Horagon 1500

международно непатентно наименование (активно вещество) - horiogonadotropin (ЧХГ), човешки хорионгонадотропин

Дозировка Форма:

прах за инжекционен разтвор в ампули 1500ME, 5000ME заедно с разтворителя.

1 ампула съдържа лиофилизат:
Активна съставка: хорионгонадотропин ME 1500 или 5000 ME,
Помощни вещества: Манитол 6 мг Натриев хидроксид 0,04 мг 0 мг.
1 ампула разтворител (хлорид, 0.9% натриев) съдържа: Натриев хлорид 9,0 мг солна киселина 0,007 мг 0,02 мг Вода за инжектиране до 995 мг.

Описание: лиофилизат: суши маса от почти бял до светложълт цвят; разтворител: безцветен, прозрачен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

фармакологични свойства
фармакодинамика
Хормонални наркотици, извлечен от урината на бременни жени. Той има лутеинизиращ действие. Той стимулира синтеза на полови хормони в яйчниците и тестисите, овулация, сперматогенезата, осигурява функция на жълтото тяло; Той стимулира развитието на половите органи и вторичните полови белези.
Фармакокинетика
Максимална плазмена концентрация се достига след 4-12 часа след инжектиране. Полуживотът на 29-30 часа, обаче, в случая на дневни интрамускулни инжекции, може да има натрупване на лекарството.
Хорионгонадотропин отделя чрез бъбреците. 10-20% от приложената доза се открива като непроменено в урината, а основната част се отделя под формата на фрагменти на β-верига.

Показания
Хипогонадизъм (поради нарушение на активността на хипоталамуса и хипофизата).
При жените:
- индуциране на овулация в стерилитет поради липса на овулация или увредена узряване на фоликулите;
- Получаване на фоликулите за пробиване в контролирани програми овариална хиперстимулация (за асистирани репродуктивни технологии);
- поддържане фаза на жълтото тяло.
В момчета и мъже:
- хипогонадотропен хипогонадизъм;
- закъснял пубертет, поради липсата на гонадотропен функция на хипофизата;
- крипторхизъм не се дължи на анатомичния обструкция.

Противопоказания
Обща: органичен CNS, например, тумори на хипофизата, хипоталамуса; половите жлези дисгенезис; свръхчувствителност към лекарството Horagon ® или към някоя от съставките на лекарството; хипотиреоидизъм; надбъбречна недостатъчност; хиперпролактинемия; дълбока венозна тромбофлебит.
При жени: хормон-зависими тумори настоящото или тях (рак на матката, рак на гърдата) подозира; синдром на овариална хиперстимулация (OHSS) в историята; Първична яйчникова недостатъчност, кръвоизлив или кървене от вагината (не е свързана с менструация) неизвестна етиология; малформации на репродуктивните органи, в които бременността не е възможно; фиброзни тумори на матката, в които обидни и детеродна невъзможно; безплодие не е свързан с овулация (например, на шийката на матката или тръбите генезис); ранна менопауза; фалопиевите тръби; нормална бременност и кърмене.
Мъже: андроген тумори (рак на простатата, рак на гърдата, тумор на тестисите); Безплодие не е свързан с хипогонадотропен хипогонадизъм; остра бъбречна недостатъчност.
Boys: деца до 3 години; преждевременен пубертет.
Ако имате един от тези болести, преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Внимавайте Horagon ® се използва при пациенти с коронарно артериално заболяване, конгестивна сърдечна недостатъчност; епилепсия, мигрена (включително история); бронхиална астма, хронична бъбречна недостатъчност, хипертония; при жени с рискови фактори за тромбоза (тромбоза или тромбемболизъм или роднини на 1-ви дан роднини, затлъстяване (индекс на телесна маса> 30 кг / м2), тромбофилия); момчета в предпубертетна възраст период.

Дозиране и администрация
Horagon ® се прилага интрамускулно. Медикаментозното лечение трябва да става само под лекарско наблюдение, като подходящата специализация и опит в лечението на безплодие.
Разтвор за инжектиране трябва да се получава непосредствено преди приложение чрез предоставения разтворител. Да не се използва, ако разтвор съдържа неразтворени частици или непрозрачен.
При жените: за целите на индукция на овулацията и подготовка на фоликули за пробиване инжектиран ME или 5000 10 000 ME. За поддържане на яйчниците лутеалната фаза на 3, 6 и 9 дни след овулация прилагат при 1500-5000 ME формулировка.
В момчета и мъже:
За диференциалната диагноза на крипторхизъм и anorchia момчета и да се направи оценка на функцията на тестисите, когато се прилага еднократно хипогонадотропичен хипогонадизъм 5000 ME. В хипогонадотропен хипогонадизъм прилага при 1500-6000 ME един път седмично в комбинация с препарати от човешки менопаузален гонадотропин (MGCH например MENOPUR лекарство ®).
За лечение на крипторхизъм момчета 3-6 години прилагат един път на седмица 1500 ME формулировка в продължение на 3 седмици (ако е необходимо, в комбинация с гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH)).
За да се ускори пубертета при момчетата са въведени 1500 ME 2-3 пъти седмично в продължение на 3 месеца.

свръх доза
Във връзка с използването на високи дози Horagon ® лекарство при жени с индукция на овулацията може да се развие тежък синдром на OHSS. Симптоми: остра болка в корема (особено в областта на слабините), гадене, повръщане, диария, флатуленция, олигурия, тахипнея, нисш край едем, в тежки случаи - хиповолемия, кръвни съсиреци, прекъсване на водния и електролитен баланс, асцит, перитонит, хидроторакс, остра белодробна недостатъчност, тромбоемболични усложнения. Това състояние е съпроводено с разработването на големи кисти на яйчниците с опасност от разкъсване и интраабдоминален кръвоизлив, асцит, хидроторакс и риска от тромбоемболични усложнения.

Лечение: отстраняване на лекарството, ако е необходимо - задача хоспитализация симптоматична терапия за коригиране на водния баланс сол, разстройства на хемостаза и други разстройства .. . Вижте "Внимание".

Предозиране са наблюдавани други индикации.

страничен ефект
Местни реакции: болка на мястото на инжектиране, зачервяване на лицето, главоболие, умора, раздразнителност, тревожност, депресия; алергични реакции (треска, кожни обриви, ангиоедем); потискане на хипофизата гонадотропен функция.
Жените в комбинирано лечение на безплодие (във връзка с menotropinami или кломифен) - синдром на OHSS (големи овариални кисти (склонни към руптура), hemoperitoneum, хидроторакс, асцит, наддаване на тегло, оток, замайване, болезненост на гърдите, олигурия, повишаване на вискозитета на кръвта в редки случаи - тромбоемболични усложнения.
Мъжете - оток, свръхчувствителност зърното на гърдата, гинекомастия, разширяването на тестисите в ингвиналната канал (с крипторхидизъм), простатна хиперплазия, акне вулгарис, уголемяване на пениса, преждевременна пубертета.
Ако някое от тези инструкции странични ефекти не са в съединение или ако забележите някакви други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Взаимодействие с други лекарства
Horagon ® не трябва да се смесва с други лекарства!
Избягвайте съвместна употреба на наркотици Horagon ® с високи дози кортикостероиди.
Horagon ® може да подобри ОХСС симптоми, възникнали в резултат на MGCH лекарства (например, лекарство, MENOPUR ®) и кломифен.

Форма освобождаване
Лиофилизат за получаване на разтвор за интрамускулно инжектиране.
ME 1500 или 5000 ME активно вещество в тъмни стъклени флакони I тип с възможност за цвят кодиране във формата на цветни точки и / или един или повече пръстени.
1 мл разтворител в безцветни стъклени флакони тип I, с възможност за цвят кодиране във формата на цветни точки и / или един или повече пръстени.
3 флакона с лиофилизат и 3 флакона с разтворител в блистери.
1 контур клетъчна опаковка с инструкции за употреба в картонена кутия.

условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.

условия на доставка
Предписание.

производител
Бравел,
Vitland 11,
24109 Kiel,
Германия

Представителство в България
LLC "Ferring Farmasetikalz"
115 054, София МаВ Kosmodamianskaya, 52 стр. 4.