Lac Dental colgate® duraphat®
4.1 Терапевтични
Лекарството е предназначено за предпазване от зъбен кариес при деца и възрастни като част от цялостната програма за превенция.
Той се използва при възрастни и деца за предотвратяване на:
• вторичен кариес (кариес или рецидив);
• прогресия на кариес при етапа на място креда;
• премахване на варовика в ортодонтски апарати;
• рак на маточната шийка кариес;
• кариес на корена на зъба;
• Ранните кариес детството;
• цепнатини кариес.
Лак също е предназначен да намалява зъбната свръхчувствителност в интегрирана програма за превенция с дневна с помощта на подходяща паста за зъби.
4.2 Дозировка
Dental лак Colgate ® ® Duraphat прилага към повърхността на зъбите от зъболекар. Преди употреба, премахване на плака и се изсушава повърхността на зъбите чрез премахване на излишната слюнка. Dental лак Colgate ® ® Duraphat прилага върху повърхността на зъбите с четка, mikrobrasha (апликатор), сонда или тампон. Лакът може да се прилага към повърхността на зъбите или само части най предмет на развитието на кариес. Размерът на лак се определя от специалист.
Препоръчителната доза за еднократно приложение:
За млечни зъби: не повече от 0,25 мл (= 5.65 мг флуорид).
За смесен оклузия: не повече от 0,4 мл (= 9.04 мг флуорид).
За предотвратяване на кариес дентална лак Colgate ® ® Duraphat прилага на всеки 3 или 6 месеца в зависимост от риска от развитие на кариес. За да се намали зъб лак свръхчувствителност прилага 2-3 пъти в продължение на няколко дни.
Пациентът не трябва да мият зъбите или като твърда храна в продължение на 4 часа след прилагане на лекарството. Пациентът може да пие и да се течна храна, като супа.
Свръхчувствителност към смола и / или други компоненти на състава.
Улцерозният гингивит.
Стоматит.
Бронхиална астма.
4.4 Предупреждения
Dental лак Colgate ® ® Duraphat с натриев флуорид (50 мг / мл) не трябва да се прилага към повърхността на целия зъби гладно.
В деня на прилагане на лекарството не трябва да се използват други висока концентрация флуорид съдържащи агенти като флуорид гел. Флуорид добавки могат да вземат само няколко дни, след като лакиране дентална Colgate ® Duraphat ®.
4.5 Взаимодействие с други медикаменти
Имайте предвид, че съставът на лак дентална Colgate ® Duraphat ® включва алкохол.
4.6 Бременност и кърмене
Тъй като зъбна лак Colgate ® Duraphat ® съдържа 33.8% етанол (всяка доза съдържа до 0.2 грама на алкохол), лекарството не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефект върху способността на шофиране
4.8 Нежелани ефекти
Пациенти податливи на алергични реакции рядко наблюдавани подуване на лигавицата на устата, особено при високи дози на приложение.
Ако е необходимо, един слой от стоматологична Colgate ® ® Duraphat лак може да бъде лесно отстранен от зъби, зъби четка и устата промиване. При някои пациенти, при използване на лекарството са наблюдавани улцерозен гингивит и стоматит.
В редки случаи употребата на лекарството провокира пристъп на астма при пациенти, страдащи от бронхиална астма.
В много редки случаи, пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт могат да се наблюдават гадене, особено след прилагането на голяма доза от лекарството.
Много голяма доза флуорид може да доведе до остри токсични ефекти, което води до потискане на активността на редица ензими, което от своя страна води до развитието на хипокалцемия. Получаване флуорид в доза от няколко милиграма на килограм телесно тегло може да предизвика гадене и повръщане.
Layer дентална Colgate ® ® Duraphat лак може да бъде лесно отстранен от зъби, зъби четка и устата промиване.
5. Фармакологични свойства
5.1 Фармакодинамични свойства
Локалното приложение на натриев флуорид след никнене на млечни зъби намалява вероятността от кариес чрез потискане на процеса на деминерализация, промоция на реминерализация на зъби, но също така потискат активността на неканцерогенни микроорганизми. Използване на дентална лак Colgate ® Duraphat ® намалява дентин свръхчувствителност. Смята се, че локално прилагане на лекарства, съдържащи висока концентрация на флуорид предотвратява развитието на стоматологичен ерозии, причинени от честа употреба kislotoagressivnyh напитка или гастроезофагеален рефлукс.
Използване Colgate ® ® Duraphat еднакво ефективни при инхибиране на емайл ерозия, тъй като използването на 2% разтвор на натриев флуорид в ин витро проучвания.
5.2 Фармакокинетични свойства
Dental лак Colgate ® ® Duraphat прилага локално за прилагане към повърхността на зъбите, отколкото поглъщане. Въпреки това, следната информация може да бъде полезно в случай на поглъщане на всеки флуорид-съдържащи лекарство. Поглъщане флуорид се превръща флуороводородна киселина. Максималната концентрация на флуорид кръвната наблюдава 30-60 минути след поглъщане. Обемът на разпределение е 1 л / кг. Флуоридни йони са депозирани главно в костите и зъбите, но не се свързват с плазмените протеини. Периодът на полуразпад на от 2 до 9 часа. По принцип флуорид отделя чрез бъбреците, червата, получени чрез не повече от 10% флуорид и таен потните жлези и слюнка - по-малко от 1%.
След прилагане на дентална лак Colgate ® ® Duraphat тънък филм върху повърхността на зъбите, втвърдяване от слюнка. Поради продължителен контакт с емайл повърхност флуорид постигнат неговото натрупване във вътрешността на зъбния емайл.
5.3 Тези предклинични проучвания за безопасност
Поради бавното освобождаване на флуоридни йони, флуорид концентрация в кръвта, когато се прилага за дентална лак Colgate ® ® Duraphat дори по-малко защитен ниво флуорид определен за деца.
6. Фармацевтични характеристики
Активно вещество:
натриев флуорид 50 мг / мл.
Помощни вещества:
Етанол 96% бял восък (E 901), шеллак (E904), колофон, смола, захарин (E954), малина същество (съдържащ бутират, гераниол, ирис екстракт, изоамил ацетат, абсолютен на жасминов, ванилин пропилей гликол).
6.2 несъвместимост с други лекарства
несъвместимостта на наличните данни.
6.3 Срок на годност
Срок на годност 3 години. Отворените алуминиеви тръби вече не се съхраняват от 3 месеца.
6.4 Условия на съхранение
Съхранява при температура под 25 ° С
6.5 Форма на издаване
Произвежда се в епруветки с 10 мл (1 тръби на пакет). Тръби, изработени от алуминий с вътрешно лаково покритие, запечатани от една страна, с бяла пластмаса обрат се капачка.
6.6 Указания за употреба
Ако е необходимо, премахване на плаката, особено внимателно от областите, най-податливи на кариес. Когато предотвратяване кариес група (например деца) тях поиска да се почисти собствените си зъби с помощта на четка за зъби. Преди прилагането на препарата за отстраняване на излишната слюнка и се очаква да се прилагат на повърхността с помощта на въздушен пистолет стандарт дентална единица (или с тампон).
Dental лак Colgate ® ® Duraphat прилага върху повърхността на зъбите с тампон mikrobrasha малък памук (апликатор) четка или сонда, така че да се образува тънък слой върху получаването на зъб повърхност.
Препоръчително е да се започне приложение на лекарството върху мандибуларния зъбите да се избегне контакт с излишък от слюнка поради натрупването му в устната кухина.
Стоматологичен лак Colgate ® Duraphat ® се препоръчва да се прилага за площите най подлежат на развитието на кариес, например, фисури, контури уплътнения около несменяеми ортодонтски апарати и вратовете на зъбите. Също Colgate ® Duraphat ® лак се използва, когато бяло петно кариес стъпка и признаци декалцификация.
Жълтеникаво лак дентална Colgate ® Duraphat ® улеснява визуален контрол на разпространението над повърхността. Филмът, образуван от субстрата, се втвърдява под въздействието на слюнката. Ефикасността флуорид зависи от продължителността на действие, така че да се избегне преждевременно отстраняване на лакови слоя. Пациентите се съветват да не четка за зъби или като твърда храна за най-малко 4 часа след прилагането на лак. В същото време, пациентите могат да пият и да вземат течна храна. Ако е необходимо, покривния пласт от лак зъби могат лесно да бъдат отстранени чрез почистване на зъбите и изплакване на устата. Ако уредът влезе в облекло или инструменти могат да бъдат отстранени лесно с помощта на алкохол.