Advantan® емулсия за локална употреба, инструкции за употреба на наркотици, аналози, мнения
Инструкции за употреба на лекарството за медицинска употреба Адвантан (Адвантан)
Регистрационен номер: P N013563 / 02-010616
Търговско наименование: Advantan®
Международно непатентно наименование, или името на групата: метилпреднизолон ацепонат
Лекарствена форма: Емулсия за локално използване
Състав: 1 г емулсия съдържа:
Активно вещество: метилпреднизолон ацепонат 0,001 грама
Помощни вещества:
триглицериди srednetsepochnye - 0,150 гр softizan 378 - 0050 гр полиоксиетилен-2-стеарил алкохол - 0,040 гр полиоксиетилен-21-стеарил алкохол - 0040 грама, глицерол 85% - 0030 гр динатриев едетат - 0.010 гр, бензин алкохол - 0 0125 гр пречистена вода - 0.6755 гр
описание
Бяла непрозрачна емулсия
Фармакотерапевтична група
Глкзкокортикостероидите за местна употреба
АТС код: D07AC14
фармакологични свойства
Фармакокинетика
Метилпреднизолон ацепонат се хидролизира в епидермиса и дермата. Основната и най-активният метаболит е 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, като много по-висок афинитет към глюкокортикоидните рецептори в кожата, което показва наличието на своята "биоактивация" на кожата.
Интензивността на абсорбция през кожата с изкуствен възпаление е много ниска (0.27% от дозата), което е само малко по-висок от здрава кожа (0.17%). В случай на третиране на цялото тяло (като слънчево изгаряне) системна доза е около 4 мг на 1 кг телесно тегло на ден, което изключва системни ефекти.
След въвеждане на системната циркулация 6α-метилпреднизолон-17-пропионат се конюгира бързо с глюкуронова киселина, и по този начин, под формата на 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронид инактивиран.
Метаболити метилпреднизолон ацепонат елиминира основно чрез бъбреците с полуживот от около 16 часа. Метилпреднизолон ацепонат и неговите метаболити не се кумулира в организма.
Показания
Възпалителни кожни заболявания, чувствителни към лечение с локални кортикостероиди:
• атопичен дерматит, невродерматит, детска екзема;
• прост контактен дерматит;
• алергични (контакт) дерматит;
• True екзема;
• себореен дерматит / екзема;
• микробна екзема;
• fotodermatit, слънчево изгаряне.
Противопоказания
• туберкулозен или сифилитичен процеси при прилагане на продукта;
• вирусни заболявания (например, варицела, херпес зостер), при прилагане на продукта;
• розацея, периорален дерматит при прилагане на продукта;
• Деца на възраст до 4 месеца;
• кожни прояви отговор на ваксинация;
• свръхчувствителност към лекарството.
Бременност и кърмене
Ако е необходимо, използвайте емулсия Адвантан по време на бременност и кърмене трябва да прецени внимателно потенциалния риск за плода и очакваното лечение полза за майката. Тези срокове не се препоръчват за продължителна употреба на лекарството върху обширни кожни повърхности.
Кърмачките не трябва да се прилагат при изготвянето на млечните жлези.
Дозиране и администрация
страничен ефект
Обикновено лекарството се понася добре.
Много редки (по-малко от 0.01% от случаите), могат да се появят локални реакции, като сърбеж, парене, еритема, обрив vezikuloznoy. Ако лекарството се използва за повече от 4 седмици и / или областта на 10% или повече от повърхността на тялото, може да се появи следната реакция: атрофия на кожата, телеангиектазии, стрии, akneformnye кожни лезии, системни ефекти, дължащи се на абсорбция на кортикостероид. В клинични изследвания, нито един от тези странични ефекти не са наблюдавани при прилагане на емулсия Адвантан до 12 седмици при възрастни и 4 седмици при деца.
В редки случаи (0.01% - 0.1%) може да се наблюдава фоликулит, хипертрихоза, периорален дерматит, депигментиращи кожата, алергични реакции към компонент на лекарството.
свръх доза
Изследването на остра токсичност метилпреднизолон ацепонат не показа никакъв риск от остра токсичност при един кожен прекомерна употреба (прилагане на препарата на голяма площ при условия, благоприятни за поглъщане), или случайно поглъщане.
При прекалено дълъг и / или интензивно прилагане на глюкокортикостероиди може да се развие атрофия на кожата (изтъняване на кожата, телеангиектазии, стрии).
Когато атрофия на лекарството трябва да бъде премахната.
Взаимодействие с други лекарства
Предупреждения
В присъствието на бактериални усложнения, и / или в допълнение на дерматомикози терапия Advantanom е необходимо да се извършва специфична антибактериални и / или антимикотично лечение.
Избягвайте получаване на продукта в очите.
Както в случая на системни кортикостероиди след локално приложение на кортикостероиди може да се развие глаукома (например, при високи дози, или много дълго приложение или оклузивни превръзки прилагат към кожата около очите).
Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини
под формата на освобождаване
Емулсия за локално използване на 0.1% до 20 или 50 г алуминиев ламиниран полиетилен тръба с винтова на пластмасова капачка.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срок на годност 3 години
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки
Оставете без лекарско предписание.
Юридическото лице, на чието име е издал сертификата за регистрация:
АД "Байер", България