани дозиране от таблицата за корекция в горепосочените схеми на дозиране.

Употреба при бъбречна функция

Когато се прилага при пациенти с бъбречна недостатъчност дозата продукт трябва да се коригира в зависимост от количеството на креатининовия клирънс. Пациенти с увредена бъбречна функция и дозиране на черния дроб се извършва от таблицата по-горе.

Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация повишено внимание трябва да назначи пациенти Memotropil с нарушена хемостаза по време на големи хирургични интервенции или при пациенти със симптоми на тежко кървене.

При лечението на болно кортикална миоклония трябва да избягват рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаки.

Когато продължително лечение при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция.

Ако трябва да се извърши корекция на дозата в зависимост от резултатите от проучването на креатининовия клирънс. Пирацетам прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Като се вземат предвид възможните странични ефекти трябва да се приема при извършване на работата с механизмите и шофиране.

Симптоми: поглъщане на продукта при доза от 75 г маркирани диспептични симптоми като кървава диария и коремни болки. Лечение: стомашна промивка трябва или изкуствено предизвикано повръщане. Симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. диализа ефективност за пирацетам е 50-60%.

При споделяне Memotropila с хормони на щитовидната жлеза (трийодтиронин и tetraiodothyronine) възможна висока раздразнителност, дезориентация и нарушения на съня. Не е имало взаимодействие с Memotropila клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.

При използване на пирацетам в големи дози (9.6 г / г), увеличение на аценокумарол ефективност в заболялата венозна тромбоза (по-ясно изразено намаляване на ниво на агрегирането на тромбоцитите, фибриноген, Willebrandt фактор, вискозитета на кръвта и плазмата, отколкото при определяне само аценокумарол). Променлива фармакодинамиката пирацетам под влиянието на други лекарствени продукти е нисък, тъй като 90% от продукта се отделя непроменена в урината. Ин витро при концентрация от 142 мкг / мл, 426 пг / мл и 1422 мкг / мл пирацетам не инхибира изоензимите CYP1A2, CYP2B6, CYP2S8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP4A9 / 11.

При концентрация 1,422 пг / мл има леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и CYP3A4 / 5 (11%). Обаче, нивото на двата изомера Ki достатъчно когато над 1422 мкг / мл. Следователно, метаболитен взаимодействие с други продукти е малко вероятно. Получаване пирацетам 20 мг / ден в случаи на епилепсия не променя кривата и нивото на концентрация пик на серумните антиепилептични продукти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат). Едновременното приложение с етанол не оказва влияние върху нивото на концентрация в кръвния серум от пирацетам и концентрацията на етанол в серума не се променя при получаване пирацетам в доза от 1,6 гр

Условия и срокове на съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, защитен от светлина, обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.

Внимание!
Преди да използвате лекарството "Memotropil (Memotropil)" е необходимо да се консултирате с лекар.
Инструкция се предоставя единствено за информация с "Memotropil (Memotropil)».