Maltofer капки - официалните инструкциите за употреба

Капки за орално приложение на 50 мг / мл: P№ 011981/01
Сироп 10mg / мл: P№ 011981/04
Дъвчащи таблетки 100 мг: P№ 011981/03
Търговското наименование на лекарството. Maltofer ® (Maltofer ®)

Международното непатентно наименование. не

Химическото наименование. железен (III) хидроксид polimaltozat

Дозираната форма. Капки за орално приложение на 50 мг / мл сироп 10 мг / мл, дъвчащи таблетки от 100 мг, за перорално прилагане на 20 мг / мл разтвор.

Капки за орално приложение на 50 мг / мл. 1 мл от препарата съдържа желязо (III) хидроксид polimaltozat еквивалентен на 50 мг желязо, и също така, захароза, натриев метил-п-хидроксибензоат, натриев пропил-п-хидроксибензоат, крем вкус, натриев хидроксид и пречистена вода. В 1 мл 20 капки, 1 капка съдържа 2,5 мг желязо.
Сироп 10 мг / мл. 1 мл от препарата съдържа желязо (III) хидроксид polimaltozat еквивалентен на 10 мг желязо, както и захароза, сорбитол разтвор 70%, метил-п-gidrokcibenzoat, пропил-п-хидроксибензоат, етанол 96% (3.25 мг), ароматизатор, крем, натриев хидроксид и пречистена вода.
Дъвчащи таблетки от 100 мг. Една таблетка съдържа железен (III) хидроксид polimaltozat еквивалентни на 100 мг желязо и декстрати, макрогол 6000, пречистен талк, натриев цикламат, ванилин, какао на прах, шоколадов вкус, и микрокристална целулоза.
Перорален разтвор 20 мг / мл. 1 мл от препарата съдържа желязо (III) хидроксид polimaltozat еквивалентен на 20 мг желязо и захароза, 70% разтвор на сорбитол, натриев метил-п-хидроксибензоат, натриев пропил-п-хидроксибензоат, крем вкус, натриев хидроксид, и пречистена вода. Един флакон (5 мл) съдържа 100 мг желязо.

Капки за орално приложение, сироп, перорален разтвор. тъмнокафяв разтвор
Таблетка за дъвчене. Brown Валиум таблетки с включвания на бял и валиум.

Фармакотерапевтична група. Получаването на желязо.

Maltofer ® препарат съдържа желязо като железен хидроксид полималтоза комплекс (III). Активно макромолекулен комплекс е стабилен и не освобождава желязо под формата на свободни йони в стомашно-чревния тракт. ® Maltofer структура, подобна на естествен феритин желязо съединение. Поради това сходство, железен (III), идващ от червата в кръвта от активен транспорт. Suck желязо и феритин свързва съхраняват в тялото, главно в черния дроб. След това, в костния мозък, то е включено в хемоглобина. Желязо, част от железен хидроксид полималтоза комплекс (III) не prooxidant свойства, за разлика от прости железни соли. Съществува корелация между тежестта на железен дефицит и неговото ниво на засмукване (по-голяма е степента на недостиг на желязо, по-добро усвояване). Процесът на най-активните абсорбция среща в дванадесетопръстника и тънките черва.
Maltofer ® състави не причиняват оцветяване на зъбите.

Лечение на латентен (капак) и дефицит симптоматично желязо (железен дефицит на анемия - IDA)
Предотвратяване на недостиг на желязо по време на бременност, лактация, в детеродна период, жените, децата, подрастващите, възрастни (например, вегетарианци и възрастни хора).

желязо (например, Хемо-сидероза и хемохроматоза)
нарушения при усвояването на желязо (например, олово анемия, анемия sideroahrestical)
Nezhelezodefitsitnye анемия (например, хемолитична анемия, мегалобластна анемия или поради витамин В12 дефицит)

Дозиране и доза.

Вътре.
Дневната доза може да се ползва наведнъж по време на или непосредствено след хранене. С помощта на мерителна чашка, прикрепен към лекарство Maltofer ® сироп е възможно да се изчисли точната доза на лекарството. Капки за орално приложение, сироп, перорален разтвор може да се смесва с плодови и зеленчукови сокове или безалкохолни напитки. таблетки за дъвчене може да се дъвчат или поглъщат цели. Слаба оцветяване напитка не променя вкус и не намалява ефективността на лекарството.
Дневната доза зависи от степента на недостиг на желязо (вж. Таблица дневни дози).

80-120 капки
20-30 мл
2-3 таблетки
2-3 флакон
(200-300 мг желязо)

40 капки
10 мл
1 таблетка
1 бутилка
(100 мг желязо)

* Поради дестинация необходимост много малки дози, за това показание, препоръчани Maltofer ® състав за орални капки
** Поради необходимост предназначение малки дози за тези индикации, препоръчани Maltofer ® състав за орални капки или сироп Maltofer ®

Продължителност на лечението на симптоматична недостиг на желязо (желязодефицитна анемия) е 3-5 месеца, за да се нормализира нивото на хемоглобина. След това, лекарството трябва да се продължи с доза за лечение на латентен железен дефицит за още няколко месеца, както и за бременни жени, най-малко, преди да се достави възстановяването на запасите от желязо.
Продължителност на лечението на латентен железен дефицит е 1-2 месеца. В случай на клинично значим дефицит на желязо, нормализиране на нивото на хемоглобина и попълване на запасите от желязо се извършва само след 2-3 месеца след започване на лечението.

Много редки (по-голяма от или равна на 0.001% и по-малко от 0,01%) може да бъде маркиран признаци на възпаление на стомашно-чревния тракт, като чувство на пълнота, епигастриума налягане, гадене, констипация или диария.
Може би стол тъмно оцветяване не е предизвикал vsosavshegosya освобождаване на желязото (има клинично значение).

Предозирането (интоксикация) лекарство.

До сега, в случаи на свръхдоза наркотици, съобщават, че не интоксикация, няма признаци за натрупване на желязо.

Взаимодействието с други лекарства.

Взаимодействие с други лекарства са били идентифицирани.

При определяне Maltofer ® препарати диабетици трябва да вземат предвид, че 1 мл проба съдържа 0.01 царевични блокове 1 и 1 мл от сиропа съдържа таблетка за дъвчене царевица 0.04 единици и един флакон съдържа 0.11 Царевично единица.

Употреба по време на бременност.

В контролирани проучвания при бременни жени след първия триместър на бременността не се наблюдава нежелан ефект на лекарството за майката и плода. Няма данни за нежеланите ефекти на лекарството върху плода по време на първия триместър на бременността.

Капки за орално приложение.
Флаконите са от тъмно стъкло, 10 мл и 30 мл, запечатани с полиетилен отпадането апарати, затворени пластмасови капачки на винт с безопасността пръстен за доказване на фалшификация или полимерни контейнери (тръби), 10 мл и 30 мл, с интегрирани отпадането апарати, затворени пластмасови капачки за контрол на първо отваряне и механизъм за защита на децата от отваряне. В една бутилка или контейнер полимер (тръба) и инструкция за медицинско използване се поставя в картонена кутия.
Сироп.
Флаконите са от тъмно стъкло, po75 мл или 150 мл, затворена капачка на винт от полиетилен с висока плътност с първи отвор и контрол измерва капачка поставен върху капака. Един флакон и инструкции за медицинско използване се поставят в картонена кутия.
Дъвчащи таблетки.
10 таблетки в блистери. 1 или 3 блистера с инструкция за употреба, поставени в картонена кутия.
Перорален разтвор.
10 флакони от прозрачно стъкло от хидролитичен клас запечатани с пластмасови капаци са обтегнати в 5 мл заедно с инструкции за използване, поставени в картонена кутия.

Списък Б.
При температура не по-висока от + 25 ° С на тъмно и недостъпно за деца място.

Капки за орално приложение, таблетки за дъвчене перорален разтвор -5 години, сироп - 3 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеките.

Собственикът на удостоверението за регистрация.
Vifor (International) Inc .. Rehenshtrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Швейцария
Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, CH-9014 St.Gallen, Швейцария

Капки за орално приложение, сироп, таблетка за дъвчене.
ViHor СА Рът De Monkor 10, Швейцария СН-1752 Villars сюр Глан, Швейцария
Вифор С.А. Път де Moncor 10, CH-1752 Villars сюр Глан, Швейцария

перорален разтвор.
Geymonat, Via S.Anna 2, I-03012, Anagni, Италия
Geymonat, Via S.Anna 2, I-03012, Anagni, Италия

Организацията получаване на рекламацията.

Vifor (International) Inc ..

Представителство в Руската федерация

125 047 София, ул. Трета Тверска къща 44