Aksetin - официалните инструкциите за употреба

Международно непатентно наименование:

Дозировка Форма:

прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.

флакон съдържа активната съставка - цефуроксим натриев за инжектиране - 0.75 грама или 1,5 грама от гледна точка на цефуроксим.

Описание: Прахът е бял до светложълт цвят

Фармакотерапевтична група:

фармакологични свойства
Фармакодинамика.
II поколение цефалоспорин антибиотик за парентерално приложение. Бактерициден ефект (дава синтеза на бактериална клетъчна стена). Тя е с широк спектър на антимикробно действие.

Високо активни срещу грам-положителни бактерии (Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis, включително щамове, резистентни към пеницилини и с изключение на щамове, резистентни към метицилин, Streptococcus pyogenes др бета-хемолитични стрептококи, Streptococcus пневмония, Streptococcus група Б (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (група зеленеещи), Bordetella коклюш, най Clostridium SPP.), грам-отрицателни микроорганизми (Escherichia Coli, Klebsiella SPP. Proteus Mirabilis, Providencia SPP. Proteus rettgeri, Haemophilus грип, включително щамове, резистентни към ампицилин, Haemophilus parainfluenzae, включително щамове, резистентни към ампицилин , Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria гонорея, включително щамове, произвеждащи и не произвежда пеницилиназа, Neisseria meningitidis, Salmonella SPP. Bacteroides SPP. Fusobacterium SPP. Propionibacterium SPP. Borrelia burgdorferi), грам-положителни и грам-отрицателни анаеробни бактерии (включително Peptococcus SPP. и Peptostreptococcus SPP.).

Чрез цефуроксим не са чувствителни: Clostridium труден, Pseudomonas SPP. Campylobacter SPP. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria моноцитогени, метицилин-резистентни щамове на стафилококус ауреус, метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus Epidermidis, Legionella SPP. Streptococcus (Enterococcus) фекалии, Morganella morganii, Proteus вулгарис, Enterobacter SPP. Citrobacter SPP. Serratia SPP. Bacteroides Fragilis.

Фармакокинетика.
Парентералното приложение: След / M на 750 мг от максималната концентрация се достига след 15-60 минути и 27 мкг / мл. За включване / при въвеждането на 750 мг и 1.5 грама на максимална концентрация след 15 минути е 50 и 100 мкг / мл, съответно. Терапевтично концентрация е 5.3 и 8 часа, съответно.

Полуживотът на / и / m въвеждане - 80 минути при новородени - 3-5 пъти по-дълго.

Връзка с плазмените протеини - 33-50%.

Това не се метаболизира в черния дроб.

Отделя чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция на 85-90% непроменен в продължение на 8 часа (повечето от лекарството се екскретира в рамките на първите 6 часа, създавайки висока концентрация в урината); след 24 часа се показва в пълна (50% - от тубулна секреция, 50% - от гломерулната филтрация).

Терапевтични концентрации се записват в плевралната течност, жлъчката, храчки, миокарда, кожата и меките тъкани. Концентрациите на цефуроксим над минималната инхибиторна концентрация за най-често срещаните микроорганизмите могат да бъдат постигнати в костната тъкан, синовиална течност и воден хумор. В менингит прониква през кръвно-мозъчната бариера. Тя преминава през плацентата и се отделя в кърмата.

Показания
Бактериални инфекции, причинени от чувствителни организми: инфекциозно респираторно заболяване (бронхит, пневмония, белодробен абсцес, емпиема, и т.н.), JIOP тела (синузит, тонзилит, фарингит, и т.н.), инфекция на пикочните пътища (пиелонефрит, цистит, симптоматични бактериурия, гонорея и др ..), на кожата и меките тъкани (еризипел, пиодерма, импетиго, фурункулоза, целулит, инфекция на рана, pseudoerysipelas и др.), костите и ставите (остеомиелит, септичен артрит и др.), тазови органи (по акушерство и гинекология), сепсис, менингит, про галактики, инфекциозните усложнения по време на операциите на органите на гърдите, корема, таза, съвместни, (включително операциите в белия дроб, сърцето, хранопровода, в съдовата хирургия с висок риск от инфекциозните усложнения, ортопедична хирургия).

Противопоказания
Свръхчувствителност (включително други. Цефалоспорини, пеницилини и карбапенеми).

предпазни мерки
Неонаталния период, преждевременно раждане, хронична бъбречна недостатъчност, кървене и стомашно-чревния тракт (включително история на улцерозен колит), отслабена и обеднен пациенти, бременност, лактация.

Дозиране и администрация
V / т, / инч V / с и / м възрастни назначават 750 мг 3 пъти на ден; тежки инфекции - дозата се увеличава до 1500 мг 3-4 пъти на ден (ако е необходимо, интервалът между дозите може да се съкрати до 6 часа). Средната дневна доза - 3000-6000 мг.

Деца назначават 30-100 мг / кг / ден, разделена на 3-4 дози. За повечето инфекции оптимална доза е 60 мг / кг / ден. Бебета и деца до 3 месеца прилагат 30 мг / кг / ден в рамките на 2-3 дози.

В гонорея - / т, 1,500 мг единична доза от (или под формата на две инжекции от 750 мг с приложение в различни области, например както в седалищния мускул).

В бактериален менингит - в / при 3000 мг на всеки 8 часа; деца на възраст и по-възрастните - 150-250 мг / кг / ден за 3-4 часа, новороденото - 100 мг / кг / ден.

В операции на корема, таза и ортопедична хирургия - A / C, 1500 мг за предизвикване на анестезия, след това - с / m до 750 мг, при 8 и 16 часа след операцията.

В сърдечна операция, на белия дроб, хранопровода и кръвоносните съдове - А / С, 1500 мг за предизвикване на анестезия, след това - в / т, 750 мг 3 пъти дневно през следващите 24-48 часа.

Общо съвместно замяна - 1500 мг на прах се смесва в сухо състояние с всеки пакет метил метакрилат полимер цимент преди добавяне на течен мономер.

Когато пневмония - а / m или w / w, от 1500 мг 2-3 пъти дневно в продължение на 48-72 часа, след това се премине поглъщане (използвайки дозирани форми за орално) 500 мг два пъти на ден в продължение на 7 -10 дни.

По време на обостряне на хроничен бронхит предписват / m или т / т, 750 мг 2-3 пъти дневно в продължение на 48-72 часа, след това се премине поглъщане (използвайки дозирани форми за орално) 500 мг два пъти дневно за 5-10 дни.

При хронична бъбречна недостатъчност изисква корекция режим на дозиране: креатининовия клирънс от 10-20 мл / мин приложената в / или / m до 750 мг два пъти на ден, с креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин - 750 мг един път на ден ,

странични ефекти
Алергични реакции: треска, обрив, сърбеж, уртикария, еритема -multiformnaya рядко, бронхоспазъм, синдром на Стивънс-Джонсън, анафилактичен шок.

От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане или запек, метеоризъм, спазми и коремна болка, язви на устната лигавица, кандидоза на устната кухина, глосит, псевдомембранозен ентероколит, чернодробна дисфункция (повишена активност на "чернодробни" ензими в плазмата - аспартат , аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа, билирубин), холестаза.

От урогениталната система: бъбречна функция (намаляване на креатининовия клирънс, повишени нива на креатинин и остава в кръвта урея), дизурия, перинеална сърбеж, вагинит.

От страна на хематопоезата: нисш хемоглобина и хематокрита, анемия (апластична или хемолитична), еозинофилия, неутропения, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хипопротромбинемия, удължено протромбиново време.

Местни реакции: дразнене, инфилтрация и болка на мястото на инжектиране, флебит.

свръх доза
Симптоми: стимулиране на ЦНС, гърчове.
Лечение: назначаване на антиконвулсанти, предоставяйки вентилация и перфузия, мониторинг и поддръжка на жизнените функции на организма, хемодиализа и перитонеална диализа.

Взаимодействие с други лекарства
Едновременното перорално приложение на "линия" диуретици забавя секреция канал и намалява бъбречния клирънс, повишава концентрацията в плазмата и увеличава полуживота на цефуроксим.

Докато използването на аминогликозиди и диуретици повишен риск от нефротоксични ефекти.

Лекарства, които намаляват стомашната киселинност, намаляват абсорбцията на цефуроксим и неговата бионаличност.

Фармацевтично съвместими с метронидазол, азлоцилин, ксилитол, с водни разтвори, съдържащи до 1% лидокаин хидрохлорид, 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза, 0.18% натриев хлорид и 4% декстроза, 5% декстроза и 0.9% натриев натриев хлорид, 5% декстроза и 0.45% натриев хлорид, 5% декстроза и 0.225% разтвор на натриев хлорид, 10% разтвор на декстроза; 10% инвертна захар във вода за инжектиране, разтвор на Рингер, разтвор на натриев лактат, Hartmann, 0.9% натриев хлорид, 5% декстроза и хидрокортизон, хепарин (10 U / мл и 50 U / мл) в 0.9% разтвор на натриев хлорид , калиев хлорид (10 милиеквивалента / л и 40 милиеквивалента / л) в 0.9% разтвор на натриев хлорид.

Фармацевтично съвместими с аминогликозиди, натриев бикарбонат 2,74%.

Предупреждения
Пациенти, които са с анамнеза за алергична реакция към пеницилин може да бъде свръхчувствителност към цефалоспорини. По време на лечението изисква проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти, приемащи лекарството при високи дози. Лечение се препоръчва да се продължи в продължение на 48-72 часа след изчезването на симптомите в случай на инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, ние се насърчават да продължи лечението в продължение на най-малко 10 дни.

По време на лечението е възможно фалшиво-положителен директен Кумс тест и фалшиво положителна реакция на глюкозата в урината.

След разреждане може да се съхранява при стайна температура в продължение на 7 часа в хладилник -. За 48 часа се оставя да се използва по време на пожълтели разтвор съхранение.

По време на лечението не може да се използва етанол.

При пациенти, получаващи цефуроксим, при определяне на нивото на глюкоза в кръвта тестове се препоръчва използването на глюкоза оксидаза или хексокиназа.

Лечението на менингит при деца е възможно загуба на слуха.

В прехода от приемането парентерално приложение трябва да се вземе предвид сериозността навътре инфекция, чувствителността на микроорганизмите и общото състояние на пациента. Ако след 72 часа след приложението на цефуроксим в което не е маркирано клиничното подобрение, трябва да продължат парентерално приложение.

Форма освобождаване
прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране на 0,75 гр и 1,5 г безцветни стъклени флакони от стъкло, затворени с гумени запушалки с алуминиев полиране. Флаконите 1 и 100 броя, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонени кутии.

условия за съхранение
Списък Б. В сухо място, защитен от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С

срок на годност
2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки
Предписание.

производител:

Представителен офис в Москва: 107045 София, Sretensky Bulvar, 5, / I 81