Kraynon - официалните инструкциите за употреба
Международно непатентно наименование: Прогестеронът
Дозировка Форма:
Един апликатор (1.125 гр гел), включваща:
Активно вещество: прогестерон - 90 мг;
Други съставки: глицерин, светлина течен парафин, хидрогенирано палмово масло, глицериди, карбомер 974Р, сорбинова киселина, поликарбофил, натриев хидроксид, пречистена вода.
Описание: Хомогенна гел бял или почти бял с мека консистенция и миризма.
Фармакотерапевтична група:
фармакологични свойства
Прогестеронът е хормона на жълтото тяло. Той причинява преход на ендометриума фаза пролиферация, индуцирана фоликулостимулиращ хормон (FSH), в секреторна фаза. Намалява възбудимостта и контракциите на мускулите на матката и маточните тръби.
Прогестеронът инхибира секрецията на хипоталамуса освобождаващи фактори, FSH, и лутеинизиращ хормон инхибира образуването на гонадотропини от хипофизата и инхибира овулацията.
При подготовката Kraynon като прогестерон вагинален гел включена в системата за подаване на полимер, който е свързан с лигавицата на вагината, и осигурява постоянно освобождаване на лекарството в продължение на поне 3 дни.
Farmakokietika
При прилагането на вагинален гел в дози, съдържащи 45 или 90 мг от прогестерон, време за достигане на максимална концентрация на лекарството в кръвта (между 7 нг / мл - 45 мг и 11 нг / мл - 90 мг) е около 6 часа. Големината на постоянна концентрация на лекарството в кръвта при доза от 45 мг 7 нг / мл. Пътният наполовина - 34-48 часа.
Метаболизма.
Прогестеронът се метаболизира главно в черния дроб. Вагинално приложение значително намалява ефекта на "първо преминаване" през черния дроб. Основният метаболит, и 3-, 5- β-прегнандиол, екскретира в урината.
Показания
Употреба по време на бременност и кърмене
Kraynon не може да се използва по време на бременност, освен за употреба в ранна бременност в хода на асистирана репродукция.
Kraynon не може да се използва по време на кърмене.
Дозиране и администрация
Поддържане на лутеалната фаза по време на прилагането на програмите за асистирана репродукция
Започвайки с деня на трансфер на ембриони гела в количество от 1,125 грама (90 мг прогестерон - апликатора 1) интравагинално прилага ежедневно в продължение на 30 дни от момента клинично потвърдена бременност.
Вторична аменорея, дисфункционално маточно кървене, причинено от дефицит на прогестерон
1.125 грама (90 мг прогестерон) гел прилага вагинално всеки ден с 15 и 25 дневен цикъл. дозата може да бъде намалена или увеличена, ако е необходимо.
хормонална заместителна терапия
90-180 мг прогестерон (апликатор 1-2) 1-2 пъти на ден.
страничен ефект
Главоболие, сънливост, болки в корема, напрежение в гърдите.
Рядко - междуменструално кървене, дразнене на вагиналната лигавица на мястото на приложение.
свръх доза
В момента не се съобщава за случаи на свръхдоза наркотици Kraynon.
Взаимодействие с други лекарства
Заявление Kraynon наркотици заедно с други интравагиналните средства не се препоръчва.
Предупреждения
Съставът включва препарат Kraynon сорбинова киселина, която може да предизвика локална реакция на кожата (дерматит).
В процеса на дългосрочни грижи се нуждаете от редовни гинекологични прегледи, за да се изключи възможността от развитието на хиперплазия на ендометриума.
За да се предотврати възможността за "заплаха" спонтанен аборт при кандидатстване Kraynona, трябва да се определи нивото на човешки хорионгонадотропин или поведение ултразвук. Използвайте с повишено внимание в случай на нарушена чернодробна функция. В случай на кървене по време, както и в случай на нередовно вагинално кървене, трябва да се заличи нефункционален причина. В случай на вагинално кървене с неизвестна етиология трябва да се проведе изследване.
От прогестогени имат свойства забавят течности в организма, пациентите със заболявания като епилепсия, мигрена, астма, сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, трябва да се следят внимателно.
Ние трябва внимателно проследяване на пациентите с анамнеза за депресия и да се прекъсне лечението, ако депресия ракета.
Малък брой от пациентите, получаващи естроген-гестаген терапия, може да настъпи намаляване на глюкозен толеранс. Механизмът на това заболяване не е известна. В тази връзка, при пациенти с диабет, при лечението на прогестерон трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Ефект върху способността за шофиране и други механизми за управление на
Тъй като прилагането на Kraynona може да се появи чувство на умора, е необходимо внимание при контролиране на моторно превозно средство или други машини. Употребата на алкохол може да засили този ефект.
Информация за пациента в самостоятелно приложение
Внимателно следвайте препоръките на лекаря, когато се използва Kraynona.
Kraynon съдържа хормона на жълтото тяло, идентичен на естествения хормон прогестерон. Kraynon вмъква във вагината. Хигиенни съображения и за удобство Kraynon опаковани в еднократна употреба апликатор, който се изхвърля след употреба.
1- въздушен контейнер
2- плосък край
Горният край на 3-
4 Долният край
Капачката на краче 5
Извършване на апликация в съответствие с настоящата инструкция
А) Стиснете апликатор за горния край между палеца и показалеца. Разклатете апликатора като медицински термометър, така че гелът се мести в долния край на апликатора.
Б) Да се съхранява на апликатора от горния плосък край. Махни от противоположния край чрез завъртане на капачката обрат. Не прилагайте натиск върху контейнера за въздух.
C) Обърнете легнало положение с леко свити колене. Спуснете внимателно конете влизат апликатора във влагалището.
А) Силна въздух контейнер с изстискване за предотвратяване на гела от влагалището за да апликатора. Въпреки факта, че някои от остатъците от гела в апликатора, можете да получите всички нужната доза. Сега можете да изхвърлите апликатора с останалия гел. Прогестеронът се абсорбира бавно и в продължение на дълго време.
Форма освобождаване
1, 125 г силикагел, съдържаща 90 мг от прогестерон в бяла пластмасова еднократна вагинален апликатор с лесно край разпадането на разстояние. Всеки апликатор е опакован в пакет на материала: хартия / алуминиево фолио, покрито йономерен слой. 6 или 15 апликатори, поставени в картонена кутия с инструкции.
условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да не се замразява.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
3 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
Производител.
Fleet Laboratoriez Limited 4 Rikmensuort Road, Уотфорд, Хертфордшир D17 7JJ, Великобритания
Притежателят на маркетинга и продажбите
Serono Limited
Bedfont Cross, Stenuell Road, Feltham, Middlesex, TW148NX, Великобритания
Представителство в България
Представителство на компанията Ares Trading SA 125 190 София, ul.Usievicha, D.20, korp.Z