Betaserk 24 мг - официален ръководство за употреба

Търговско наименование: Betaserk ®

Международно непатентно наименование: бетахистин

Дозировка Форма:

Химично наименование: 2- [2- (метиламино) етил] пиридин дихидрохлорид.

Преди да вземе това лекарство, прочетете внимателно тези инструкции.

Запазване на него. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, да ги питам, моля, уведомете Вашия лекар. Този наркотик е бил издаден на лично на Вас и не трябва да го давате на други хора, дори и ако симптомите са същите.

структура
Активна съставка: 24 мг на бетахистин дихидрохлорид
Помощни вещества: микрокристална целулоза 242.0 мг, манитол (Е421) 75.0 мг Лимонена киселина монохидрат 7.5 мг колоиден силициев диоксид, 7.5 мг Талк 19.0 мг.

Описание:
Кръгли, двойно бял или белезникав цвят със заоблени ръбове с валиум от едната страна на таблетките и гравирано "289" от двете страни на рисковете и «S» на иконата «▼» от другата страна на таблетката.

Фармакотерапевтична група:

фармакологични свойства
Агонист Н1-хистамин рецептори на вътрешното ухо съдове и хистаминов рецепторен антагонист NZ- ЦНС вестибуларни ядра. Според предклиничните проучвания, дължащи се на релакс на сфинктери prekapilyarnyh вътрешните съдове за уши в съдовата циркулация повишава рафт вътрешното ухо. В зависимост от дозата намаляване на образуването на акционни потенциали в невроните на страничните и медната вестибуларни ядра. Вестибуларния функция ускорява възстановяването след едностранно вестибуларния neyrektomii, ускоряване и улесняване на централната вестибуларния компенсация (поради антагонизъм с NS-хистаминови рецептори). Той облекчава симптомите със синдрома на Мениер и световъртеж.

Фармакокинетика
Когато се приема орално, бетахистин бързо и почти напълно се абсорбира в гастроинтестиналния тракт. След абсорбция на лекарството бързо и почти напълно се метаболизира с образуване на неактивен метаболит на 2-пиридилоцетна киселина.

Преди лекарството в доза от 8-48 мг, около 85% от първоначалната доза се открива в урината като 2-пиридилоцетна киселина. Отделяне на Betahistin бъбреците или чрез червата леко. Скоростта на отделяне на бетахистин остава постоянна при 8-48 мг перорален препарат ukazshaya фармакокинетиката линейност бетахистин, и предполага, че метаболитен път участва остава ненаситен. Когато се приема с приготвянето на храната максималната концентрация на бетахистин по-ниска от на гладно. Въпреки това, общото усвояване на бетахистин е един и същ и в двата случая, което показва, че приема на храна забавя само усвояването на бетахистин.

Показания
синдром на Мениер, характеризиращ се със следните основни симптоми:

виене на свят (придружени от гадене / повръщане)
загуба на слуха (глухота)
sonitus

Симптоматично лечение на вестибуларния световъртеж (световъртеж).

свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Betaserk ® не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за ефикасност и безопасност.

Прилагане на бременност и по време на кърмене

бременност
Наличните данни за употребата на бетахистин при бременни жени не е достатъчно.

Потенциалният риск при хора не е известен. Разрешава се използването на бетахистин по време на бременност, ако ползите от използването на майката надвишава потенциалния риск за плода.

кърмене
Не е известно дали бетахистин се разпределя към кърмата. Не трябва да приемате лекарството, докато кърмите. Въпросът за назначаването на медикамент за майката трябва да се приема само след сравнение на ползите от кърменето за потенциалния риск за детето.

предпазни мерки:
при лечението на пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника 12 история язва. Пациенти с феохромоцитом и астма по време на лечението трябва да се следят редовно от лекар.

Вътре, по време на хранене.

Дозата за възрастни е 48 мг на бетахистин през деня.

Betaserk ® 24 мг трябва да се 1 таблетка 2 пъти на ден. Таблетка може да бъде разделена на две равни части, както е показано на фигурата.

Поставете таблетката върху твърда повърхност и натиснете жлеба нагоре палеца си върху него.

Дозата трябва да се регулира индивидуално в зависимост от отговора към терапията. Подобряване понякога се вижда само за няколко седмици от лечението. Понякога най-добри резултати се постигат след няколко месеца лечение. Има доказателства, че назначението на лечението в началото на заболяването, за да се предотврати нейното развитие и / или загуба на слуха в по-късните етапи. Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с бъбречно и / или чернодробно увреждане.

страничен ефект
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са посочени в това ръководство, или който и да е страничен ефект е предприела сериозни, отчет, моля Вашия лекар.

Стомашно-чревни нарушения: Чести (от> 1/100 до имунната система: свръхчувствителност реакции, включително анафилактична реакция се съобщава.

От страна на стомашно-чревния тракт: умерени разстройства, такива като повръщане, болка в стомашно-чревния тракт, подуване на корема. Обикновено тези реакции обикновено изчезват след дозиране с храна или след намаляване на дозата.

На кожата и подкожната тъкан: свръхчувствителност реакции като ангионевротичен едем, уртикария, сърбеж и обрив.

свръх доза
Няколко случаи на свръхдоза наркотици. Някои пациенти са имали леки до умерени симптоми (гадене, сънливост, болки в корема) след приема на лекарството, при дози до 640 мг. По-сериозни усложнения (конвулсии, кардио-белодробна усложнения) се наблюдават при по-високи дози умишлено бетахистина, особено в комбинация с други лекарства предозиране. Препоръчителна симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства
Ако в момента или в близкото минало и да сте, вие приемате други лекарства, включително и тези без лекарско предписание, докладва, че моля ви лекар. Проучванията при ин виво, насочени към изучаване на взаимодействие с други лекарства, не са провеждани. Тези ин витро проучвания показват никаква активност инхибиране на цитохром Р450 изоензими ин виво.

Влияние върху способността за шофиране и други механизми.
Смята се, че ефектът betagietina способността за шофиране и други механизми отсъства или е незначителен и в клинични проучвания, включващи betagietina употреба, ефекти, потенциално засягащи тази способност е била открита.

Форма освобождаване
24 мг таблетки: 20 таблетки в PVC / PVDC / Al блистер, 1, 2, 3 или 5 блистери заедно с инструкции за използване в картонена кутия. 25 таблетки в PVC / PVDC / Al блистер, 1, 2 или 4 блистерни заедно с инструкции за използване в картонена кутия.

условия за съхранение
Списък Б.
В сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки
Предписание.

Собственикът на удостоверението за регистрация
Абът Helskea Products BV SD Ван Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Холандия.