Ampisid - официалните инструкциите за употреба

Регистрационен номер. N N014013 / 04-011009

Търговското наименование на лекарството. Ampisid

Международно непатентовано име (INN). sultamicilin

Дозираната форма. Таблетки, филм-покритие; прах за суспензия за орално приложение.

Състав.
таблетки:
Активно вещество. султамицилин тозилат (от гледна точка на султамицилин) 375 мг.
Помощните вещества. натриева карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.
Shell. хипромелоза, титанов diokisid, макрогол 400.

Прах за суспензия за орално приложение:
Активно вещество. султамицилин 250 мг / 5 мл.
Помощните вещества. захароза, ксантанова смола, giproloza, натриев кармелоза, оцетен анхидрид, натриев дихидроген фосфат, аромат "гума".

Описание.
Таблетки: бели или бели до жълтеникави бяло форма на капсула, филм-покрити с жлеба на двете страни; в края на хомогенна маса от бял или почти бял.
Прах за суспензия за орално приложение: Бял или почти бял прах; Суспензия бял или почти бял хомогенен.

Фармакотерапевтична група. Антибиотик - пеницилин полусинтетичен + бета-лактамазен инхибитор.
ATX J01CR04 код

Фармакологични свойства
фармакодинамика
Антибактериален лекарство е ампицилин - антибиотик от групата на полусинтетични пеницилини, който има бактерицидно действие в чувствителни микроорганизми разплод по време на активната фаза чрез инхибиране на биосинтезата на клетъчна стена пептидогликан. Сулбактам няма клинично значимо антибиотична активност (с изключение Neisseriaceae и Acinetobacter), е необратим инхибитор на повечето големи бета-лактамази, които са произведени от микроорганизми, които са устойчиви на бета-лактамни антибиотици. Сулбактам също се свързва с някои пеницилин свързващи протеини, така че някои щамове са по-податливи на комбинацията от един бета-лактамни антибиотици.
Ampisid активен срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, включително Staphylococcus Aureus и Staphylococcus Epidermidis (включително пеницилин-резистентни и метицилин-резистентни щамове някои); Streptococcus пневмония, Streptococcus фекалии и други стрептококи, Haemophilus грип и Haemophilus parainfluenzae (щамове, произвеждащи и не произвеждащи бета-лактамаза), Branhamella catarrhalis, Ешерихия коли, Klebsiella SPP. SPP Протей. (Indolpolozhitelnye и indolotritsatelnye), Morganella morganii, Citrobacter SPP. и Enterobacter SPP. Neisseria meningitidis и Neisseria гонорея; анаеробни бактерии, включително Bacteroides Fragilis, Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. и близо до него видове.

Фармакокинетика
Ampisid абсорбира добре, когато се приема орално, без да се унищожава в киселата среда на стомаха.
Тя прониква в повечето тъкани и телесни течности. Слабо преминава кръвно-мозъчната бариера. Екскретира главно чрез бъбреците, урината създава много висока концентрация на антибиотика непроменена, както и жлъчката и кърмата.
Ampisid след многократно приложение не натрупва, което го прави възможно да се използва за дълго време в големи дози.

Показания
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми: инфекции на горните, долните дихателни пътища и LOP-органи (включително синузит, отит на средното ухо и епиглотит, бактериална пневмония); инфекции на пикочните пътища и половите органи (включително пиелонефрит, ендометрит, цистит, уретрит); инфекция на жлъчните пътища (холецистит, холангит); инфекции на кожата и меките тъкани; костни и ставни инфекции; гонококовите инфекции.

Противопоказания
Повишена чувствителност към ампицилин и сулбактам и други бета-лактамни антибиотици, инфекциозна мононуклеоза, лимфатична левкемия, остра чернодробна и бъбречна функция, деца под 3 години (при използване на таблетки).

Прилагане на бременност и кърмене
Ако е необходимо, използвайте по време на бременност трябва да се прецени очакваната полза за майката и потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозиране и администрация
Вътре. Възрастни и деца с тегло над 30 кг от наркотика се предписва на 375 - 750 мг на ден. За деца с тегло под 30 кг са дадени 25 - 50 мг на килограм телесно тегло на пациента на ден (в зависимост от тежестта на инфекцията). Дневната доза, дадена в две разделени дози. Курсът на лечение е от 5 до 14 дни.
При лечение на неусложнена гонорея султамицилин могат да бъдат причислени към единична доза от 2250 мг (6 таблетки) (за предпочитане в комбинация с 1000 мг пробенецид). Бебетата предпочитани употреба на лекарството като суспензия.

Метод за приготвяне на суспензия от
Суспензията се приготвя непосредствено преди първата употреба.
Прахът може да бъде разтворен преварена вода се охлажда до стайна температура, като се разклаща и постепенно добавяне на вода до марката на флакона. След това се оставя да престои в продължение на около 5 минути, за да се осигури пълно разтваряне. Флаконът трябва да се разклати добре преди всяка употреба. трябва да използвате мерителна лъжичка, която трябва да бъде добре се изплаква с вода след всяка употреба с цел точно дозиране на лекарството. След разреждане на разтвора трябва да се съхранява не повече от 14 дни в хладилника, но не се замразява.

странични ефекти
Алергични реакции. уртикария, зачервяване на кожата, ангиоедем, ринит, конюнктивит, треска, болки в ставите, еозинофилия, в редки случаи, обрив, сърбеж, рядко - бронхоспазъм, еозинофилия, серумна болест, анафилаксия, много рядко срещано: еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.
От страна на стомашно-чревния тракт. гадене, повръщане, загуба на апетит, диария, псевдомембранозен ентероколит, чернодробна дисфункция (повишена активност "чернодробни трансаминази", холестатично жълтеница).
От страна на хемопоеза и хемостаза система. анемия, хемолитична анемия, левкопения, неутропения, лимфопения, тромбоцитопения и еозинофилия. От нервната система: сънливост, отпадналост, главоболие, рядко се съобщава за поява на гърчове.
Лабораторни параметри. преходно повишаване на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспарагинова аминотрансфераза (ACT), хипербилирубинемия, азотемия, нарастващи концентрации на урея, hypercreatininemia.
Други. Много рядко се съобщава случаи на интерстициален нефрит, продължително лечение - суперинфекция, причинени от резистентни микроорганизми (кандидоза).

свръх доза
Симптоми. произтичащи от свръхдоза наркотици, се различават значително от неговите странични ефекти. Ще бъде оценено, че високи концентрации на бета-лактамни антибиотици в гръбначномозъчната течност може да причини увреждане на централната нервна система, включително конвулсии. Ампицилин и сулбактам се отстранява от циркулацията чрез хемодиализа.
Лечение. стомашна промивка, симптоматична терапия, хемодиализа (особено при пациенти с увредена бъбречна функция).

Взаимодействие с други лекарства
Антикоагуланти. пеницилини могат да променят тромбоцитната агрегация и коагулационни параметри (увеличаване на ефекта на антикоагуланти).
Състави с бактериостатичен ефект (хлорамфеникол, еритромицин, сулфа лекарства и тетрациклини): антагонистичен ефект.
Бактерицидни антибиотици. (Включително аминогликозиди, цефалоспорини, ванкомицин, циклосерин, рифампицин) има синергичен ефект.
Антиацидите, глюкозамин, лаксативи, лекарства, храни, аминогликозиди (с ентерално назначаване) забавят и намаляване на абсорбцията. аскорбинова киселина повишава абсорбцията.
Орални контрацептиви, съдържащи естроген. намалява ефективността на орални контрацептиви, лекарства, които се образуват по време на метаболизма на пара-аминобензоената киселина, и етинил естрадиол (риск от кървене "пробив").
Метотрексат. пеницилини едновременното приложение доведе до намалена клирънс на метотрексат и да се увеличи неговата токсичност. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Пробенецид, диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства и др. Лекарства, които намаляват тубулна секреция. увеличи концентрацията на ампицилин и сулбактам в плазмата води до по-дълъг съхраняване на кръв, удължаване на полу-живот, и да увеличи риска от токсичност.
Влияние върху лабораторните показатели. не-ензимни методи за определяне на захарта в урината като се използва реагент на Бенедикт, или Фелинг Klinitesta може да даде фалшиво положителен резултат. Беше отбелязано, че използването на ампицилин при бременни жени е довело до преходно понижение на плазмената общите пределни нива на естриол, естриол-глюкуронид, върза естрон и естрадиол.
Allopurinil. Това увеличава риска от кожен обрив.

Предупреждения
При лечение на пеницилини, описани тежки и понякога фатални алергични (анафилактични реакции). В случай на алергични реакции, необходими за отстраняване на лекарството и подходящо лечение. Ако е необходимо, да определи епинефрин, кислород, интравенозно глюко-кортикостероидни хормони и предприемат мерки за подобряване на дихателните пътища проходимост, включително интубация.
При лечение на пациенти със сепсис може да се развие bacteriolysis реакция (Jarisch-Herxheimer).
Както при всеки антибиотик, значението на постоянно наблюдение за признаци на прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми, включително гъбички. Когато суперинфекция лекарство трябва да бъдат отстранени и / или подходяща терапия.
По време на продължителна терапия се препоръчва лекарството периодично наблюдение на изпълнение на функциите на вътрешните органи, включително бъбреците, черния дроб и хематопоетичната система. Това е особено важно за новородени (особено преждевременно) и малки деца.

срок на годност
2 години. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.

условия за съхранение
Таблетки. при температура не по-висока от 25 ° С, на сухо място, защитен от светлина.
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.
Прах за суспензия за орално приложение.
при температура не по-висока от 25 ° С, на сухо място, защитен от светлина.
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.
След разтваряне на лекарството остава активен в продължение на 14 дни, когато се съхранява при 2-8 ° С

Условия за доставка на аптеки
Предписание.

Производител.
"Мустафа Невзат İlach Sanayi A.Ş.", Турция.
Pak Иш Merkezi, проф. И сътр. Бюлент, Tarkan брой Sokak 5/1, 34349 Gayrettepe, Истанбул, Турция

Дистрибутор.
LLC "Asfarma РОС"
Казан